发展趋势

    行业格局和趋势
      公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务,属于医药研发服务行业,与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关。
      首先,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模将保持持续增长。根据Frost&Sullivan报告预测,全球制药市场的规模已由2014年的10,425亿美元增长至2019年的13,285亿美元,复合年增长率为5.0%;预计至2023年将增长至15,953亿美元,2019年至2023年的复合年增长率为4.7%。
      其次,伴随着制药行业规模的增长,预计全球医药行业研发投入将保持稳定增长,外包比例将进一步提升。根据Frost&Sullivan报告预测,全球医药行业研发投入已由2014年的1,416亿美元增长至2019年的1,827亿美元,复合年增长率为5.2%;预计至2023年将增长至2,168亿美元,2019年至2023年的复合年增长率为4.4%。与此同时,伴随着大型制药企业将更多的寻求外部合作以提高研发效率、降低研发成本,以及越来越多的中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司通过外部合作推进研发进程,全球研发投入外包比例将进一步提升。根据Frost&Sullivan报告预测,全球医药研发投入外包比例已由2014年的33.7%提升至2019年的39.5%,预计至2023年将提升至49.3%。
      再次,中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变,预计研发投入将保持快速增长。随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进,将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长。根据Frost&Sullivan报告预测,中国医药行业研发投入已由2014年的93亿美元增长至2019年的216亿美元,复合年增长率为18.4%;预计至2023年将增长至493亿美元,2019年至2023年的复合年增长率为22.9%。国内医药研发服务行业,尤其是和有全球新药研发生产服务能力的平台型公司,有望受益于中国新药研发投入的快速增长。
      

