（一）行业格局和趋势 　　二十一世纪以来，中国经济实现飞跃式发展，国民生活水平和质量得到巨大提升，各项社会福利逐步完善，幸福感呈指数型上升。而医疗大健康产业作为关系民生的重要产业，也得到了长足发展。医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业，其刚性需求将长期存在，医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。相比发达国家，我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。但经过近30年的快速发展，现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。公司目前主要以生产婴儿保育设备和吻合器产品为主。 　　在医疗器械领域，婴儿保育设备是一个细分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等。婴儿保育设备对早产儿、病患儿、新生儿健康成长，增强体质，降低婴儿疾病率，提高人民生活幸福指数具有重要意义。吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。 　　现阶段中国医疗器械行业不断发展，生产技术水平不断提高，但政策、市场和新技术仍然是影响其发展的三大主要因素。 　　1、国家政策扶持 　　医疗器械行业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械行业发展的战略地位。近年来，为鼓励我国医疗器械行业健康快速发展，国家先后出台了一系列相关行业鼓励政策。 　　（1）我国出台的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器械，形成进口替代，自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平，并强调公立医院须优先配置使用国产医用设备和器械。 　　（2）十八届五中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》提出，为促进人口均衡发展，完善人口发展战略，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策，积极开展应对人口老龄化行动。二胎政策的全面放开，将会刺激相关消费需求的增长，进一步助推医疗器械行业的发展。 　　（3）《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平。《“十三五”国家科技创新规划》特别强调，“十三五”期间将重点发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残技术等。《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化药品、医疗器械流通体制改革，强化药品、医疗器械安全监管，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。 　　（4）2018年11月，新版《创新医疗器械特别审批程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的时效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项更优先办理，使得程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。 　　以上政策的颁布，有力地促进了医疗器械行业的发展。随着政府扶持力度的逐渐加大，我国医疗器械行业迎来了快速发展的机遇，同时也打开了国产医疗器械的市场。 　　2、市场供求状况 　　随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。全球医疗器械市场规模稳步提升，尤其国内医疗器械市场保持高速增长态势，发展潜力巨大。医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动，另一方面从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定。从医疗卫生机构投资方面来看，受政策推动，民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍会快速增长，卫生部门对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求，进口替代和升级换代医疗器械将有广阔的空间；从我国居民的医疗服务需求方面来看，由于人均可支配收入提高，医疗保险的覆盖率和报销比例提升，居民保健意识增强，我国医疗支出不断提升。 　　随着二胎政策的全面放开，市场上高龄产妇逐渐增多，早产儿、新生儿患病几率增加，孕产妇入驻妇产科医院人数的逐步增多，使得医院对于相关医疗器械的需求不断增加，因此，婴儿保育设备行业的市场已经形成。随着国内生产商的崛起，进口依赖被打破，婴儿保育设备普及面不断扩大。当前国内保育行业市场化程度较高，国内外产品共存，国产设备性价比的提升，使得其在市场上占据了一定的优势。我国婴儿保育设备的生产规模不断扩大和市场需求的不断增加，给婴儿保育行业带来了巨大的发展空间。但是，随着二胎政策的落实，与之也带