华大基因(300676)

  华大基因的主营业务为通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务...更多>>

300676股价预警
江恩支撑:132.83
江恩阻力:149.43
时间窗口:2020-11-01
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畅聊大厅
摘花之人:

华大基因独立董事关于第二届董事会第二十五次会议相关事项的事前认可意见

2020-10-27 21:13:07
恍若未闻:

华大基因关于2020年前三季度计提用减值损失、资产减值损失和核销资产的公告

2020-10-27 21:13:07
jolycc:

华大基因中证券股份有限公司关于公司对参股公司增资暨关联交易的核意见

2020-10-27 21:13:07
红旗飘飘:

华大基因独立董事关于第二届董事会第二十五次会议相关事项的独立意见

2020-10-27 21:13:07
xiubin:

华大基因向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告(修订稿)

2020-10-26 21:19:42
上善若书:

华大基因关于控股子公司中标河北省孕妇耳聋基因检测服务项目的公告

2020-10-26 21:19:42
汤姆猫:

华大基因关于向特定对象发行股票摊薄即期回报、采取填补措施(修订稿)的公告

2020-10-26 21:19:42
起名难倒我了:

华大基因关于公司向特定对象发行股票预案修订情况说明的公告

2020-10-26 21:19:42
一双筷子吃天下:

智通财经APP讯,华大基因(300676,股吧)(300676.SZ)发布公告,公司近日收到股东深圳和玉高林股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“和玉高林”)和上海高林同创股权投资合伙企业(有限合伙

2020-10-23 21:55:46
去大理:

华大基因关于股东减持计划期限届满暨未来减持计划的预披露公告

2020-10-23 21:27:41
申购日期 股票简称 申购代码发行价
2020-10-30 利扬芯片 787135 0
2020-10-29 健之佳 707266 72.89
2020-10-29 蚂蚁集团 787688 68.8
2020-10-28 金富科技 003018 8.93
2020-10-28 五洲特纸 707007 10.09
2020-10-28 豪森股份 787529 20.2
2020-10-27 日月明 300906 26.42
2020-10-27 科翔股份 300903 13.06
2020-10-23 宝丽迪 300905 49.32
代码 名称 每股收益(元)每股净资产(元)
603657 春光科技 0.16 9.218
300760 迈瑞医疗 1.0803 16.3724
603103 横店影视 -0.22 3.5472
603383 顶点软件 0.01 9.2766
002930 宏川智慧 0.09 5.5237
  • 主力控盘
  • 机构评级
  • 趋势研判
  • 时价关系


主力控盘:根据赢家江恩星级评定模型,给予华大基因(300676)★★★★星评定。主力机构对该股认同度较高,本股票大方向依然乐观。从机构持仓判断,近三个月来该股较上期相比,新进机构 1 家,增仓 3 家,减仓 6 家,退出 2 家,本此变动后机构所持仓位比例较上期占流通盘比 45.66%。

当日资金流向判断 今日资金净流入为809.75万。

 
  依据赢家江恩系统趋势工具极反通道分析判断华大基因300676运行在生命线以下弱势区域,根据规则该股短线轻仓参与,股价跌至弱势外轨线后波段再结合其它工具信号建仓。应用口诀是:生命线上强势走,生命线下难抬头;红黄两条外轨线,压力支撑显势头。

 
  依据赢家江恩系统时价工具判断,该股短期时间窗为 2020-08-17号和2020-09-07号,中期时间窗2020-09-28号和2020-11-01号,短期支撑是132.83元,阻力是149.43元。

  空间阻力与支撑判断依据:站稳一线看高一线,失守一线看低一线;时间窗口判断依据:时间窗对趋势有助推作用。

综述

300676股票分析综合评论:华大基因300676当前趋势运行在生命线以下弱势休息区域,中期资金筹码占流通盘45.66%,主力控盘度较高大方向依然乐观。通过江恩价格工具分析,该股短期支撑是132.83元,阻力是149.43元;通过江恩时间工具分析,该股短期时间窗为 2020-08-17号和2020-09-07号,中期时间窗2020-09-28号和2020-11-01号 ,结合持仓成本做好计划。

所属板块

上游行业:医药生物

当前行业:医疗器械服务

下级行业:医疗器械Ⅲ

所属区域

  • 资金流向
  • 机构持仓
机构名称 持股量 占流通股%增减情况
深圳前海华大基因投资企业(有限合伙) 4712.82 19.28 -378.30万
深圳和玉高林股权投资合伙企业(有限合伙) 3211.76 13.14 -352.23万
香港中央结算有限公司 1092.77 4.47 325.35万
交通银行股份有限公司-万家行业优选混合型证券投资基金(LOF) 586.03 2.4 -17.30万
深圳华大基因股份有限公司回购专用证券账户 400 1.64 新进
深圳乐华源城投资有限公司 336.27 1.38 -84.06万
中国银行股份有限公司-博时医疗保健行业混合型证券投资基金 225.7 0.92 24.33万
招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金 201 0.82 31.01万
招商银行股份有限公司-万家经济新动能混合型证券投资基金 196.97 0.81 -64.90万
上海高林同创股权投资合伙企业(有限合伙) 196.19 0.8 -21.50万
主营业务:

通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务

产品类型:

生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、多组学大数据服务与合成业务

产品名称:

生育健康基础研究和临床应用服务 、 肿瘤防控及转化医学类服务 、 多组学大数据服务与合成业务

经营范围:

一般经营项目:贸易经纪与代理。许可经营项目:医学研究和试验发展;临床检验服务;医疗用品及器械研发、制造、批发、零售。

  • 分配预案
  • 分红配送
披露日期 会计年度 分配预案 实施状况
2020年08月27日 2020年06月30日 不分配不转增 董事会通过
2020年04月25日 2020年07月01日 以公司总股本39609.9958万股为基数,每10股派发现金红利1.010098元(含税;扣税后,持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本公司暂不扣缴个人所得税) 实施
2020年04月25日 2019年12月31日 以公司总股本40010万股为基数,每10股派发现金红利1元(含税) 董事会通过
2019年08月28日 2019年06月30日 不分配不转增 董事会通过
2019年04月25日 2018年12月31日 以公司总股本40010万股为基数,每10股派发现金红利1.00元(含税;扣税后,持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本公司暂不扣缴个人所得税) 实施
2018年08月28日 2018年06月30日 以公司总股本40010万股为基数,每10股派发现金红利2元(含税;扣税后,持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本公司暂不扣缴个人所得税) 实施
2018年04月20日 2017年12月31日 以公司总股本40010万股为基数,每10股派发现金红利3元(含税,扣税后,持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,公司暂不扣缴个人所得税) 实施
2017年08月30日 2017年06月30日 不分配不转增 董事会通过
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股票简称 公告日 分红(每10股) 送股(每10股) 转增股(每10股) 登记日除权日 备注
华大基因 2018-08-28 2 2018-09-27 2018-09-28 实施
华大基因 2018-04-20 3 2018-06-08 2018-06-11 实施
华大基因 2017-08-30 -- -- 董事会通过
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1、建设生命科学数据库  建成世界领先的生命科学数据库、新型疾病控制服务平台,提高公司的核心竞争力,成为基因科技应用领域的行业领导者。  2、深化全球布局  公司目前在中国内地、亚太、欧洲及美洲均设有分支机构,服务网络覆盖全球一百多个国家和地区。未来三年内,公司将进一步巩固现有市场地位,完善研发、生产、营销、物流网络建设,不断深化全球合作,完成全球战略布局,提高品牌知名度和国际影响力。  3、产业链延伸  在现有多组学大数据和基因诊断业务的基础上,加强优势资源整合,加速利用多组学应用为大数据开发、生物智能、全基因组诊断、肿瘤早筛、基因治疗、细胞治疗、免疫治疗、新药研发、合成生物学等领域积极赋能,不断提升公司自主产品在生命科学应用领域的覆盖度,在生命科学产业大潮即将到来之际确立先发优势。  4、通过并购重组,发挥协同效应  公司未来计划通过境内外并购等多种资本运作方式,深化公司的全球产业布局,发挥资产和业务之间的协同效应,快速实现战略目标。  5、平台、技术全面提升  未来三年内,公司将建成全球领先的高通量、低成本组学大平台,掌握基因测序、质谱关键技术和生物数据分析核心算法,依靠标志性科研成果保持世界领先的多组学大数据服务和应用研发能力,推动技术创新,树立行业标准,为全球客户提供卓越的多组学大数据服务和医学检测服务。  6、产品结构优化升级  以现有产品为起点,不断优化产品性能和质量,进一步做大做强现有的生育、肿瘤和感染等方向的临床检测产品,同时加快科学研究成果向产业应用的转化,并推出更多临床应用基因检测产品,强化竞争优势。公司希望发掘更多的并购机会来获取更多新的技术和能力;还将开发咨询服务,主要包括提供研发设计建议、复杂研发难题的解决方案等;公司还致力于增加仪器多样性,以此增加客户吸引力,降低对供应商的依赖性,从而提供不受限于供应商的更多产品;公司将继续建设云计算平台,提升生物信息学数据分析能力,计划与世界领先的云计算公司合作建立数据分析、存储以及传输的云平台,实现各项业务进一步增长。  7、人力资源发展提升  培养和引进多学科、多层次的技术与产业人才,完善人才培训和管理体系,构建国际水平的研发、市场团队。

