艾德生物(300685)

（一）技术领先优势公司是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业，公司自主知识产权的核酸分子检测技术（ADx-ARMS？ 、Super-ARMS？）是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一，既可以在DNA水平上检测单碱基突变、插入、缺失等基因突变，亦可以在RNA水平上检测基因融合，在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感、特异、简便、快捷的优点，适合于各种检测样本，并可用于多重基因高通量检测，达到行业公认的国际先进水平。此外，公司研发的核酸纯化平台技术涵盖了肿瘤精准医疗分子诊断主要的样本类型，有效的节约了肿瘤样本资源，满足临床需求。基于以上技术的优势，公司成功研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂，是同行业产品种类最为齐全的企业之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位点，公司陆续研发了19种单基因或者多基因联合检测试剂，是我国首批获得CFDA医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。（二）研发优势①国际化的研发团队公司成立后坚持外部引进和内部培养相结合的方式，组建了强大的研发团队，专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、生物信息学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学等，形成年龄结构合理、多学科交叉的复合型团队，可开展分子生物学、免疫学、药理学、病理学等方面的产品研发工作，研发团队采用项目制管理，确保灵活高效。董事长本身系“千人计划”国家特聘专家，直接参与研发管理。②持续的研发投入公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，在深入挖掘自主专利技术潜力的同时积极布局新技术研发。2014-2016年，公司研发投入占当期营业收入的比重均保持在19%左右。报告期内，研发投入5,082.81万元，比去年同期增长3.07%，占营业收入的15.39%。截止报告期期末，公司研发人员147人，占员工总数比例为35.42%。其中硕士、博士近80名。报告期内，公司获批牵头建设厦门市基因检测技术应用示范中心；新增发明专利1项。截止报告期期末，公司拥有18项三类医疗器械注册证；21项国内专利授权，其中发明专利18项，实用新型3项；3项国外发明专利授权。③研发成果与技术储备公司拥有“国家高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“福建省肿瘤分子诊断企业工程技术研究中心”、“福建省科技小巨人领军企业”、“厦门市个性化分子诊断重点试验室”、“厦门市自主创新试点企业”、“厦门市知识产权示范企业”、“厦门大学产学研合作基地”等资质，是厦门市基因检测技术应用示范中心牵头建设单位、“十二五”863计划、2014年度卫生行业科研专项项目合作单位及国家级火炬计划项目和厦门市重大科技创新平台项目承担单位。核心专利“一种扩增低含量基因突变DNA的引物设计方法及其应用”荣获2013年福建省专利奖一等奖，“肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获2013年厦门市科学技术进步奖一等奖。7个产品通过科学技术成果鉴定并获得厦门市自主创新产品，1个产品荣获国家重点新产品，1个产品荣获福建省优秀创新产品。（三）品牌形象优势公司长期为客户提供优质产品和技术支持，形成了良好的市场口碑。体外诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本工具，检测结果的准确性直接影响医生的诊断。随着现代医学科技的进步，对于医学检验的要求越来越精确量化，对试剂产品的质量性能如稳定性、灵敏度、特异性、检测线性范围等也提出了更高要求。医生一旦接受并使用某品牌产品后，使用忠诚度较高。在长期的临床应用过程中，公司产品质量得到广大应用科室医生的认可，在业界形成良好口碑。（四）营销体系优势公司目前已建有完善的营销体系，其职能包括市场研究与战略发展、市场拓展、服务支持、销售网络控制等。市场部与销售部由在业界有多年营销经验并曾在国内外大型医药公司供职过的优秀团队组成。目前，在国内十三个城市设有营销中心，公司销售团队近170人，负责公司的全国市场营销服务工作，另有专职技术团队提供专业的技术支持。产品已进入近300家大中型医疗机构，并与国内一些区域的医疗器械分销商成为长期合作伙伴，是跨国药企阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰在中国大陆的靶向诊断合作伙伴。同时，公司积极通过国际展会、电子商务或者国外代理商等形式，全力开拓国际市场。