    核心竞争力

    报告期内核心竞争力分析   (一)全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台   公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律,在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能,赢得众多客户的信任,在行业内享有卓越声誉,进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会。报告期内,约32.3%的客户使用了我们多个业务部门的服务,占公司收入比重的87.4%。   (二)发挥行业领先优势,持续跟踪前沿科学技术,赋能创新   公司致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从理念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,建立了竞争对手难以复制的护城河,有助于让公司更好的预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势,抓住新的发展机遇。以此为基础,公司通过探索包括人工智能、医疗大数据、自动化实验室等前沿科技,力求将其早日运用于新药研发流程当中,帮助客户提高研发效率,在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解,公司可以帮助客户了解最新的行业趋势,协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果,为客户赋能。   以PROTAC(ProteolysisTargetingChimera)平台为例,公司在2014年开始建立了全球领先的PROTAC药物发现和测试平台,赋能众多全球“长尾客户”。到2019年,公司PROTAC平台来自于生物技术公司客户的收入已经达到4.74亿元,同比增长约90%。这是全新的一类小分子药,也是一个全新的市场。公司的赋能平台,有希望培育一个又一个,类似于PROTAC的平台。这也是公司长尾战略的体现。   (三)基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘,通过内生和外延双方面发展,完善赋能平台   公司经过了19年的高速发展,积累了丰富的行业经验。公司为国际及国内领先的制药公司提供服务,与其建立深入的合作关系,在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验,并通过持续的能力和规模建设,以及战略性并购增强自身业务服务能力,为客户提供更加优质、全面的服务。   在内生建设方面,公司在全球范围内加强能力和规模的建设。报告期内,公司南通研发中心正式投入运营,有效支持上海总部研发中心规模扩大的需求;苏州药物安全性评价中心毒理学实验室的规模扩增80%,更好的满足全球客户对于临床前和临床阶段的毒理学测试需求;苏州药物安全性评价中心、上海生物分析服务实验室及苏州医疗器械测试中心,分别顺利通过了美国FDA(美国食品药品监督管理局)、OECD(经济合作与发展组织)和CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的现场核查;无锡细胞和基因治疗研发生产基地正式落成,赋能国内客户;控股子公司合全药业常州新药生产和研发中心项目建设的第5个原料药车间于2019年第三季度投入生产、新的制剂生产基地首次通过欧盟药品管理局GMP认证、常州基地和外高桥分析服务中心再次以“零缺陷”的结果(未接到Form483)通过美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)检查、上海金山原料药生产基地顺利通过欧洲EMA现场检查。2020年1月,合全药业位于常州的寡核苷酸公斤级生产车间正式投入运营,生产车间面积为2,800平方米,寡核苷酸原料药单批合成最大规模将会上升到1摩尔(mol),能够更好地满足客户日益增长的需求。同月,公司扩建位于美国费城的腺相关病毒一体化悬浮培养平台。预计500升和1,000升的生物反应器将于2020年第三季度投入运营。相比传统的贴壁培养,悬浮培养将进一步提高细胞和基因治疗产品研发和生产效率。   在外延并购方面,公司先后收购了AppTec,Crelux,辉源生物、WuXiClinicalDevelopment(原名“ResearchPointGlobal”)等多家优质公司,并在收购后对其业务与公司现有业务体系进行整合,实现完善产业链的同时增强协同效应。2019年5月,公司收购了美国加州的临床研究数据统计分析服务公司Pharmapace,Inc.,打通中美服务平台,实现24小时不间断为客户提供高质量高效率的跨境数据统计临床研究服务。未来如果有合适的机会,公司将继续通过并购增强自身CRO和CDMO/CMO的服务能力。   (四)庞大、忠诚且不断扩大的客户群,构建医药健康领域的生态圈   公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群。2019年,公司新增客户超过1,200家,合计为来自全球30多个国家的超过3,900家客户提供服务,覆盖所有全球前20大制药企业(数据来源:Frost&Sullivan报告)。报告期内,全球前20大制药企业占公司整体收入比重约32.5%。公司客户粘性强,2015至2019年,公司前十大客户保留率100%。报告期内,公司来自于原有客户的收入占比为91.2%,来自于新增客户的收入占比为8.8%。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强,公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台,帮助降低新药研发门槛,提高研发效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中,公司持续驱动新知识、新技术的发展,提高研发效率、降低研发成本,平台创新赋能的能力不断增强,并形成一个良性循环的生态圈。   此外,公司还加强数据能力建设,致力于通过对数据进行收集、分析、验证,以数据产生洞见,提高新药研发效率。大数据、人工智能等领域和技术正在颠覆性地改变传统商业模式。未来,当数据驱动和技术驱动打破医药健康的数据壁垒,传统医药研发产业也有望迎来新一轮创新的高峰。公司建成了一支复合型、高能高效的数字化创新人才队伍。2019年,以CDMO服务为试点,公司对合全药业业务流程和相关数据进行梳理和盘点,构建了涵盖CDMO完整流程的基础数据模型,逐步实现业务流程数据化、透明化,并针对生产流程监控管理、资源智能调度及高效利用,开发了契合业务需求的应用。公司投资了医生在线培训咨询平台公司云鹊医(PICA),目前已经覆盖约200万名社区医生,为基层医生赋能,并通过庞大的基层医疗网络以及相关数据,助力疾病早筛、慢病管理、加速临床招募等。公司与中国电子信息产业集团有限公司成立合营企业中电药明数据科技(成都)有限公司(CWData),基于医疗相关的多源数据,为制药企业、生物科技公司、保险公司、政府机关、科研院所和其他生命科学行业机构,提供健康医疗数据解决方案。   (五)管理层团队经验丰富,富有远见和抱负   公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以GeLi(李革)领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历,具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下,公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响,迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求,带动公司各板块业务快速发展,并成为全球医药健康生态圈的领导者。