公司作为全球少数具备全产业链资源的多组学科学技术服务提供商和医疗服务运营商,具有专利技术与产品线优势、资质认证优势、基因检测实验室规模和布局优势、临床研究优势、基因组数据库优势、专业人才优势和客户服务优势。  1、专利技术与产品线优势  公司具有先进的技术平台,是国内少有的掌握核心测序技术的企业之一。公司凭借先进的测序和检测技术、高效的信息分析能力、丰富的生物资源,搭建了世界先进的多技术平台,可实现从中心法则到结构与功能的贯穿研究,构建生物技术与信息技术相融合的网络体系。目前拥有测序平台、质谱平台、信息平台、自主研发的技术平台(包括癌症个体化诊疗技术、肿瘤低频检测技术、人体共生微生物和健康研究、蛋白质组学研究、代谢组研究)等技术体系及资源库,能够为临床及科研提供完整的基因组学解决方案。  公司近年来持续加大研发投入,取得了一系列重要的专利成果。截至2019年12月31日,公司及其全资、控股子公司拥有的已获授权专利共计391项,其中发明专利363项,实用新型专利20项,外观设计专利8项。报告期内,新增获授权专利47项,其中发明专利42项,实用新型专利5项;新增专利申请72项(其中发明专利53项,专利合作协定(简称“PCT”)7项,实用新型11项,外观设计专利1项)。截至报告期末,公司自有注册商标522项,其中报告期内新增商标申请48项;生物信息分析等方面自主软件取得了583项软件著作权。  (1)生育健康类服务的产品线优势  生育健康基础研究和临床应用服务方面,公司在孕前、孕期、新生儿和儿童等国家卫健委要求的出生缺陷防控各领域均建立了丰富的产品线。近年来公司不断升级无创产前基因检测产品、探索无创单基因疾病检测在临床的潜在应用方向,推出多种单基因病无创产前检测,率先在国内实现多种单基因病的临床转化。公司的遗传性耳聋基因检测产品可一次性对24个耳聋基因超过208个明确致病突变位点进行筛查,提供更全面、符合中国人群特点的遗传性耳聋基因筛查服务;公司地中海贫血基因无创筛查能够基于高通量测序技术和基于qPCR法两种检测技术进行筛查,前者能够实现大规模、通量测序目标,一次性提供超过500多种地贫基因变异检测,已在国内多个地贫高发区域得以应用;后者灵敏便捷,应用较为广泛。对单基因遗传病扩展性携带者筛查系列检测进行整体升级,检测范围由100种疾病升级为155种疾病,为客户提供更快速、准确、高效的单基因遗传病扩展性携带者筛查方案;推出超声异常/引产组织高深度全基因组测序(WGS)检测服务,从染色体和基因水平辅助临床查找畸形及死胎的遗传学病因,提供一站式染色体异常和单基因病的解决方案;推出临床全外显子组极速版检测产品,主要针对临床NICU危重症遗传病患者的快速辅助诊断,为临床危重症遗传病患者的诊疗提供了新的解决方案,推出临床全基因组检测产品,进一步提升临床遗传检测的诊断率;MLPA检测的推出,弥补了高通量技术在某些基因常见致病性CNV检测中的技术局限性,对现有检测产品形成良好的补充。目前可检测的SMN1基因(脊肌萎缩症)、DMD基因(杜氏肌营养不良)、CYP21A2基因(21-羟化酶缺乏性先天性肾上腺皮质增生症)、PAH基因(苯丙酮尿症)、PKD1(成人多囊肾)基因均为发病率较高的单基因病的致病基因,此检测产品的推出可以针对性地满足上述基因导致疾病的患者对于基因大片段缺失重复变异检测的需求,丰富了公司单基因遗传病的检测技术平台。报告期内,生育健康方向参与发表科研文章27篇,累计影响因子为96.5。  公司专注于串联质谱技术的新生儿遗传代谢病筛查领域多年,拥有高质量的检测能力和丰富的技术经验。目前可提供新生儿遗传代谢病的检测服务,以及“仪器+试剂+软件+技术”的临床质谱检测整体解决方案。在检测服务方面,公司推出新生儿遗传代谢病“筛诊一体”的整体解决方案,不仅可以提供基于单种串联质谱的筛查服务,还可以通过对LC-MS/MS和GC-MS/MS两种技术的联合使用,有效提高新生儿遗传代谢病筛查的准确性和特异性;同时还可以结合公司的自主测序平台,为高危疑似患儿提供基因检测,为用户打造高质量、高稳定性的新生儿遗传代谢病筛查检测闭环服务。公司在新筛领域拥有“硬件+软件”的综合优势,并且持续加强产品研发升级,有效提升公司在新筛领域的综合竞争力。2019年新增的新生儿先天性肾上腺皮质增生症(CAH)串联质谱检测产品进一步拓展了当前新生儿遗传代谢病筛查产品线。该产品技术要求及试剂盒的开发在业内具有先行优势,对提升公司在新筛领域的竞争力及市场拓展具有重要意义。  (2)肿瘤防控及转化医学类服务的产品线优势  肿瘤防控及转化医学类服务方面,公司围绕“预、筛、诊、监”各防控环节,基于高通量测序技术为主的分子诊断及免疫诊断技术建立全面完善的产品线,形成遗传性风险评估、肿瘤筛查、早期诊断、肿瘤用药指导、肿瘤复发监测等产品布局,并紧跟全球先进的科学发现进展,布局了一系列前沿诊疗产品。  针对中国发病率、死亡率第一的肺癌,公司基于国产自主高通量测序平台开发多基因突变检测试剂盒和配套的非小细胞肺癌突变基因分析软件已获得国家药监局批准上市,实现从提取、建库、测序(测序仪及试剂)到分析软件等全流程准入许可,为中国肺癌患者的诊疗提供高性价比的精准多基因检测产品,提升公司在该领域的竞争力。另外,公司通过和国内外大型肿瘤药物研发公司合作,研发PARP抑制剂伴随诊断相关的BRCA1/2基因突变检测试剂盒,目前已完成临床试验结题报告提交,为肿瘤创新药的伴随诊断开发奠定基础,打造了行业持续创新能力和先发产品优势。技术方面,针对肿瘤样本的复杂性以及所携带的变异信息频率较低的特性,公司自主开发一系列针对肿瘤组织类样本和血浆类样本的专利检测技术以及产品配套独立算法,具有多项行业领先的技术优势,能够在保证检出灵敏度的同时,保持检出结果的高特异性,为肿瘤患者海量基因数据解析提供科学依据。