精华制药(002349.SZ)：“去痛片”出厂时已通过各项检验要求 符合法定质量标准

　　互联网2月12日丨精华制药(002349)(002349.SZ)公布，公司近日关注到有媒体报道“精华制药‘去痛片’抽检不合格”。对于上述报道，公司高度重视，经过对相关信息的核查，现就有关情况说明如下：

　　上海市药品监督管理局发布了“2019年第1期药品监督抽查质量公告”，公司生产的去痛片(批号：37160604)被抽检崩解不合格。

　　2018年10月，地方药监部门已对该批次及相邻批次产品留样进行监督抽检，产品质量均符合规定；对该产品生产质量过程进行了核查，公司严格按照GMP组织生产，对“崩解时限”等项目有严格的内控标准和较高的过程控制，在历年的监督抽检中产品质量稳定可靠，排查分析该批次“去痛片”崩解时限超限的原因，应为极端运输储存条件导致。

　　同时，公司对该批产品的生产和检验记录进行核查，记录显示生产流程完全按照GMP要求进行，未发现有任何生产和检验偏差情况，该批产品在出厂时已通过各项检验要求，符合法定质量标准。

　　该批产品累计销售收入20.94万元，占公司营业收入比例极小，对公司经营活动不构成重大影响。