    经营计划

    经营计划
      2020年,公司将继续坚持能力与规模建设,立足前沿科技,不断完善一体化赋能平台,让任何人、任何公司都能通过药明康德的平台,实现他们自己的创新梦想。
      (1)业务连续性计划
      2020年初,由于COVID-19疫情影响,中国春节假期延长、各地延迟复工。公司密切关注疫情进展,各地的复工安排均严格遵循政府疾控防疫工作的相关指导要求,并主动采取预防措施确保员工健康和运营安全。公司和全球客户保持密切沟通,有效地赢得客户对我们的支持,把疫情对业务的影响降到最低。
      COVID-19疫情让公司错失了约一个月在中国区的运营时间,主要因为公司武汉研发中心的运营受到了很大的冲击,并且由于中国大多数医院在疫情期间暂停了临床监察访问和患者入组,公司的临床试验服务业务也受到了一定的影响。不过,在疫情爆发之初,公司就启动了业务连续性计划,以减轻疫情对客户项目交付时间的影响。公司在中国的各研发和生产基地均为复工做好充分的准备,严格遵守各级政府和监管机构的相关指示,确保员工的健康和安全。
      与此同时,我们充分发挥规模优势和全球布局优势,在征得客户同意的前提下,把武汉研发中心的部分紧急项目转移到公司在上海、天津和南通的研发中心,尽最大努力确保项目按时推进。在疫情爆发之前,我们预计2020年收入将保持强劲增长。疫情爆发后,由于我们及时执行了业务连续性计划,公司预计将挽回一些失去的时间,并将疫情对公司收入的影响降低到两到三周的运营时间。
      公司业务的基本面仍然十分强劲。虽然公司在美国的研发与生产基地也受到了疫情影响,但我们仍有信心在此特殊时期,持续与全球客户积极沟通、紧密合作,顺利推进客户研发项目的进程。目前,中国COVID-19疫情已经基本得到控制。我们在中国的研发生产基地已经全面复工,相应地,我们也将肩负更大的责任,为全球医药研发创新赋能。我们计划进一步加强全球布局,通过并购或者自建的方式,在美国拓展我们生产服务的能力和规模,以满足全球客户供应链的需求。我们还积极使用包括ZOOM在内的新技术和客户保持紧密联系,有效地赢得客户对我们的支持。通过我们的全球化布局,以及新技术的应用,让客户可以在COVID-19期间“在家”推进新药研发项目的进展。
      (2)平台建设
      一方面,公司将持续加强研发服务平台能力和规模的建设。公司计划继续在成都建立研发中心、在常熟建立化学研发中心、在上海临港建立细胞和基因治疗实验室和生产基地、在金山扩建工艺化学研发中心、在无锡扩建制剂研发和生产基地、在常州扩建原料药生产基地、在全国范围加强SMO临床研究平台扩建及大数据分析平台建设、在美国圣地亚哥扩建生物分析实验室、在美国费城扩建细胞和基因治疗配套的测试实验室等。此外,如果有合适的机会,公司也将通过并购增强自身CRO和CDMO/CMO的服务能力。
      另一方面,公司将进一步发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势,增强客户转化,随着客户研发项目的不断推进,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,扩大服务。
      (3)客户战略
      公司致力于通过高品质、高效率的服务,以及严格的知识产权保护,进一步提升客户满意度。此外,公司将继续通过多元化的渠道,不断拓展国内外的新客户,尤其是长尾客户。公司通过不断降低医药研发行业的进入门槛、吸引更多的参与者加入新药研发行业,并为更多的客户赋能,帮助他们取得成功。
      (4)质量与合规
      公司始终恪守最高国际质量监管标准,重视合法合规经营。公司在质量控制、安全生产、IP保护、销售管理、财务会计管理、业务连续性计划等方面制定了相关的管理制度。2020年,公司将持续不断完善SOP,并坚持执行,防范事故发生,促进各项业务良性发展。
      (5)创新发展
      公司将继续运用最新的科学技术,赋能全球医药创新。公司拥有全球领先的新药研发平台和丰富的尖端项目经验,密切跟随新药研发科学技术发展的最前沿。以此为基础,公司通过探索包括人工智能、医疗大数据、自动化实验室等前沿科技,力求将其早日运用于新药研发流程当中,帮助客户提高研发效率,在最大程度上降低新药研发的门槛。
      公司将坚定推进数字化转型,致力于充分利用数据,指引效率提升。公司将在合全药业数字化试点的基础上,继续拓展其他各个业务部门的数字化建设,并对当前实现数据的业务价值模式进行进一步的迭代、优化。
      (6)人才梯队
      公司将继续引进、培养并保留业内最优秀的人才。具体举措包括1)加强奖励、激励和荣誉体系的改革力度,以结果为导向,建立公平、透明的绩效评估体系;2)提供切实的晋升机会;3)提供技术及管理方面的培训;4)提供具有市场竞争力的薪酬待遇,进一步完善中长期激励机制。
      (7)企业文化
      公司将继续秉承“诚实敬业,共苦共享;做对的事,把事做好”的核心价值观,坚决贯彻“客户第一、正直诚信、精益求精、高效执行、跨界合作、变革创新”的行为准则,并在“促发展,奖竞赛,迎竞争”的九字方针指引下,不断提高核心竞争力。
      