同时,随着肿瘤研究的前沿进展和检测技术的快速发展,使肿瘤早期诊断成为可能,公司快速布局肿瘤早筛领域,产品管线已完成单个癌种和综合多癌种检测技术原型开发,其表现出较高的敏感性和特异性,目前已进入扩大临床验证阶段,为未来肿瘤早筛市场的先发产品优势打下基础。  公司基于国内外最新诊疗指南、整合权威癌症数据库信息以及最新科研成果,建设更全面的解读数据库和多组学数据库系统,为提供全方位、专业化的基因检测临床服务夯实基础。报告期内,肿瘤防控方向参与发表科研文章16篇,累计影响因子为131.2。  (3)感染防控类服务的产品线优势  感染防控基础研究和临床应用服务方面,公司长期致力于感染性疾病病原学诊断类产品的研发,在病原微生物感染检测方面具有丰富的产品线。公司在全球范围内率先将宏基因组学分析技术向临床检测应用转化,推出了基于宏基因组高通量测序技术的主力产品“PMseq病原微生物高通量基因检测”。PMseq病原微生物高通量基因检测可对感染标本直接进行高通量测序,通过微生物专用数据库比对和智能化算法分析,获得疑似致病微生物的种属信息,并提供全面深入的报告分析,为疑难危重感染提供快速精准诊断依据,促进抗生素的合理使用。该产品可直接检测未分离培养的病原体样本,相对传统培养方法有效缩短了检测时间并且提高了阳性检测率;检测范围覆盖12,000余种病原体,实现对病原体的广覆盖;检测通量高,可实现样本的批量检测;检测准确度高,对混合感染以及罕见特殊感染也可实现病原精准检测。  公司的PMseq病原微生物高通量基因检测系列产品相配套的病原数据库汇聚了大量病原的基因组序列数据及相关注释信息,覆盖细菌、真菌、病毒及寄生虫等可检物种数目达12,000余种,拓宽了该产品可检物种的广度;并且引入病毒分型基因数据库,辅助病毒亚型鉴定,提升了病毒亚型精准鉴定的能力;建立了呼吸道定植微生物数据库,在呼吸道样本的病原体及定植微生物的区分方面起到了重要的作用。丰富的数据库信息为病原微生物感染检测多样化产品布局的拓展提供了有力的支撑。  报告期内,病原感染方向参与发表科研文章16篇,影响因子为53.1。  (4)多组学大数据服务与合成业务的产品线优势  多组学大数据服务方面,公司率先面向全球提供多组学大数据服务,拥有深厚的科研能力和技术积累。公司拥有全球领先的多组学大数据服务体系,利用基因测序、质谱、基因合成、大数据、云计算等技术,向客户提供基于基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学的大数据采集、分析和挖掘的综合解决方案服务。在基因组学方面,公司利用独有的DNBSEQTM测序技术、stLFR建库技术、BGIOnline云计算平台等,在全球范围内提供全基因组测序服务。  在转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学等多组学方面,公司依托DNBSEQTM测序技术、Dr.Tom多组学数据挖掘系统、UMI标签建库技术、双链环化建库技术等一系列具有自主知识产权的技术,保证了多组学大数据结果的准确性,数据挖掘的高效性和简易度,保持在全球范围内领先优势。报告期内,多组学大数据与合成业务方向参与发表科研文章50篇,累计影响因子为382.5。  合成业务方面,公司持续投入研发与技术升级,2019年推出自主知识产权的iBEST难度基因合成技术,能够应用于任意序列基因的合成,尤其在包含复杂结构(比如高GC、高AT、单碱基及多碱基重复序列)等难度基因合成上表现优越。基于iBEST技术及搭建的自动化基因合成平台,公司基因合成服务客户覆盖度进一步提升,受到多个国家客户的高度认可。同时,公司在工业引物合成方面,交付质量进一步提升,速度快、准确率高、纯度高、内部平台测试充分,高质量工业引物合成服务市场推进稳健,NGS及IVD工业客户数实现稳步上升。  (5)精准医学检测综合解决方案的产品线优势  凭借强大的研发能力、丰富的临床转化能力及高性能的自主平台,公司为医疗机构、第三方检验公司提供实验室设计及其所需的仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据库建设及使用、信息分析及报告解读精准医学检测综合解决方案,涵盖“测序、质谱、传统检验”等多组学临床检测系统,贯穿出生缺陷防控、肿瘤精准防控、感染防控等的临床应用。综合解决方案包含多种型号多种用途的测序仪、高分辨质谱仪、高性能大数据分析及储存平台HALOS、生物信息云计算平台BGIOnline及多组学数据挖掘系统Dr.Tom等。其中,高性能大数据分析及储存平台HALOS发货量超过400台,多组学数据挖掘系统Dr.Tom专业用户注册数超过6,600名。同时,公司为精准医学检测综合解决方案的落地建立了一支涵盖“技术专家、临床应用工程师、售后工程师、数据分析师”等的核心技术骨干团队,满足精准医学中心的个性化需求。  2、资质优势  公司具有全面的资质优势。截至报告期末,公司共有16家单位拥有医疗机构执业许可证书,14家医学检验实验室通过临床基因扩增检验实验室技术验收,另有3家医学检验实验室获得了首批遗传病诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗项目的高通量基因测序技术临床应用试点单位资质,同时深圳华大临检中心在地中海贫血基因检测以及低深度全基因组测序(CNV-seq)检测方面取得了广东省临检中心高通量测序实验室技术审核合格证书。香港实验室拥有CLIA(美国临床实验室改进修正案)资质。公司共有112项产品获得药品监督管理局批准的医疗器械注册证,BGISEQ-500基因测序仪器及无创产前基因测序业务的配套试剂、软件6项产品获得了欧盟CE认证,核酸提取试剂盒、无创产前基因检测建库试剂盒和分析软件3项产品获得了马来西亚MDA注册证。