基石药业-B(02616.HK):多特异性抗体药的中国临床试验申请获中国NMPA批准
摘要: 基石药业-B(02616.HK)自愿公布,布多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力
基石药业-B(02616.HK)自愿公布,布多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-1/PD-L1治疗方法。
CS2006/NM21-1480是一种靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体。根据其分子设计,CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面的免疫检查点配体PD-L1结合的情况下,才能条件性地诱导免疫共刺激受体4-1BB,激活抗癌T细胞,从而可能避免使用传统4-1BB激动剂抗体时所观察到的肝毒性。
作为一种潜在同类最优疗法,CS2006/NM21-1480可用于单药治疗或与多种疗法联合治疗。即将开展的临床试验旨在评估CS2006/NM21-1480在多种晚期实体瘤中国患者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。
CS,NM,BB