报告期内，公司未发生因核心管理团队或核心技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。 　　（一）报告期内公司竞争优势 　　1、研发优势 　　公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作，目前公司主导产品及主要品种均为自主研发，并成功实现产业化，成为企业发展的源动力，研发实力及产业化能力得到可靠验证，公司年度研发投入占营业收入的比例为11.88%。公司实际控制人、董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人，在长期的研发过程中，公司培养带动了一大批科研力量，拥有一大批技术深厚和敬业精神的研发人员，是一支理念先进、经验丰富、富有活力和开拓创新精神的高素质研发团队。公司是国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司研发中心被认定为湖南省企业技术中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心、湖南省药品动员中心。2018年10月，公司获准设立博士后科研工作站。 　　公司是“湖南省知识产权优势培育企业”，报告期内，公司获得知识产权88项，其中发明专利1项。公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新产品正处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段，能够对现有产品线进行补充，并形成产品系列优势。报告期内，公司获批了1个药品注册批件，完成了7个原料药备案登记。基于丰富的产品积累，公司可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划，不断优化公司产品结构，促进核心竞争力的提升。 　　2、产品结构优势 　　公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略，目前已取得107个制剂品种的批准文号，19个原料药品种的批准文号，完成了12个原料药品种的备案登记，53个药用辅料批文，形成了以高端原料药为龙头，原辅料与制剂并举，化药与中药齐飞，新特药与普药相结合的产品布局。已有产品涵盖了抗感染类用药、抗过敏类用药、消化系统类用药、呼吸系统类用药、心血管类用药、妇科用药、补益类用药、外用贴膏剂类。由于公司产品门类齐全、品种丰富、结构合理、核心产品突出，公司生产经营中对单一产品的依赖程度较低，抗风险能力强，报告期内公司营业收入保持稳定增长。 　　公司盐酸左西替利嗪片、盐酸左西替利嗪胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、肝复乐胶囊等48个品种共61个产品品规进入国家医保目录，能面向医保报销客户销售，销售覆盖面广。已产在销的开胃理脾口服液、复方南五加口服液、参苓口服液、十八味补肾益气口服液、蓝荷明合剂等为国内独家品种，洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪胶囊、塞克硝唑分散片等为独家剂型，能够避免市场中的同质化竞争。公司此类产品具备较强的市场竞争优势。 　　3、产业链优势 　　公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏，制成制剂，形成了从高端原料药到制剂，从中药提取到中成药的有机产业链。 　　公司原料药生产系统生产设备先进，检验设备设施完善，管理规范，质量稳定可靠；另一方面，公司一直注重原料药的工艺优化和设备改进，形成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式，从而在确保质量的同时，打造了原料药的低成本优势。公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高，并在国际市场上具有较强优势；奥硝唑、塞克硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市场。公司已成功开发了药用辅料53个，如磷酸盐系列（磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠）、辛酸钠、硫酸铵、麦芽糖等，药用辅料的竞争优势凸显。 　　公司主要制剂产品使用自产的原料药、药用辅料生产，从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性；同时原料药供应稳定，不受制于上游原料药厂家，更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面；再者，原料药、药用辅料自产，使得公司制剂产品相比国内同类产品，具有明显的成本优势。 　　