在近期突发的新型冠状病毒肺炎疫情中,公司研发的两款新型冠状病毒核酸检测试剂盒及分析软件,是中国首批通过国家药监局应急审批程序获准上市的抗疫产品。此外,公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已陆续获欧盟CEIVD资质、美国FDA紧急使用授权(EUA)、日本PMDA资质和澳大利亚TGA资质,具备了在欧盟国家、美国、日本、澳大利亚及承认上述资质的国家和地区上市销售的资质。公司试剂盒是中国首家获美国FDAEUA和日本PMDA认证的抗疫产品。  公司格外注重质量管理,视质量如命脉,坚持“引领行业需先引领质量”,严格恪守“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针。公司通过了质量(ISO9001:2015)、环境(ISO14001:2015)、职业健康安全(OHSAS18001:2007)、信息安全(ISO/IEC27001:2013)管理体系认证和医疗器械质量管理体系认证(ISO13485:2016)以及检测实验室认可(ISO/IEC17025:2005)、医学实验室认可(ISO15189:2012),美国病理学家协会CAP认可和CLIA认证等多项专业实验室认可。公司获得了深圳市2019年度市长质量奖经济类铜奖,子公司天津华大医学检验所有限公司获得第六届滨海新区质量奖。公司的实验室信息管理系统按照美国FDA21CFRPART11法规要求通过了第三方验证,并通过信息安全等级保护三级测评。根据认可认证机构和各行业相关公司官网数据显示,华大基因是少数在基因测序领域覆盖生育、肿瘤、感染、多组学大数据业务,并同时具备CAP、CLIA、ISO15189、ISO/IEC17025、ISO/IEC27001、ISO13485、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001等全面资质的机构。  此外,公司牵头或参与研制出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗、感染精准检测等领域各级标准,并取得突破性成果,荣获2019年深圳市研发与标准化同步示范企业A级评价。公司在报告期内新增10项标准,包括《GB/T37872-2019目标基因区域捕获质量评价通则》、《GB/T26237.14-2019信息技术生物特征识别数据交换格式第14部分:DNA数据》2项国家标准和8项团体标准。截至报告期末,公司主导或参与国家标准、地方标准、团体标准、企业标准研制合计25项。同时,公司与中国食品药品检定研究院等机构共同研制多项标准物质,包括34种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国家参考品、血浆ctDNAKRAS/NRAS/EGFR/BRAF/MET基因突变检测国家参考品、第二代EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品、第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品、新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品等,共促行业健康发展。  3、基因检测实验室规模和布局优势  公司具有实验室规模和布局优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着较为深厚实力和丰富的经验。目前公司下属基因检测实验室共计23家,总面积约4.2万平方米,实验室已安全运行累计超过160万小时,多组学数据挖掘系统Dr.Tom专业用户注册数超过6,600名。公司将基因测序技术应用于临床,其中基于高通量测序技术检测,以无创产前基因检测、HPV分型基因检测、肿瘤基因检测及遗传病基因检测为典型实例,已成为目前世界上最大的医学基因检测中心之一,并获得广泛认可。  目前,公司已经与全国上千家医疗机构开展合作,与各医疗机构开展合作的联合实验室超过200家,在开展联合实验室合作过程中,为实现院内产学研快速转化,与复旦大学附属中山医院等多家标杆医院形成战略合作关系。公司拥有全球先进的基因组研究平台和生物信息分析能力,完全具备筹备大型基因组学实验平台能力,有能力建设基因组临床应用转化平台,可提供基因组学高通量测序、临床医学大数据分析及报告解读能力的系统解决方案。  4、临床研究优势  公司积累了丰富的临床研究案例。临床检测、疾病防治及生物制药的针对性和准确性需要大样本量数据的支撑,以便验证技术的可靠性,确定最佳策略,同时充分考虑种群的差异。华大基因依托自身强大的科研和技术实力,开展涉及生育健康、遗传病、血液病、病原微生物、肿瘤等领域的检测服务,为人类提供贯穿整个生命周期的健康服务。截至2019年12月31日,公司已完成超过600万例无创产前基因检测,检出率和特异性均大于99%;公司在肿瘤基因检测业务与国内超过400家三甲医院保持了长期的业务合作,成功测试运行了多家肿瘤高通量测序实验室,累计为超过8万名受检者提供肿瘤相关基因检测服务,检测结果为临床诊疗提供了科学依据;PMseq病原微生物高通量基因检测累计完成约8.3万例样本检测,样本类型主要集中在血浆、脑脊液、呼吸道样本三大类,样本量的积累有助于在临床方面实现感染病原的快速精准诊断。  大型科研项目及临床样本的积累,遗传病、肿瘤与病原数据库的支撑,多样化的临床研究案例,丰富的临床检测经验是保障华大基因能够提供优质服务的基础。

