（一）研发实力优势 　　1、国际化的研发团队 　　公司成立后坚持外部引进和内部培养相结合的方式，组建了强大的研发团队，专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、生物信息学、统计学、免疫学、病理学、遗传学、临床检验学等，形成年龄结构合理、多学科交叉的复合型团队，能够有力支撑不同方向的研发工作，研发团队采用项目制管理，确保灵活高效。董事长直接参与研发管理。 　　2、持续的研发投入 　　公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，在深入挖掘自主专利技术潜力的同时积极布局新技术研发。近年来，公司研发投入占当期营业收入的比重均保持在15%以上。报告期内，公司拥有200余人的研发团队，研发投入9,375.42万元，比去年同期增长19.68%，占营业收入的16.21%。截止目前，公司拥有22项三类医疗器械注册证；拥有32项国内专利授权，其中发明专利30项，实用新型2项；核心发明专利同时获得美国、欧盟、日本、中国授权。 　　3、研发成果与技术储备 　　公司拥有“国家高新技术企业”、“国家企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”、“发改委基因检测技术应用示范中心”、“福建省肿瘤分子诊断企业工程技术研究中心”、“福建省肿瘤高通量测序工程技术研究中心”、“福建省科技小巨人领军企业”、“厦门市个性化分子诊断重点试验室”、“厦门市知识产权示范企业”等资质，是厦门市基因检测技术应用示范中心牵头建设单位、国家战略性新兴产业集聚项目、国家级火炬计划项目承担单位、国家“十二五”863计划、2014年度卫生行业科研专项项目合作单位。“基于外周血分子分型的肺癌个体化诊疗体系建立及临床推广应用”荣获2019年度国家科技进步奖二等奖（第三完成单位）。核心专利“一种扩增低含量基因突变DNA的引物设计方法及其应用”、“用于检测人类EGFR基因突变的引物、探针及其使用方法”分别荣获2013年、2017年福建省专利奖一等奖。董事长荣获2019年度厦门市科学技术重大贡献奖、“肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获2013年厦门市科学技术进步奖一等奖、2016年福建省科学技术进步奖二等奖。3个产品通过科学技术成果鉴定并获得厦门市自主创新产品，1个产品荣获国家重点新产品，1个产品荣获福建省优秀创新产品，1个产品入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018年）》。 　　（二）销售渠道优势 　　公司已建有覆盖全国的直销网络，其职能包括市场研究与战略发展、市场拓展、服务支持、销售网络控制等。目前国内销售团队200多人，负责全国市场营销服务工作，另有专职技术团队提供专业的技术支持。公司在直销网络之外的市场，积极寻求和药企以产品代理的形式进行合作。在国际市场，公司建立了覆盖全球50多个国家和地区的国际业务团队，积极寻求和当地经销商、跨国药企的合作机会。公司产品积极参与药企原研药物的临床试验，争取以伴随诊断试剂方式获批，全力开拓国际市场。 　　（三）品牌形象优势 　　公司长期为客户提供优质产品和技术支持，形成了良好的市场口碑。体外诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本工具，检测结果的准确性直接影响医生的诊断。随着现代医学的进步，对于诊断的要求越来越精准化，对试剂产品的品质如稳定性、灵敏度、特异性、检测线性范围等也提出了更高要求。医生一旦接受并使用某品牌产品后，使用忠诚度较高。在长期的临床应用过程中，公司产品质量得到广大应用科室医生的认可，在业界形成良好口碑。 　　（四）领先产品优势 　　公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、Handle技术，基于核心技术的优势，公司成功研发出22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂，是同行业产品种类最为齐全的企业之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因位点，公司陆续研发了22种单基因或者多基因联合检测试剂，是我国首批获得NMPA医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品，其中多个是目前国内市场独家获批产品。此外，ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市并进入医保，是中国企业首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂；EGFR试剂盒是中国NMPA首次按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品；在NGS技术平台，艾德已经获批维惠健、维汝健两个产品，覆盖肺癌、肠癌、卵巢癌和乳腺癌。

1、行业政策变动风险 　　随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。体外诊断行业是国家重点支持发展的行业，但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整，如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的改变，可能会给公司的生产经营带来不利的影响。 　　针对这一风险，公司高度重视市场环境分析与监测，有效捕捉政策动态，主动积极的应对可能发生的政策风险。 　　2、新产品研发及注册风险 　　体外诊断是技术密集型行业，技术革新演进较快。能否不断研发出满足市场需求和技术发展方向的新产品是公司能否在市场竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂须经过产品注册检验、临床试验、行政审批等程序方能获得医疗器械注册证书，周期较长。如果公司不能及时开发出新产品并完成注册报批，将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。 　　公司自成立以来，坚持以符合市场需求作为技术创新的导向，研发人员直接参与市场研究，公司研发管线能够满足目前及未来市场对体外诊断产品的需求。强大的研发实力和持续的技术积累为公司新产品的推出提供有力保障；同时公司将不断完善薪酬体系和激励机制来吸引优秀人才的加入。 　　3、毛利率下滑风险 　　近几年，公司毛利率保持在较高水平，一方面体现公司处于前沿热点的临床应用领域，一方面也反映公司产品具备明显的竞争优势。但是，在未来的经营过程中，市场竞争加剧、政策环境变化等因素都有可能影响到公司的产品销售价格，此外，人力成本上升、新产品组成变化等因素可能影响到产品成本，进而影响公司的毛利率。如果公司的毛利率出现下滑，将会对公司的盈利能力产生不利影响。 　　公司严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念，一方面通过加强全面预算管理、成本分析与管控、提高产能利用率等内控手段使得公司盈利能力得到保障与提升；另一方面努力提高国内市场占有率、积极拓展海外市场，以实现公司收入稳定增长。 　　4、行业竞争加剧风险 　　我国体外诊断行业正处于快速发展的阶段，同时由于整体市场规模和人均消费距离成熟市场仍有较大差距，未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，国内体外诊断市场拥有广阔的市场空间，并将保持较快的增长速度。良好的市场预期吸引众多国内外体外诊断企业加入竞争，市场竞争层次也将从价格、资源导向转变为技术、应用导向，市场竞争程度愈发激烈。 　　公司将继续聚焦主营业务发展，努力提升产品品质、加强客户粘性；持续关注市场和竞争对手动向，加强对自主知识产权、核心技术的保护；积极探索中高端人才中长期有效的薪酬和激励机制，从各方面提升公司的整体竞争优势。同时公司坚持“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式，将学术推广与产品应用紧密结合，促使更多的医生、患者认可公司的技术和产品，提高市场占有率。