尔康制药展望2020,尔康制药未来发展?

    公司未来发展的展望   1、公司所处行业的发展趋势   (1)国家重建药品监管顶层设计,监管体制日趋完善   2019年,我国医药监管仍处于调整和变革阶段。一是国务院印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项举措,推动“三医联动”改革;二是新《中华人民共和国药品管理法》正式颁布,明确药品上市许可持有人(现阶段主要为药品生产企业)要对药品研制、生产、经营、使用全过程承担相应责任,遵守法律、法规、标准和规范,保证全过程数据的真实、准确、完整和可追溯;三是一致性评级、带量采购、关联审评审批等医药政策稳步推进,国内医药行业格局处于重塑阶段。   上述变革是落实党的十九大“全面实施健康中国战略”,依照“四个最严”切实当好人民群众的健康的守护者的具体措施,以“大市场-专药品”的模式抓住了药品监管特殊性和专业性的关键点,药品监管体制日趋完善。   (2)关联审评审批稳步推进,催化药用辅料行业优胜劣汰   2019年,国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,进一步明确了关联审评审批过程中的登记要求、管理原则以及以药品制剂质量为中心的监管理念。关联审评审批要求成品药企业需对药用辅料的质量安全负责且可追溯,促使成品药企业选择具有一定规模和技术实力的药用辅料企业进行深度合作,而现有的部分实力较弱、规模较小的非专业药用辅料企业将面临更大的生存压力。   (3)供给端变化,原料药在产业链中市场话语权提升   由于近年来国内环保标准不断升级、药品监管措施陆续出台,药品质量要求与国际接轨,高质量标准的原料药对下游制剂的重要性日益凸显,产业资本的整合与资源再分配以及经营策略转变等多重因素叠加,行业准入壁垒逐步提高,供给端格局得到优化,尤其是特色原料药品种的供给格局走向集中,行业集中度得到提升,原料药企业将享受更良好的发展环境、更大的市场份额以及更强的市场议价能力;具有较强技术实力和产业资源的原料药企业能借此契机,加快新品种拓展和技术升级、丰富产品线,提升国际市场竞争力。   (4)“后新冠时代”之下,原料药品种技术储备作用凸显   2020年初突发的新冠疫情给全球经济和国民生活习惯带来巨大冲击,疫情之下的全球医药行业格局也将随之发生变化。   国内由于政府措施得力,积极在现有药物中进行筛选,从而发现磷酸氯喹等一批具有良好新冠肺炎疗效的已上市品种(“老药”),“老药新用”是本次疫情得到快速遏制的经验之一,而国外新冠疫情尚在蔓延,形势仍不明朗,率先走出疫情的中国原料药产业链重要性更加突显。世卫组织总干事谭德塞指出“新冠肺炎病毒将与我们长期共存,还有很长的路要走”。因此在“后新冠时代”之下,具有更多原料药品种技术储备的企业,未来在抗疫过程中将获得更多发展机遇。   (5)国产仿制药向“优质优价”发展,原辅料龙头企业再迎发展机遇   在“带量采购”带来的可观红利驱动下,成品药企业申报一致性评价的热情升级,出于对药品质量、综合成本及未来原材料供货稳定性等因素考虑,成品药企业有动力选用产品质量高、配套技术服务好且符合国家药用要求的原辅料产品,从而倒逼原辅料产品的质量提升,市场中存在的非药用的辅料市场份额将在本轮行业洗牌中进一步萎缩。   (6)新政出台,为中医药传承创新发展提供保障   2019年,国家中医药管理局发布《<中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见>重点任务分工方案的通知》,涉及健全中医药服务体系、发挥中医药诊疗优势以及在突发传染病防治和应急处置中的作用、推动中药质量提升、加强人才建设、促进中医药传承和创新发展等五大方面。该方案作为中医药传承创新发展的指导性文件,体现了党中央对中医药行业发展的宏观规划,为中医药行业健康可持续发展提供了政策保障。   综合以上影响,未来成品药生产企业出于对药品质量全面负责、药用原辅料的稳定供应等方面考虑,有动力与药用原辅料优势企业建立长期、稳定的深度合作关系;同时,带量采购模式逐步破除仿制药销售壁垒,给予向制剂升级的药用原辅料企业带来更多的产业机遇,有助于具有产业资本优势的原辅料企业向产业链下游开展布局,以特色原辅料资源为抓手切入成品药生产经营领域。在当前发生剧变的医药行业格局之下,药用原辅料龙头企业的优势地位将得到进一步提升。 公司发展战略规划   近年来,随着医药行业各项新政的颁布和推进实施,行业格局发生较大变革。公司处于制药行业细分子行业的原料药及药用辅料制造业,在行业变革过程中面临压力和挑战的同时,也将迎来发展机遇。   (1)构建“原辅料+制剂一体化”,打造多方共赢的商业生态圈   近年来,公司在呼吸系统用药及抗菌防腐药两大类原料药领域开展“原

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