2020年度,公司将坚持“大目标造福”宗旨,结合政府工作方针指示,及行业与市场发展的特点,密切关注资本市场的动向,允许人才队伍结构合理优化,更富有前瞻性的战略调整,以及行业生态的有效构建,以确保业绩达到预期目标。特别是,公司除了一如既往在产品研发、数据库完善、IT系统建设等方面持续投入外,还将继续加大多平台布局,打造更合理的产品结构,通过一定的资本运作丰富完善公司的产业链条。公司管理层针对全年经营业务开展提出关键任务与工作方向,并根据每项任务确定相应经营目标:  1、助力全球新冠疫情防控  面对2020年初新型冠状病毒疫情在全球爆发的严峻形势,公司加快感染防控业务的产品研发进度,快速研制新冠病毒检测试剂盒,完成在欧盟、美国、日本、澳大利亚等全球主要市场的资质认证。当前要把精准检测能力建设和扩展放在首位,在检测设备、检测方法和检测通量提升上取得快速进展,公司在深圳、武汉、天津等十几个主要城市布局“火眼”实验室并承接样本检测工作,为全国抗击疫情、恢复社会经济有序运转提供了科学保障,也为未来应对突发性公共卫生事件的能力做好技术储备。随着疫情蔓延,迅速提升本地检测能力亦成为各国疫情防控的工作重点,公司积极响应海外国家的建设需求,在全球范围内协助海外各国筹建火眼实验室,助力全球疫情防控工作。  2、坚守出生缺陷防控阵线  无创产前基因检测继续保持强劲增长的势头,加速基础版本无创产前基因检测向NIFTY全因1.0转化,提升市场份额;在染色体检测产品中增加部分病原检测,以期解释更多胎儿发育异常的原因,更大程度满足临床需求;将扩展性携带者筛查产品根据中国人基因突变特点进行改良设计,并涵盖150种以上疾病,提高产品检出率;将药物基因组产品转高通量测序平台,并涵盖240种以上药物;遗传病检测继续针对临床诊断需求进行升级优化,推出定位筛查的新生儿全基因组产品,并继续升级原有的全外显子组及全基因组检测产品,推出针对动态突变等特殊变异类型致病的辅助检测,优化完善现有检测体系。  新生儿遗传代谢病检测,计划在现有48种疾病基础上添加糖类、激素类疾病,逐步丰富筛查病种,可打破长期垄断市场的氨基酸和肉碱基本产品形态,从而提高公司新筛产品竞争力。  3、落实肿瘤精准防控路线  公司围绕肿瘤早筛早诊、治疗指导、预后管理全面发力,持续优化现有技术流程、缩短检测周期并提升检测精准度;同药企及国内专家紧密配合,完善肿瘤预防、早筛、用药伴随诊断、个体化监测等相关产品的临床有效性数据;进一步推进癌症筛查普及,扩大高通量测序整体解决方案和设备的市场推广,加快成熟产品的试剂盒申报、生信一体机配套开发,以满足同医院共建肿瘤高通量测序实验室的快速落地及稳定运营需求,保持肿瘤临床检测服务稳步增长;在药企合作以及海外肿瘤检测相关市场发力,积极推进试剂盒海外认证。公司继续加速构建和完善中国人的肿瘤基因变异数据库和解读数据库,助力肿瘤的精准诊疗,计划全年为6-8万例肿瘤患者或高危人群提供各类精准筛查、诊断指导及预后监测,积极推动肿瘤民生产业联动模式。  4、实现感染精准医疗跨越发展  公司将继续强化感染防控相关产品研发和业务推广,引入新技术平台,不断丰富病原检测产品系列,结合临床深化应用,促进宏基因组学技术助力感染性疾病精准防控,力争实现跨越式发展。加快高中低产品体系研发,基于宏基因组脑脊液、血液和肺泡灌洗液等的DNA、RNA产品系列化,不断完善PMseq产品体系和PCR等技术相结合。快速收购、引进或搭建相应技术平台,实现适用各类机型的合作开发和应用。用宏基因组技术的强项打造市场,扩大获得市场品牌优势。  不断拓展商业模式,扩大覆盖地区,实现临床样本量快速增长。注重开拓国际市场,着眼于中国台湾和泰国等地区和国家,扩展到亚太和欧洲。促进PMseq相关联合实验室、技术转化的推进工作,以及中低通量病原检测试剂盒的推广,并不断加强国际科研合作和国际新技术引进和转化。  5、聚焦核心技术和产品,加大全球化业务推广  聚焦自主平台的单细胞测序和分析、动植物数据库构建等关键技术和产品的开发和推广,聚焦并推出有市场竞争力的服务和产品,包括启动并完成个性化数据挖掘平台Dr.Tom三期的开发,使该系统适配表观基因组、蛋白质组的数据,完善多组学大数据的挖掘平台,培养用户使用习惯,提高用户粘性。  加快和加密全球渠道建设,大力开拓国际市场。