    市场风险

    可能面对的风险
      (1)医药研发服务市场需求下降的风险
      公司的业务依赖于客户(包括跨国制药企业、生物技术公司、初创公司、虚拟公司,以及学者和非营利研究机构等)在药品、细胞和基因疗法、以及医疗器械的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去,受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升,客户对公司的服务需求持续上升。
      如果未来行业发展趋势放缓,或者外包比例下降,可能对公司业务造成不利影响。此外,医药行业的兼并整合及预算调整,也可能会影响客户的研发支出和外包需求,并对公司业务造成不利影响。
      (2)行业监管政策变化的风险
      医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等,该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管,监管范围可涵盖技术指标和跨境外包服务及生产的标准和要求等多个方面。境外发达国家医药研发服务行业的产业政策、行业法规已经形成较为成熟的体系;在中国,国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。若公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化,将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
      (3)医药研发服务行业竞争加剧的风险
      目前,全球制药研发服务市场竞争日趋激烈。公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业CRO/CMO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门,其中多数为国际化大型药企或研发机构,这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。
      除了上述成熟的竞争对手以外,公司还面临来自市场新入者的竞争,他们或拥有更雄厚的资金实力,或拥有更有效的商业渠道,或在细分领域拥有更强的研究实力。
      公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势,或将面临医药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。
      (4)业务合规风险
      公司一贯重视合规经营,已逐步建立了相对完善的内部控制制度,要求公司业务人员遵守国家相关法律法规,依法开展业务活动。尽管公司已经制定了完善的内控体系及业务合规审批制度并制定了标准操作流程以确保日常业务的合法、合规运营,但由于公司控股子企业数量较多,若实践中母公司及高级管理层对各控股子企业或各部门的监管有效性不足,导致公司未能持续取得日常研发、检测分析、生产业务所必需的资质、或者未完成必要的审批及备案流程、或者未能及时应对相关主管部门提出的或新增的监管要求,公司的经营将面临一定程度的不利影响。
      (5)境外经营及国际政策变动风险
      公司于境外新设或收购了多家企业以推进其境外业务的发展,多年来已积累了丰富的境外经营经验。报告期内,公司境外收入占主营业务收入的比例较大。公司在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,且在一定程度上需要依赖境外原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。如果发生以下情形,例如境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响,将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。
      (6)核心技术人员流失的风险
      公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀人才加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势,以及研发、生产服务的稳定性和持久性。
      如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行,将导致公司核心技术人员流失,从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。
      (7)业务拓展失败的风险
      公司预计客户对医药研发、商业化生产及临床开发的外包需求将不断增长。为了不断满足市场需求并把握发展机遇,公司需要投入大量的资本和资源,在全球范围持续推进能力和规模的建设。公司新建业务如果因建设和监管等问题遭受不可预见的延误,或者公司未能实现预期增长,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
      (8)汇率风险
      报告期内,公司主营业务收入以美元结算为主。报告期内,人民币汇率波动幅度较大,2019年、2018年和2017年,公司的汇兑损益分别为2,066.78万元、3,100.23万元和-13,888.68万元。若人民币未来大幅升值,可能导致部分以外币计价的成本提高,客户订单量或将因公司以外币计价的服务价格上涨而相应减少,进而直接影响公司的盈利水平。
      (9)市场波动可能给公司公允价值计量的资产价值带来重大影响的风险
      公司所持有的以公允价值计量的资产或负债的价值,例如已上市公司股权及非上市投资标的权益、可转股债券的衍生金融工具部分、远期外汇合约及生物资产等,在每个报告期末根据其公允价值确定,公允价值的变动计入当期损益。其中,公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益作为以公允价值计量的其他非流动金融资产,其价值受市场波动影响较大,于报告期末,本公司持有该部分资产的余额为人民币400,908.11万元。在2019年和2018年,本公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益的公允价值变动分别为损失人民币18,018.42万元和收益人民币61,562.94万元,两年价值变动差异为人民币79,581.36万元。公司密切关注所投资上市公司的股价走势以便就该等投资及时作出投资决策。公司已经留意到近期新型冠状病毒的全球大流行对全球金融市场和经济环境的负面影响日益显现,全球资本市场波动加剧。由于公司定期根据市场公允价值确认相关投资的价值,公司预期公司所持有公允价值计量的该部分资产的公允价值,特别是所持有上市公司股份的价值,可能将会受市场的剧烈波动而大幅变化,从而可能导致公司的净利润产生大幅波动,进而对公司的业绩产生一定影响。
      (10)突发事件和不可抗力对公司经营造成影响的风险
      突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力,可能对公司经营造成影响。公司已经制定业务连续性计划,在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期,及时、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复,使公司业务能够可行和稳定的继续发展。但若公司的业务连续性计划无法应对相关突发事件和不可抗力的影响,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。

