发展趋势

    行业格局和趋势
      创新药研发具有高投入、高风险、长时间不确定性的特性。一种新药的上市要经过病理药理研究、临床前研究、临床试验、新药审批、试生产、大规模生产等环节,需要投入大量的资金和人才,这对于从事新药研发事业的公司提出超高的门槛,这包括:公司的眼界、资金实力、技术变革、人才团队、系统管理能力、组织承载力等等。因此,创新药行业属于技术密集型、资金密集型和人才密集型行业。
      我国已是制药大国,目前能够生产超过4,000种制剂产品,但整体技术水平与国际成熟市场有较大差距,我国创新药研发基础起步较晚,产品以仿制药为主。先进的制药技术和大量药品专利掌握在国际大型制药企业手里。近年来国家医药行业不断变革,国家不断提升对医药企业自主创新的支持力度,不断加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策扶持,我国的制药企业也正在从“中国新”向“全球新”的阶段迈进,新药研发能力正在不断提升。
      药品市场未来的增长受医疗总体费用控制和结构性调整影响,药价整体下降,增长速度持续放缓。同时带量采购和鼓励创新,使得仿制药和创新药出现结构性分化的局面。
      

    核心竞争力

    报告期内核心竞争力分析   作为一家用全球新的标准致力于创新药的研发,集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业,公司立足于中国,持之以恒专注于创新药事业。公司脚踏实地抓住机遇,经过多年的努力拼搏,快速成长为国内创新药领域领先的公司之一。公司在主营产品、核心技术壁垒、研发实力、在研产品管线、营销体系、质量管理、组织承载力等方面形成了以下核心优势:   1、持续保持竞争优势的创新药产品“苏灵”   公司产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类创新药,创新药是指国内、国际均没有此款药品上市,具备全球新属性的药品,创新药以其科学性的疗效、安全性的优势能够快速占领市场,满足临床用药需求。同时,创新药20年专利保护期的独占性,能够形成高门槛的技术壁垒,在较长阶段内为其构建了强大的产品护城河。公司产品“苏灵”是高纯度、单组分蛇毒血凝酶制剂,质量可控、安全性好,具备超强实力的竞争优势,“苏灵”产品的生命周期给营销市场带来可持续稳健的成长空间。   2、经验丰富的核心管理团队   公司拥有一支在医药行业具备丰富实践经验的管理团队,拥有全球的视野和扎实的专业知识,公司团队具备多样化的专业技能,涵盖研发、营销、制造、资本运营及企业管理。公司董事长王锡娟在中国医药行业拥有逾20年的经验,享受“国务院政府特殊津贴”,曾荣获“全国工商联合会科学进步一等奖”、“北京市有突出贡献的科学、技术、管理人才”等荣誉。公司总裁刘建华拥有20余年的管理经验,在创新药品营销方面拥有丰富的行业经验,其通过设计及优化公司的联盟营销模式,建立并巩固了“苏灵”在中国血凝酶制剂市场的领导地位。   3、成熟、专业、稳健的国际化研发机制   公司坚守新药创制,聚焦原创技术开发,在人才储备和团队建设上用国际上精英化的标准,在临床项目价值筛选上突出“全球新”的眼光。公司从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究,注册申报、工业化转换,到产品上市后的临床再研究,建立起了完整的研发体系,并培养出一支成熟、专业、稳健的国际化研发团队,为公司的新药研发保驾护航。   4、国际新的抗肿瘤药研发管线   公司在研管线深入布局抗肿瘤药产品系列,高标准高起点进入市场空间较大的抗肿瘤药领域,目前拥有3个国家抗肿瘤一类新药在研品种,公司针对这些药物已经在国内、国外申请了多项专利,并且还在继续加强知识产权方面的保护。公司雄厚的研发实力和丰富的研发经验,能够加快在研“全球新”产品进程,早日通过审批并上市,不断提升公司可持续发展和价值创造能力。   5、高效的联盟营销模式   公司通过联盟模式开展营销和市场推广业务,联盟营销模式就是“公司+推广服务商=自营”的模式。公司通过这种模式最大限度地发挥公司和推广服务商各自的优势,并让双方的资源利用和效率实现最大化。公司在创新药营销、经销商管理等方面积累了深厚经验,联盟营销模式的成功实施也为未来承载和复制公司更多的新产品上市销售,奠定了坚实的基础。   6、质量控制优势   公司高度重视产品的质量,始终坚持把质量作为公司生产经营的生命线,建立并严格执行完善的质量管理体系,质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、售后服务等各个关键环节。公司生产车间均已通过GMP认证,每一个环节都严格按照GMP的要求。公司作为北京市药物警戒示范企业之一,按相关的法律法规要求,对药品不良反应情况建立了全面的警戒体系,组建了药物警戒领导小组,指定专人负责药物警戒日常事务,建立了一系列药物警戒的实施细则和制度,在药品研发、生产、流通和使用环节均严格管控风险,通过多种渠道加强不良反应监控,并及时作出反馈与改进。

