凯莱英展望2020,凯莱英未来发展?

    随着人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、经济增长、医疗体系的不断完善以及创新类药物的持续研发创新和推广,全球医药市场保持良好的增长态势,奠定了产业细化精研的格局。根据IQVIA的数据显示,2019年全球医药总市场规模约为12,450亿美元,2014年至2018年的年复合增长率为6.3%;全球医药市场预计2023年达到15,050-15,350亿美元,年复合增长率约为4-6%。而近几十年来,新药研发难度加大,推出新药的平均时间延长,新药研发成功率不断降低。上世纪70年代至今,单个新药研发费用从1.79亿美元增加至26亿美元,根据IQVIA的研究数据,2018年新药研发从临床Ⅰ期到申报上市的成功率下降到11.4%。伴随着研发成本上升和新药成功率降低的压力,大型制药企业在维持高强度研发投入的同时,迫切需要追求效率提升和成本控制,包括礼来、阿斯利康、GSK在内的诸多大型制药企业关闭部分工厂,选择将更多研发和生产内容外包取代内部执行,根据Frost&Sullivan的预测数据,2019年全球医药研发投入外包比例约为39.5%,预计2023年将达到49.3%。   CDMO公司作为新药研发产业中重要的合作伙伴,不仅有助于制药公司聚焦研发管线建设,提高资源配置效率,缩短新药研发周期,加速新药上市;而且能够帮助其降低商业化生产成本,并保障供应链的稳定。医药CDMO商业模式日趋长期化、稳定化,CDMO公司不仅可以分享制药公司长期增长的研发投入带来的订单收入增长,还可分享创新药上市后的销售红利,具有持续发展的空间。根据BusinessInsights的研究数据,全球CMO/CDMO行业在过去五年保持了12%以上的快速增长,预计未来3年仍将保持10%以上的增长,至2021年市场规模将达到1,025亿美元。   近年来,国家加大对创新药研发的重视程度,连续出台多项政策鼓励新药研发,提高新药审评效率,缩短新药上市时间;同时对于存量的同质化仿制药进行整顿,取消医药加成,解除医院与药品销售的利益绑定,推动药品降价,取得了较好的成效,在客观上推动仿制药行业向创新方向转型的同时,为创新药研发释放更多的资金额度和资源支持,致使国内创新药市场呈现出井喷式增长的趋势。带量采购、创新药优先审评审批、《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》、MAH写进《药品管理办法》等一系列利好CDMO行业发展政策的出台,进一步助推CDMO业务爆发式增长的潜能。   在政策鼓励和资本市场支持创新药企业融资资本利好的共同推动下,本质上优化了行业资源配置效率,使创新药公司尤其是新兴医药公司可以将有限资源聚焦在研发核心活动上,促生了大量外包服务的需求。CDMO企业通过提供“研发+生产”、“API+制剂”等多样化服务,加速创新药的研发进程,充分分享创新药市场快速增长的红利。

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