九典制药(300705.SZ):琥珀酸亚铁片获得药品注册批件
摘要: 互联网9月9日丨九典制药(300705.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件。药品名称为琥珀酸亚铁片;剂型:片剂;规格:0.1g;注册分类:原化学药品第6类;药品批准文号:国
互联网9月9日丨【九典制药(300705)、股吧】(300705.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件。
药品名称为琥珀酸亚铁片;剂型:片剂;规格:0.1g;注册分类:原化学药品第6类;药品批准文号:国药准字H20193239;药品批准文号有效期至2024年8月28日;国家医保情况:甲类;功能主治(化学药称为适应症):本品适用于缺铁性贫血的预防和治疗。
缺铁性贫血是全世界较为常见的贫血,可发生于任何年龄,尤其以生育期女性和婴幼儿最为多见。据世界卫生组织调查:成年男性发病率为10%,女性在20%以上,孕妇为40%,儿童达50%。我国居民缺铁性贫血在整体上具有明显的普遍性和严重性,缺铁性贫血已经成为影响我国国民体质的一大问题,对缺铁性贫血的预防和治疗是非常有意义的。
人体对琥珀酸亚铁的吸收更优于其他亚铁化合物,因为琥珀酸能促进亚铁离子的吸收。琥珀酸亚铁含铁高(含二价铁 35%),接近硫酸亚铁的2倍,且在胃肠道内铁离子的释放较缓慢,对胃肠道刺激性小。
截至目前,国内共有4家(含公司)企业取得了琥珀酸亚铁片的药品注册批文,该药品注册批件的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。
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