港股通乐普生物(02157):CDE授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性/转移性鼻咽癌
摘要: 乐普生物(02157)公布,9月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/MNPC)。MRG003是一种表皮生长因子受体(EGFR
乐普生物(02157)公布,9月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。
MRG003是一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物以及公司的核心产品。
此前,MRG003已获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认证,用于治疗R/M NPC。
MRG