InflaRx(IFRX)向FDA提交vilobelimab的紧急使用授权申请

　　InflaRx(IFRX)宣布，在今年夏天举行的B类会议上，在与美国食品和药物管理局(FDA)进行了“令人鼓舞的互动”之后，InflaRx提交了紧急使用授权(EUA)申请。此外，InflaRx已被FDA授予vilobelimab快速通道指定，用于治疗危重症、插管、机械通气的COVID-19患者。

　　InflaRx的首席执行官兼创始人Niels Riedemann教授说：“EUA的提交对我们的主要候选药物vilobelimab的发展是一个令人兴奋的里程碑。我们相信，来自我们III期研究的数据强有力地支持vilobelimab在减少有创机械通气的危重症COVID-19患者死亡人数方面的潜力。尽管有针对早期疾病阶段的疫苗和其他治疗方法，但患者仍在进展到这种危急状态，死亡率继续居高不下。”Riedemann继续说：“FDA批准vilobelimab在这一适应症中的快速通道指定，强调了需要有效的新疗法来治疗进展到伴有病毒性败血症和器官衰竭的危重疾病的COVID-19患者。我们期待与FDA合作审查我们的申请，目标是让有需要的患者获得vilobelimab。”