利用多年构建的渠道和沉淀的用户资源,增强销售力量,增加销售密度,加速推进自主测序技术的全球化,依托Dr.Tom多组学数据挖掘系统的国际化,提高多组学大数据产品在全球的市场占有率。  探索和布局新业务,寻找新增长点。以数据为生产资料,以信息技术为生产工具,开发数字化育种大数据分析技术和解决方案,体现数据价值,探索非人大数据的运营和转化应用。根据市场需求和未来发展趋势,整合基因测序、基因编辑和生物合成等技术,开发和包装贯穿“读”和“写”的产品,并进行市场推广,同时探索利用生成生物学技术生产天然产物的可能应用。  6、延续海外合作优势  依托丹麦哥本哈根实验室的ISO13485质量体系,建立以CEIVDD/IVDR资质申报为核心的海外IVD产品中心,加速LDT服务产品向IVD产品转化。完善海外精准医学分析解读方案,加速建设海外遗传咨询服务体系。拓展在新兴国家的连锁实验室数量,完善实验室BOO(Building-Owning-Operation)运营管理体系。集中优势资源,建设海外IVD优质渠道合作网络。  7、基因科技助力“脱贫攻坚”  2020年是“脱贫攻坚”的收官之年,公司将以更丰富的产品,更优质的技术、更惠民的价格为全国人民提供民生筛查服务,预计增加累计筛查人次一千万次以上。持续在妇幼健康、两癌防控、公共卫生领域提供完整解决方案。在民生项目带动上游科研、下游产业落地方面做出示范,实现民生、科技、产业的互动和良性循环。  8、聚焦产品升级与资质的布局  生育健康方向,除已经进入申报阶段的耳聋基因检测试剂、康孕试剂、地贫基因检测试剂及软件以外,CNV-seq(康孕)系列产品将会在2020年进入资质申报阶段。肿瘤方向,BRCA1/2基因检测试剂及其配套分析软件获得注册证;HPV核酸分型检测试剂盒和非小细胞肺癌ctDNA检测试剂盒将会在2020年进入资质申报阶段。感染防控,持续进行关键病原体核酸检测试剂盒的资质申报。  9、打造一流竞争力交付中心  进一步深化医检所标准化管理,在质量、效率、供应链、产能配置等方面加强旗下中心实验室、医检所管理。整合多年医检所建设管理经验,对外输出有竞争力的运营管理产品服务。完善标准品生产平台建设,逐步建立能为研发项目和临床检测提供企业标准品的能力和成为全球最大遗传病标准品库。同时为了满足日益增长自主平台产能布局需求,将大力推广自动化生产线,实现智能化实验室,助力极致交付,进一步提高客户满意度,同时促进自主平台大数据产出效率。  10、聚焦管理水平提升,助力业绩目标达成  2020年人力资源部将建立目标管理及绩效发展体系,通过目标层层分解及落实跟进,贯彻责任结果导向,不断提高人工效率;加强干部人员管理执政能力建设,重视高潜人才培养,提升单兵作战能力,促进各项战略业绩目标达成。  11、加快财务组织架构转型,提升敏捷财务变革趋势  2020年财务方面将聚焦价值与流程,更加重视财务与业务的融合。将原有标准化、自动化的基础财务活动通过外包等方式进行外部化管理尝试,财务内部将面向业务流程改造、战略目标管理与数据支持,为业务运营提供更加全面有效的业务拓展支持服务。  进一步提升内部审计的增值作用,在影响企业价值创造的关键业务开展专项监督。借鉴同业的先进经验,利用“风险地图”和“大数据分析”释放的风险信号,向风险导向型审计模式转移。进一步强化内审和内控的衔接,针对内审发现的缺陷,有针对性的制订整改措施,增加内控合规培训和廉洁诚信宣传活动,营造良好的内控环境,工作重心从事后检查向事前预防和事中控制转移。  12、丰富科普样态,扩大公益声量  2020年初新冠疫情来袭,公司科普团队在总经理的带领下进行了疫情科普内容的快速反应及制作:与喜马拉雅合作推出新冠疫情专题音频科普节目《战疫》,辟除时下谣言、提供防护指导、疏导焦虑情绪,该内容在喜马拉雅,平安知鸟,i深圳客户端同步播出;与今日头条合作推出新冠疫情专题直播节目,探访“火眼实验室”、示范采样流程及试剂盒使用方法、解析病毒特性及结构、机理,帮助公众正确看待和面对疫情。  此外,公司将在稳步推动原有科普矩阵的基础上在细分领域深耕细作,音频科普节目将开设针对90后及00后等年轻群体、涵盖饮食、运动、睡眠等与提升免疫相关的音频节目《九零Healthy》,还将针对中国当前2.6亿的慢病患者群体开设慢病管理专题节目《陪你变老》。同步进行在视频直播等新领域的开拓尝试,实现更优的传播渠道搭建,更广泛地覆盖科普受众,树立公司的科普形象及群体认同感。

