云顶新耀-B(01952.HK)公布2020年全年业绩:研发开支大幅上升至3.77亿元

    来源: 互联网 作者:佚名

    摘要: 互联网3月22日丨云顶新耀-B(01952.HK)发布截至2020年12月31日止年度全年业绩公告,按国际财务报告准则,截至2020年12月31日止年度,

      互联网 3 月 22日丨云顶新耀-B(01952.HK)发布截至2020年12月31日止年度全年业绩公告,按国际财务报告准则,截至2020年12月31日止年度,集团的研发开支由2019年同期的人民币1.509亿元增加人民币2.265亿元至人民币3.774亿元,主要由于公司对候选药物开展额外的临床试验,以及拓展研发团队所致。

    药店,药物

      自公司于2020年10月9日在联交所上市以来,集团的药品管线及业务营运已取得重大进展,包括下列里程碑及成就:

      Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy )为公司肿瘤治疗领域中的支柱候选药物,是同类首创的TROP-2靶向抗体药物偶联物(“ADC”)产品 。 TROPiCS-04,即sacituzumab govitecan-hziy用于治疗转移性尿路上皮癌(“mUC”)的全球3期注册性临床试验的临床试验申请,已于2021年1月获中国国家药品监督管理局批准。

      Nefecon为公司心肾治疗领域中的支柱候选药物,是开发用于治疗IgA肾病(“IgAN”)的布地奈德新型口服制剂产品。2020年12月,国家药监局药品评审中心授予Nefecon为用于治疗IgAN的突破性治疗品种。

      依拉环素(Xerava)是一种新型全合成氟环素静脉抗生素,是为治疗多种耐药性(“MDR”)感染(包括MDR革兰氏阴性感染)一线经验单药治疗而开发的产品。中国国家药监局已于2021年3月受理依拉环素在中国用于治疗复杂性腹腔内感染(“cIAI”)的NDA;及依拉环素用于治疗cIAI在中国进行的3期桥接临床试验已于2020年10月完成。

      此外,公司在嘉善经济技术开发区启动建设全球生产厂房。此设施预期将符合美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)、欧洲药品管理局及国家药监局良好生产规范标准,以同时满足中国及全球市场的需求。郭永于2021年2月加入为首席商务官,带领各管线的商业规划与执行,协助公司进入商业化阶段。自2021年3月15日起,公司股票被纳入为恒生综合指数、恒生医疗保健指数及恒生香港上巿生物科技指数成份股,标志着已符合了被纳入港股通交易的标准。

    关键词:

    药物,国家药监局

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