     

    时价预警

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    • 江恩支撑:39.69
    • 江恩阻力:45.08
    • 时间窗口:2024-05-10

    数据来自赢家江恩软件

    热论
    一个低级无趣的人:

    药明康德和微盘股指数

    很多人看这个题目应该会蒙圈。因为药明和微盘股指数有啥关系。哎,他就是有关系。我们下面来分析一下药明的走势。我们来简单梳理一下图中我们的标记。首先绿色箭头线段,这是破位走势。之后红色箭头线段,这一段叫修

    挑战:

    药明康德H股是否足够便宜了

    始终认为北美的药企不会对他进行脱钩。这是投资的大前提。其次,每股净资产20.73,年净利润100亿,一共负债182亿,2024年可以拿出60亿进行回购,2023年在美联储高利率环境下,创新药融资环境最

    漫步人生路:

    药明康德港股也有,还比A股的便宜30%当然是药明康德。别听他们的。港股不如A股的好。

    老农X:

    最近医疗股一直下跌的原因是什么?

    网友留言最近医疗股一直下跌的原因是什么?答主要是受到两个方面的影响,我觉得主要是两波行情的影响,第1波行情的影响是受药明康德的影响,受到《美国生物安全法案》影响,药明康德带着一众医药医疗股下跌,其

    牧童:

    药明不裁员,是逼你走药明没有核心竞争力,纯粹是国内廉价劳动力堆起来的,老美制裁加上老美加息,国内创新药扯淡,药明前途渺茫。另外贴吧说药明违法裁员,估计官司还一堆等30再考虑一下

    心如止水洗心革面:

    谈药明康德或者cxo的人压根很多人忽视一个核心,管线产能前几年建设过度,外围美国压缩,双杀格局,还干什么现有估值,啥用

    我就是我4100:

    是啊,便宜很重要,茅台这几年不是也是跌,业绩是增长了,但估值贵了,药明康德有可能双击行业可以,竞争力可以,估值很低

    庸人2017:

    总结一下生物医药仓位被套

    生物医药仓位最近几年抄底被套最快最严重的一次。是什么原因导致的?第一,一定是没有做到精准,稳准狠;第二,普通投资者不要做左侧交易;现在被套合计25%左右,后面还很可能更深的套,但我并不后悔,比较看,药

    耕夫樵老:

    一直知道药明是个好公司,但我怕高,这次利空打压下来后,我观察了更便宜的H股走势,日线级别产生了底背离,发出了底部号,开始慢慢的买入吧。

    sharks:

    药明缺德被吹得头疼,五月法案通过概率大,还得跌这周要是没有小以和朗哥的幺蛾子药明康德就起来了,前天17号,主力已经开始进场了,并且一举站上5日线。奈何时运不济。419叠加小霸王反击。但是主力并不会因此