4、质量控制优势 　　公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、持续改进”的质量方针，公司具备较为完善的质量保证体系，配备了先进的检验仪器，从药品研发、厂房设计、生产管理、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑GMP和产品特性要求，在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。 　　公司所产原料药纯度高，杂质、含量等质量控制指标高于国家标准，并符合欧美标准。左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪原料药及部分植物提取物在韩国进行了产品注册并通过了韩国MFDS的官方现场GMP认证；2017年公司顺利通过美国FDA现场检查；有多个原料药品种通过了诺华、赛诺菲等国外客户GMP审计，并成为其合格供应商。高标准的质量要求、严格的质量控制、全面的质量管理，是公司可持续发展的根基和保障。 　　5、营销网络优势 　　公司积极推进营销网络建设工作，成立了临床事业部、OTC事业部、原辅料事业部和国际拓展部，各事业部独立考核，并组建了遍布全国的营销团队，打造了覆盖全国各省、自治区及直辖市的营销网络。公司营销团队绝大部成员已在市场磨炼与积累多年，客户资源丰富，且团队稳定、执行力强。 　　在制剂产品方面，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售实力。公司与全国范围内的医药商业公司开展经销合作，采用以市场需求为导向的产品开发策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，结合公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势，提升了公司产品品牌形象。 　　在原料药、药用辅料和植物提取物方面，公司已拥有包括药品生产企业、医药贸易公司在内的国内外客户，依靠过硬的产品质量、具有竞争力的价格和及时的售后服务赢得了客户的充分信赖，建立了长久友好的合作关系。目前公司原料药主导品种奥硝唑、盐酸左西替利嗪、左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸盐、地红霉素等占据了国内主要市场，并已出口欧洲、韩国、印度、俄罗斯、南美等三十多个国家和地区。 　　（二）报告期内新增专利情况 　　公司及子公司拥有33项专利，其中发明专利18项，外观设计专利15项。其中，报告期内新增发明专利1项，外观设计专利9项。 　　新增专利情况如下： 　　注：发明专利“一种大环内酯类化合物关键中间体的制备新工艺”由公司取得，于2019年11月19日转让给九典宏阳。 　　（三）报告期内新增商标情况 　　公司及子公司拥有各类国内注册商标共111项，其中，报告期内新增商标53项。 　　新增商标情况如下： 　　报告期内，已到期续展商标情况如下： 　　（四）报告期内新增著作权情况 　　公司及子公司拥有著作权登记证书26项，其中，报告期内新增著作权登记25项。 　　新增著作权登记情况如下： 　　（五）报告期内新增经营资质或认证情况 　　公司及子公司拥有的业务许可经营资质或认证主要包括药品生产许可证、GMP证书、GSP证书、药品批准文号及安全生产相关证书等，其中报告期内新增或换发经营资质和认证情况如下： 　　（1）药品GMP证书 　　注：2019年6月20日，经湖南省药品监督管理局批准，公司在望城生产基地生产的原料药对应的GMP证书（证书编号HN20180310）已变更至九典宏阳名下。 　　（2）药品GSP证书 　　（3）药品批准文号 　　报告期末，公司及子公司共拥有126个药品批准文号，完成了12个原料药备案登记，报告期新增药品批文1个，完成7个原料药备案登记，具体如下： 　　注：2019年6月17日，经湖南省药品监督管理局批准，公司126个药品批准文号中的18个原料药批文已变更至九典宏阳名下。 　　公司126个药品批准文号共计有19个原料药批文，目前已完成国家药品监督管理局药品审评中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示。 　　（4）药用辅料 　　报告期内，公司拥有53个药用辅料注册批件已转移至九典宏阳名下，目前正在申请国家药品监督管理局的备案登记。 　　（5）医疗器械备案凭证 　　报告期内，公司及子公司拥有2个医疗器械备案凭证，无新增的医疗器械备案凭证情况。 　　（6）其他相关资质证书

（1）外汇风险外汇风险指因汇率变动产生损失的风险。本集团无以记账本位币之外的外币计价的资产。（2）利率风险－现金流量变动风险本集团因利率变动引起金融工具现金流量变动的风险主要与浮动利率银行借款有关。本集团的政策是保持这些借款的浮动利率。（3）其他价格风险其他价格风险，是指汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险，无论这些变动是由于与单项金融工具或其发行方有关的因素而引起的，还是由于与市场内交易的所有类似金融工具有关的因 素而引起的。其他价格风险可源于商品价格或权益工具价格等的变化。本集团本期间无其他价格风险。