天风证券:医疗器械意见四方面鼓励创新 三类股受益
摘要: 153 位投资顾问已告知九安医疗后市如何操作立即查看金融界网站10月10日讯受到药品医疗器械创新的意见出台消息刺激,今日早盘,医疗行业掀涨停潮,除未开板次新股大博医疗涨停外,九安医疗、阳普医疗
153 位投资顾问已告知 九安医疗(002432) 后市如何操作立即查看
10月10日讯 受到药品医疗器械创新的意见出台消息刺激,今日早盘,医疗行业掀涨停潮,除未开板次新股大博医疗(002901)涨停外,九安医疗、阳普医疗(300030) 、理邦仪器(300206) 、金域医学(603882)、乐心医疗(300562)、迦南科技(300412)、尚荣医疗(002551) 、英科医疗(300677)、戴维医疗(300314) 、康德莱(603987)、开立医疗(300633)、和佳股份(300273) 集体涨停,20余股涨幅超过5%。
天风证券点评称,《意见》对行业投资的影响主要有三大要点:鼓励创新、提高质量以及供给侧改革,从四个方面全方位鼓励创新,优质的创新药企业、医疗器械龙头企业以及CRO龙头企业有望获益。
以下为全文
【天风医药】鼓励创新提升质量,深化改革机会凸显
2017-10-10 杨烨辉团队 思医辨药
天风医药杨烨辉团队
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》出台,六大方面改革现有药品审评审批制度。
近日,**中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》涉及六大方面的改革内容:改革临床试验管理;加快上市审评审批;促进药品创新和仿制药发展;加强药械全生命周期管理;提升技术支撑能力;加强组织领导。
我们认为, 《意见》对行业投资的影响主要有三大要点:鼓励创新、提高质量以及供给侧改革
从四个方面全方位鼓励创新,优质的创新药企业、医疗器械龙头企业以及CRO龙头企业有望获益。
改革药械临床试验。《意见》从改革药械临床试验瓶颈着手,实施临床试验机构备案制、完善伦理委员会和提升伦理审查效率、临床试验审批的默示许可改革、接受境外临床试验数据、支持拓展性临床试验、严查数据造假等方面解决目前临床试验所面临的问题;
加快上市审评审批。在新产品上市方面,《意见》进一步提出加快上市审评审批,完善技术审评的队伍和制度、建立针对临床急需药械、罕见病药械等的优先审评审批制度以及药品与辅料包材的关联审评制度;
建立完善的专利保护制度。在专利方面,探索建立药品专利链接、专利期限补偿以及试验数据保护制度,从专利的角度保护和鼓励创新药的研发;
支付端的大力支持。探索建立针对新药的医保目录动态调整机制,以及在招标和医院集中采购方面给予创新药的鼓励和支持;
建立完善的专利保护制度。在专利方面,探索建立药品专利链接、专利期限补偿以及试验数据保护制度,从专利的角度保护和鼓励创新药的研发;
优质的创新药企业、医疗器械龙头企业以及CRO龙头企业有望获益。我们认为,未来从临床试验、上市审评审批、专利保护和支付端等四个方面的大力支持,在创新药领域大力投入的创新性医药企业如恒瑞医药(600276) 、复星医药(600196) 、天士力(600535) 、贝达药业(300558)、康弘药业、丽珠集团(000513) 等将从中受益,从产业链的角度,CRO企业泰格医药(300347) 、药明康德、百花村(600721) 等优质CRO公司将受益于创新药械产业链的快速发展以及临床试验质量的不断提升。医疗器械领域,乐普医疗(300003) 、迈克生物(300463)、安图生物(603658)、开立医疗等拥有强大创新能力的医疗器械企业也将在鼓励创新的大环境下脱颖而出。;
提高仿制药质量和疗效,医药行业供给侧改革箭在弦上,优质仿制药龙头企业以及制剂国际化的企业将优先受益于行业调整。
进一步提升仿制药质量和可及性。通过建立上市药品目录集,并定期发布专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单,继口服制剂药物一致性评价之后开展药品注射剂再评价,支持生物类似药的发展等方面,着手提升仿制药的质量和可及性,我们认为,拥有海外制剂出口能力的企业如华海药业(600521) 、普利制药(300630)等以及国内优质的仿制药企业华东医药(000963) 、现代制药(600420) 、科伦药业(002422) 等将从中受益。推荐其他阅读:医保卡的使用
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