乐普医疗展望2019,同方股份未来发展?

      1、国家医保局的成立和“4+7”城市带量采购的实施,标志着在中国医疗市场,未来靠仿制药赚取超额利润的时代一去不复返了。从 4+7 的集采试点到全国全产品线的推广,估计也就3-4 年时间,留给企业创新转型的时间已经不多了。就公司本身来讲,其主要的两大心血管产品都已开始集中采购,留给公司创新转型的时间更短。在近三个月时间里,公司认真进行了国家政策的研究和分析,认为仿制药的集采不可逆转,公司将在集采的推广阶段以更加灵活的价格政策积极参与国家的集采行动。同时,公司就现有各板块业务其核心竞争力进行了更为严谨的分析和判断,制定了未来以创新驱动、国际化发展为主线的发展策略:1)进一步加强优势领域医疗器械的国际化创新创新和产品的不断迭代,是企业抵抗各种产品价格下降的唯一手段,只有发展出具有独立知识产权的、区别与其他公司的核心创新产品才能获得超额利润,才能抵抗国家医保的各种降价措施,才能发展出企业的真正核心竞争力。公司近二十年的技术积累,在创新领域的大量高效投入,在心血管器械领域进行不断创新迭代,技术已实现从跟跑到领跑,筑建了技术的巨大领先优势,形成了具有国际水平的生物可吸收支架、起搏器和药物球囊三大技术。   未来将此三大技术平台向更广泛领域扩张,发展出更多原创性的国际化创新型医疗器械:1、开发出更先进的国际第三代生物可吸收支架,将可降解技术推广到更多领域1.1 积极开发下一代世界水平的完全独立知识产权的冠脉生物可吸收支架,面向包括发达国家在内的世界市场的冠脉生物可吸收支架,实现欧洲、中国、美国的同时临床和同时审批,实现乐普从本土企业到国际型企业的跨越。   1.2 积极推进已开发成功的全降解封堵器的国内临床,并及时在欧洲和美国开展临床,实现先后在中国、欧洲和美国的注册审批,造福世界患者。   1.3 开展可降解外周支架的开发,开发出国际领先的完全可降解外周支架。   2、开发出更加先进的起搏器,将起搏技术推广到神经领域2.1 依托独立知识产权的公司单腔、双腔起搏器技术平台,进一步开发出国际先进水平的三腔起搏器和微型介入起搏器,进一步扩大公司在起搏器技术领域的国内领先地位,实现向国际化企业的迈进。   2.2 脑起搏、神经介入技术是起搏技术治疗领域的新的发展方向,其在治疗癫痫、阿尔海默综合证方面有较好的临床表现,公司在已有起搏技术平台上,正在研制开发脑起搏器和神经调控起搏器。   3、药物球囊技术平台是公司近年发展起来的新的原创性技术平台,它顺应了患者追求介入无植入治疗的大趋势,在外周血管、冠脉血管、人体各种管道都将具有广泛的用途。公司发展的药物球囊平台,其最重要的创新点,较现有球囊技术载药量降低 50-70%,极大减少药物紫杉醇对患者的负面影响,特别是近期报道高载药量的药物球囊有可能带来死亡风险,此技术更表现出强大的产品核心竞争力。公司开发的第一代药物球囊,已完成临床试验正在准备注册,其优异的临床效果已经证明此技术平台的优势。公司在此平台的基础上,积极推广各种适应症中的应用,发展出独具特色的满足不同适应症需求的药物球囊导管系列,具体如下:3.1 颅内药物球囊,治疗颅内血管的狭窄,在临床上是特别困难的事情,早期颅内支架的植入,由于神经血管的细小,非常容易导致再狭窄,在西方发达国家,基本已经放弃颅内支架的植入。目前主要使用球囊导管进行扩展,但由于球囊导管扩展后的再狭窄,预后效果不理想,药物球囊导管是界于球囊导管和支架之间的一种新型扩展器械,既实现了血管的扩展,又减少了扩展后再狭窄的风险,必将成为神经颅内介入的最有利武器。公司积极开发颅内药物球囊导管,并已在动物实验上验证了有效性和安全性。   3.2 外周药物球囊导管,是目前治疗膝下血管狭窄的主要器械,但由于现有药物球囊导管紫杉醇载药量太高,在输送过程中,有 75%药量直接溶解和脱落至血液中,全身循环,导致患者有较大的死亡风险,公司开发的载药量仅有现有产品 20—50%药量,既实现了抵御再狭窄的功能,又极大降低了溶解在血液中的紫杉醇,是具有国际水平的新一代外周球囊导管。   3.3 前列腺球囊导管,前列腺肿大是老年男性最常见疾病,药物球囊导管是正在进行临床验证的新型治疗前列腺肿大的器械,公司利用已开发成功的药物球囊导管平台技术,积极开拓血管以外的人体管道中的应用,已开发的前列腺球囊导管是此种应用中的一种。   4、 发展新型生物材料,创造出更多世界水平的生物可吸收器械4.1 生物可吸收骨科器械,是生物可吸收材料最早在患者中的应用,但由于生物可吸收材料的强度低,只能在适应症中领域得到应用,公司发展的生物可吸收复合材料,可克服目前生物可吸收材料的缺陷,开发出一系列生物可吸收骨科器械。   4.2 生物可吸收外科手术器械,吻合器是公司的主要外科产品,但现在用的主要植入钉都是金

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