联康生物科技集团(00690.HK)：抗糖尿病药物三期临床试验申请获得药品审评中心受理

　　互联网11月26日丨联康生物科技集团(00690.HK)公告，公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液（下称第二代Uni-E4）三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理，并收到《受理通知书》，受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。

　　据悉，Uni-E4即集团自主研发的创新生物制剂，为一类称为GLP-1诱导剂的抗糖尿病药物，是一项通过刺激肠促胰岛素通道进行治疗的可选择非胰岛素降血糖药物。该类药品已于治疗2型糖尿病方面获证实有效及获认可，且是唯一一类可减轻体重、降低患低血糖的风险及促进细胞再生的糖尿病药物。

　　就此前内容有关第一代Uni-E4的阳性Ⅲ期结果。为满足市场的未满足需求及进一步提升集团的产品种类，集团于2017年开始研发第二代Uni-E4，作为可与安全高效的注射笔结合的新型水针制剂，从而透过允许多次注射而无需复溶进一步方便了患者。同时，新的产品种类将增强定价实力并减少原料成本，从而较第一代Uni-E4可为集团带来更丰厚回报。

　　目前，于申请予以受理之时，相关人员将按照《药品技术审评原则和程序》规定的程序及时限实施审评并下发任务。董事会对第二代Uni-E4的开发保持乐观，如果顺利完成审评并开展临床试验，Uni-E4有望最早于2022年推向市场并成为全球推向市场的首个GLP-1类生物制剂。