复宏汉霖(02696)汉斯状联合化疗适用于ES-SCLC成人患者一线治疗MAA获EMA受理
摘要: 复宏汉霖(02696)公告,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中文商品名:汉斯状)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(E
复宏汉霖(02696)公告,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中文商品名:汉斯状)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。
公告称,本次上市许可申请(MAA)主要基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究。研究结果表明,汉斯状?联合化疗(卡铂 - 依托泊苷)对比化疗(卡铂 -依托泊苷)治疗既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)获益显着,达到预设的主要终点标准,且具有良好的安全性和耐受性。
MAA