价格腰斩前景堪忧 贝达药业如何突围单品运营之困？

　　9月25日，“4+7”全国扩面带量采购结果出炉，抗癌明星药埃克替尼再次无缘。对于仅靠这款埃克替尼闯市场的贝达药业股份有限公司(300558，下称贝达药业)来说，无疑是雪上加霜。

　　贝达药业在半年报中特别指出：国家深化医改，行业持续面临医保控费压力，“4+7”带量采购政策正式落地，公司产品埃克替尼遭遇前所未有的挑战。

　　一款药品闯市场

　　埃克替尼，又称凯美纳，被视为“国产易瑞沙”，是国家食品药品监督管理局批准上市的第一个由中国自主研发成功的小分子靶向抗肿瘤药。

　　自2011年上市以来，埃克替尼就成为了贝达药业赖以生存的根本。2016年至2018年，贝达药业的埃克替尼营业收入分别为10.34亿元、10.25亿元、12.08亿元，分别占总营收的99.9%、99.9%、98.69%；2019年上半年为7.56亿元，占总营收的99.21%。

　　贝达药业最新批露的财报显示，2019年上半年营业收入为7.62亿元，同比增长31.08%，其中埃克替尼销售额为7.56亿元，占总营收的99.23%。从数据上看，贝达药业依然未能改变埃克替尼是其销售业绩中流砥柱的常态。

　　作为贝达药业的当家花旦，埃克替尼近几年的盈利能力呈现下降态势。2016年、2017年和2018年贝达药业各年净利润为3.69亿元、2.55亿元、1.67亿元，而2019上半年为0.84亿元。

　　价格腰斩前景堪忧

　　“4+7”全国扩面带量采购范围从最初的11个城市扩增至全国25个省份，竞标涉及70%的市场份额，一旦中标，意味着药企可以迅速获得巨大的市场占有率。

　　在此次扩面带量采购中，埃克替尼竞品吉非替尼中选。齐鲁药业、正大天晴、阿斯利康分别以24.67元/片、54.47元/片、45.27元/片中标。而埃克替尼的价格压力也在不断加大，从146.6元/片到现在的64.04片/元，降幅超过50%。

　　其实埃克替尼、吉非替尼和厄尔替尼之间的竞争从未间断过。中国医药信息工业信息中心PDB综合数据库显示，自2011年至2017年，在全国样本医院各自用药金额中，埃克替尼的金额虽然呈逐年上升之势，但是吉非替尼依然稳居老大的王座。

   　　梳理贝达药业历年财报发现，贝达药业销售净利率却呈持续下降趋势，2016年、2017年、2018年销售净利润率分别为35.54%、24.43%、13.36%，2019上半年销售净利润率仅为11.08%。

　　当下，贝达药业似乎陷入骑虎难下的境地，如果进一步下调埃克替尼的价格，利润将大大缩水，进而延缓新药的研发进度，使经营进入恶性循环；如果保持现有价格，则市场竞争力和销量可能会受到不小的冲击。

　　新品上市慢人一步

　　当然，对公司层面来说也有一丝曙光。9月23日，卫健委发布《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》(以下简称《方案》)。《方案》中提到，要加快境内外抗癌新药注册审批。这无疑是给贝达药业注入一针强心剂。

　　由贝达药业研发的拥有完全自主知识产权的新一代ALK抑制剂盐酸恩莎替尼已经进入了新药生产审批阶段。在国家药品监督管理局药品审批中心官网上查询得知，新药生产申请的审批时间为150日。如果一切顺利，盐酸恩莎替尼年内能够成功上市，贝达药业将会扭转“单腿走路”的局面，迎来新的利润增长点。

　　贝达药业CEO丁列明曾公开表示：“2019年一定会上市”。但眼下已进入10月份，即便新药恩莎替尼在年内可以成功上市，其对贝达药业2019年的营收也并不会起到扭转乾坤的作用，更何况盐酸恩莎替尼打开市场实现盈利还有一段路要走。贝达药业想要迅速实现“两条腿走路”的愿景或许还需要再经历时间及市场的磨砺和考验。《投资者攻略》就该新药上市问题向贝达药业发函交流，但一直未收到回复。

　　此外，在推出新药的这条路上，贝达药业不是唯一一家。近年来，由于政策不断释放红利，癌症问题越来越受重视，医药企业纷纷扎堆投入研发或进行仿制药生产。据了解，复星医药的新型ALK二代抑制剂丁二酸复瑞替尼、人福医药的RF-A089已进入临床研究阶段。

　　进口是新药的另一重要来源，《方案》中也提出“促进境外新药在境内同步上市”。在此利好下，盐酸恩莎替尼的同类药物——诺华的塞瑞替尼和罗氏的阿来替尼已经于2018年5月和8月获批上市，并被应用于临床治疗，同年这两款药品分别进入乙类全国医保和深圳大病医保；已在美国上市的由辉瑞药业生产的三代ALK抑制剂劳拉替尼也瞄准了中国市场。

　　不仅如此，新药研发和上市从来都是一件“不确定”的事情，高投入并非意味着高额回报。此前，由于疗效不达预期及不具竞争优势，自2017年至今，贝达已经连续停止了6个新药项目的研发。

　　盐酸恩莎替尼能否成为贝达药业新的利润增长点尚且未知，但新一轮的市场竞争已硝烟暗起。