1、新冠疫情引发的经营业绩波动风险  随着新型冠状病毒肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)全球性蔓延扩散,世界卫生组织将新型冠状病毒肺炎疫情列为全球范围内的“大流行病”,本次疫情对各国公共卫生事业形成了严峻挑战,对国内外宏观经济造成了不可避免的负面影响。一方面,公司感染防控以外的各主营业务板块在短期内难以幸免会受到宏观经济的整体影响,对未来经营业绩造成潜在的不确定性风险;另一方面客观提升了公司感染防控业务,检验了公司的高效运营能力。  应对疫情的负面影响方面,公司将采取多种方式促进主营业务各板块的快速正常化运营,维护并执行好疫情期间客户的正常需求,将本次疫情不利影响尽可能降低。疫情当前,公司加快对新冠病毒检测试剂的研发,凭借传感染防控领域深厚的经验积累,公司研制生产的新冠病毒检测试剂盒产品陆续取得国内医疗器械注册证、欧盟CE认证、美国FDA签发的EUA(紧急使用授权)、日本PMDA认证和澳大利亚TGA注册。公司陆续在武汉、深圳、天津等国内多个主要城市布局“火眼”实验室并承担样本检测工作,并在全球范围援建“火眼”实验室,助力全球疫情防控工作。  2、因技术和工艺固有局限导致的公司运营风险  由于高通量测序技术和生物信息学分析手段存在一定局限性,难以达到100%的准确度。公司主营业务之一的无创产前基因检测作为针对21号染色体、18号染色体和13号染色体非整倍体异常的筛查手段,存在适用范围和技术局限性,可能出现假阳性和假阴性。虽然公司已与保险公司签订合作协议书,并出资为无创产前基因检测的受检者进行投保,最大可能地降低了相关产品检测范围内因技术固有局限导致的公司运营风险,如果公司因生产工艺的技术限制导致在检测或研究服务中提供了错误的结果,给检测或研究服务的使用人带来较为严重的后果,公司或将面临承担赔偿责任的风险。  公司将强化技术布局,不断加大对新产品研发投入力度,提升高通量测序技术的准确度,在检测量加大的基础上,加强检测报告信息分析的敏感度,尽最大可能降低因技术固有局限导致的公司运营风险。同时通过多种形式和渠道加强与医疗机构、医生之间的培训与交流,通过对知情同意的充分告知,让受检者了解基因检测的技术优势和技术局限,形成客观的科学认知。  3、行业监管政策变化的风险  近年来我国医疗卫生体制和社会保障体制改革不断深入,相应的配套行业监管政策也在不断调整完善。公司提供的基因检测服务和产品涉及特定医疗器械的生产和使用,须接受国家和地方各级卫生健康委员会、国家药品监督管理局的管理监督。  近年来,国家陆续出台了一系列行业监管措施,对基于高通量测序技术的基因检测服务行业和人类遗传资源相关监管法规进行调整和完善。如果未来国家监管政策以及相关行业准入、技术标准发生不利于公司主营业务的变化,可能会给公司的生产经营带来不利的影响。  公司在生产经营过程中将严格遵守国家及行业相关监管法规与政策,密切关注相关行业监管政策的变化,在资质申报与审查、生产经营和执业许可等方面做好应对部署。持续提高经营管理水平,不断完善研发、采购、生产、销售、服务等各方面管理体系,加大科研开发和管理创新力度,尽可能降低行业监管政策变化带来的经营风险。  4、市场竞争加剧的风险  公司所处的基因组学应用行业处于快速成长阶段。随着测序技术的发展,人们生活水平的提高和保健意识的增强,社会对基因组学应用行业的关注度和接受程度越来越高。市场环境的日趋成熟,国家政策的逐步放开,国内更多企业加入到基因测序行业,基因测序行业中基于国内成熟产品和服务的竞争变得愈发激烈。如果公司在产品和技术方面不能持续创新,在服务质量、研发能力、管理模式、营销渠道、人才培养等方面不能持续提升,未来面临的竞争压力将会日益加大。  公司将继续聚焦主营业务,坚持技术创新,积极拓展产品线布局,推进主营产品的升级迭代;利用大数据和自主平台优势,降低测序成本,提高产品附加值与服务质量,积极开拓销售市场,以应对市场竞争加剧所带来的影响。  5、新产品研发失败风险  为巩固和提升核心竞争能力,公司一直重视研究开发新的服务种类。公司在遗传性耳聋、孕前遗传病、无创产前检测、肿瘤、病原感染等多个检测服务领域,以及多组学大数据服务领域都有大量研发项目布局。基因组学应用行业研发项目具有技术水平高、发展变化快、资质报证周期较长的特点,且研发投入成本过高,项目在开展过程中易受行业政策、市场变化等不可控因素的影响,在研发过程中,研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响产品研发的成败。如果公司在投入大量研发经费后,无法在预期时间内研发出具有商业价值且符合市场需求的产品,将对公司的盈利能力产生不利影响。  公司将在技术研发领域强化前瞻性战略布局,不断加大对新产品研发和并购的投入力度,结合临床试点经验与市场需求,加快基因组学产品技术的升级换代,促进基因测序技术在个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物等方面的应用与发展。  6、知识产权纠纷风险  由于公司所从事的基因组学应用行业属于新兴的高技术行业,具有技术复杂、专业性高和知识更新快的特点,而且各个国家、地区及企业之间竞争激烈,不同国家、地区之间的监管存在一定差异。如果公司在运用相关技术进行生产经营时,未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先的知识产权,或其他公司未经授权而擅自使用或侵犯华大基因的知识产权,上述行为的发生将可能会产生知识产权侵权的纠纷。  公司将充分了解目标市场所在地区的监管法规与知识产权法规政策,加大知识产权布局力度,推进市场开拓尤其是海外市场时及时申请知识产权和进行资质认证,避免因知识产权侵权纠纷产生经济损失。  7、国际贸易环境与政策不确定性的风险  当前世界政治经济形势错综复杂,报告期内中美贸易摩擦导致的双边加征关税范围调整较为频繁,国际贸易形势不确定加大。当前公司在美国主要业务为科技研发、服务领域,暂不涉及加征关税相关产品。由于加征关税政策对行业影响较为广泛,客观上会不同程度地增加在美国的中资企业的经营难度。美国对中资企业在美进行并购投资的相关限制也可能会影响公司海外投资的布局,未来在海外技术引进、更新方面预计会面临潜在的不确定性风险。此外,随着中美双边加征关税的实施,公司的自主平台有望迎来国产替代的新契机,长期看有利于巩固并增强公司在行业内的核心竞争力。但国产替代的时间进度和结果均具有一定的不确定性,因此,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。  针对上述情况,公司将以专业的技术、高效的服务维护现有客户关系,同时加大销售体系建设力度和研发投入力度,做好市场区域与技术研发的有效布局;利用高科技含量产品,精细化信息分析服务、国产自主平台的成本运营优势吸引新客户,巩固并拓展市场份额;采取灵活的采购策略,利用全球化交付网络,尽可能降低外部经济环境的不确定性对公司经营带来的不利影响,加强对海外市场相关政策、法规等情况的分析与研判,坚持海外业务风险分级管理机制,完善海外业务的应急预案,积极应对国际贸易政策的变化,努力降低国际化经营风险。  8、快速成长导致的管理风险  报随着公司的快速发展,公司全资、控股子公司、参股公司数量持续增加、业务规模不断扩大,公司将面临管理模式、人才储备、市场开拓等多方面挑战。如果公司管理水平、人才储备不能适应公司规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善,将可能削弱公司的市场竞争力。  公司通过建立并完善内部控制体系,优化内部流程,提高管理效率,并进一步加强人才引进和培养,以降低管理风险。  同时,公司加强对子公司规范统一管理,业务管理的工作尽可能通过统一的信息化系统完成,加强信息传递机制,以达到日常管理工作透明化、规范化、标准化、统一化,进而提升公司整体的竞争力。  9、舆情风险  公司作为基因测序行业的代表性上市公司,由于基因测序行业的新兴产业属性,尽管公司已在积极推动行业科普工作,但大众需要一定时间来更深入全面地认知基因测序技术的作用与局限。此外,新媒体出现后,媒体逐渐从专业化机构,变成更多网民可以直接发布信息、传播信息的平台。少数个人,为追求点击量,在未经调查求证的情况下,罔顾事实、武断发布与实际不符的文章,恶意传播虚假信息,损害企业商誉及品牌形象。报告期内,公司总体舆情较为平稳,但依然存在部分网站、微信公众号针对公司发布的个别公告内容未经求证进行片面解读,歪曲事实,涉及恶劣传播公司的不实信息。

股票代码 涨停日历 涨停区间 涨停次数
300676
华大基因
2020-05-26 112.1-119.55 10
2020-05-25 100.02-108.68 9
2020-04-20 105.86-112.41 8
2020-04-16 99.1-107.2 7
2020-03-26 73.11-81.32 6
2020-02-03 87.45-87.45 5
2019-09-02 62.2-68.22 4
2019-02-13 61.3-67.28 3
2018-07-03 97.69-106.01 2
2018-02-26 153.78-166.89 1
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