创新、优质是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心血管领域为核心，向骨科、降血糖、抗肿瘤等领域拓展延伸。　　（一）优秀的创新能力、高效的研发工作及良好的产品线规划　　优秀的创新能力：集团研究院从美国AstraZeneca、Pfizer、NIH、Teva等引进高端人才，在深圳、成都、北京和美国等地设立了研发中心和临床医学部门，助力公司向创新药迈进；自主开发了一批具有国际竞争力的创新产品，如计划中美双报、具有独特分子设计的生物药JK07（SAL007），全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药S086等。　　高效的研发工作：积极推进在研创新项目的临床进展，提升在研产品的成药率，为新产品尽快上市打下坚实基础。报告年度内，累计拥有有效专利188件，其中国际授权51项；正在申请139件，其中国际申请54项（含PCT申请8项）；新产品III期临床1个，I/II期临床6个，可实现未来每年至少2-3个产品进入IND申报。　　良好的产品线规划：精耕于慢病领域，在心血管方面，继续拓展高血压产品线，开发并快速推进S086高血压适应证，两个2类新药降压复方制剂取得技术突破并将陆续进入临床阶段；在抗心衰方面，两个重磅产品顺利推进，其中生物药JK07已完成美国IND申报并获得临床批件，小分子S086处于进入II期临床阶段；新靶点抗凝小分子创新产品研发有序进行，预计明年进入临床；在心血管疾病相关领域，引进肾性贫血新药，有望实现快速上市。　　骨科产品方面，获得了公司首个生物药生产批件--特立帕肽，同时开发的水针处于申报阶段，长效特立帕肽制剂即将进入III期临床，治疗骨松的单抗产品也在推进中，治疗骨关节炎的创新靶点小分子新药研发进展顺利，未来1-2年陆续进入临床。骨科产品线逐渐丰富，大小分子协同开发，形成良好的产品梯队。　　在降血糖领域，有处在III期临床的复格列汀、I期临床的重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液，以及创新小分子产品在研。抗肿瘤领域，有一系列创新生物药处于临床前研发阶段。　　（二）专业、卓越的循证医学推广能力　　2019年以来，中国医药市场环境发生深刻变化，促使医药企业推广团队快速转型升级。信立泰从四年前就未雨绸缪，参照国外先进管理经验与架构，着手组建适合现代医药企业营销及中国国情的专业化推广团队，为未来长远发展打下基础。　　公司组建的新型专业化推广团队，具有以下特点及竞争优势：　　我们已经彻底摆脱了过去传统意义上以销售为导向的推广模式。通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才（80%以上），组建了以医学、市场为导向，以病患者为中心的职业化、专业化推广团队，完全有能力去引进、上市、推广创新及专利产品（firstinclass或mebetter产品）。　　公司市场部目前拥有业务拓展、调研分析、新产品上市规划、产品品牌管理、市场项目运营等多支团队，医学部具有上市后IV期临床研究的能力。此外，公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务（PA）及医院大客户管理（KA）团队，加快新产品的市场推广速度。　　公司构建了销售运营管理（SFE）平台，运用多维度销售、市场数据精准客户管理，大幅提高推广效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核。目前已多次顺利通过跨国公司的尽职调查。　　信立泰始终瞄准心脑血管疾病领域需求，拥有三支专业团队深耕于此。在PCI介入领域、抗栓领域、高血压及心衰领域、肾脏病领域具有强大的客户基础和经验。　　上述这些优势，从创新产品信立坦的上市推广来看已初见成效，取得出色的成绩：无论是信立坦通过国家价格谈判成功进入医保目录、2年内市场准入迅速超过1500家，还是布局纳入超过2000人的信立坦IV期临床研究，再到运用出色的产品定位及精准的目标客户推广，此专利产品已被临床医生及患者广泛接受，并在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长，成为中国目前增长最快的抗高血压药物。未来，将成为信立泰新一代的主力产品。　　（三）高质量的产品优势　　生产系统拥有优秀的生产质量管理团队，执行高于国家标准的内控质量标准。从物料采购、生产制造到发货销售，全过程实施严格的质量管控，产品质量优异。　　生产线采用国际一流品牌设备，性能优良、运行稳定。提前布局规划，对深圳、惠州、山东、苏州等产业化基地进行技术改造和新建生产线及配套设施。现正在施工建设的惠州信立泰509车间及配套项目、大亚湾基地高端药物产业化项目，对标国际先进标准设计和建设，以推动规模化、自动化和信息化为依托的精益制造，助力公司实现跨越式发展。通过这些改造和新建项目，极大提高了公司的生产制造能力，并通过整合内外供应链，有力提升了供应保障水平。

1、政策变化带来的价格下降风险　　随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施、两票制的推动，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，影响药品招标价格；仿制药行业已步入微利时代。但鼓励创新、支持优质优价、加速进口替代仍是指导原则和方向。公司将积极应对市场变化，完善产品结构，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势；积极做好产品的深度研发及学术推广，强化市场准入能力。　　2、研发失败的风险　　医药行业创新研发周期性长，风险大。公司已构建了高端化学药、创新生物药及医疗器械的研发平台，在研的创新产品和仿制产品有数十个，分别处于临床前和临床阶段，产品梯队已经形成。但创新之路必然是风险高、充满不确定因素的；公司虽制定相应的风险防范措施，但研发仍需承担相应的失败风险。　　3、成本上升的风险　　原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力。未来，公司将强化全产业链管理，同时继续加强财务分析和管理能力，运用信息化平台，强化财务监管，完善成本控制，持续提高运营效率。　　4、新型冠状病毒疫情带来的准入、研发进度延迟风险　　受新型冠状病毒疫情影响，非急症患者去医院次数减少，进而影响医院端慢病用药的开药次数、数量；同时对产品的医院准入、招标进展亦产生一定影响。在研发方面，部分项目的临床启动及入组情况或受影响，或导致研发进度略晚于预期。　　公司已开展多渠道的销售推广，加大在基层医院、社区、网络及零售渠道的推广及覆盖；同时，通过开展线上沟通会议、电话临床随访等，减少疫情对研发进度带来的影响，风险可控。