    经营计划

    经营计划
      1、巩固提升“苏灵”的市场份额
      国内血凝酶止血药品市场销售还具有较大发展空间,公司将从“苏灵”产品销售的存量市场和增量市场两方面着手,存量方面将“苏灵”现有医院终端继续向全方位的手术科室覆盖,实现在已覆盖医院的销量增长;增量方面将加大医院开发力度,实现医院覆盖率的持续提升。
      公司基于现有业务,深化联盟营销模式,持续推进苏灵的再研究和开发,加强学术营销能力,优化客户结构提高终端覆盖。公司还将通过“苏灵”IV期临床试验和业已积累的富有价值的循证医学数据、案例、文章等,为“苏灵”的持久营销提供更为有力的市场和学术支撑。
      2、加速研发、聚焦发力
      公司将加大研发投入,以建立专注于开发创新特药的领先医药研发平台为目标,实现研发项目点的突破,确保公司在研产品尽快上市。为达到该目标,公司不断加大研发投入,通过与国内外知名研究伙伴合作,拓展公司在核心治疗领域的研究专业知识及临床项目试验速度,加速公司项目研发进度。
      3、拓宽未来业务
      公司未来业务将启动自研和外延双轮驱动模式,在加强公司内部研发实力的同时,不断通过外延式并购、合作、产品引进等多种形式规划和提升公司的产业布局,丰富公司销售和在研产品管线,促进公司以高质量发展带动经营的体量,实现可持续增长。
      

    市场风险

    可能面对的风险
      1、市场竞争风险
      公司自设立以来,坚持以临床需求为导向开展创新药研发,专注于新药研发、生产和销售。
      公司主要产品为国家一类新药“苏灵”,是目前国内止血药市场上销售额最高的血凝酶类药物。
      同时,公司在研产品包括一系列抗肿瘤的国家一类新药,以及针对血液领域的少量仿制药。
      尽管公司在血凝酶制剂市场占据较高的市场份额,且在肿瘤、血液领域已拥有深厚的研发积淀;但随着中国医药行业的不断发展,公司重点关注的肿瘤、血液领域的市场需求不断增长,也吸引了更多企业加大对该等领域的投入,市场竞争日益激烈。如果公司不能及时改进、优化现有产品,同时加快研发进度,推出疗效更好、安全性更佳的新产品,日益激烈的市场竞争环境可能影响公司经营业绩、毛利率水平。
      2、药品价格下行风险
      近年来,国家加大力度推动医药卫生体制改革,一方面通过建立基本医疗保障体系扩大社会医疗保障的覆盖范围,促进医药市场潜在需求释放;另一方面通过实施国家基本药物制度和带量集中采购政策,促使药品终端销售价格下降。报告期内“苏灵”在全国各省的平均中标价格保持基本稳定,产品竞争力较强。未来在国家带量采购及医保控费的政策因素下,如果公司产品价格发生了不利变化,会对公司的盈利能力带来影响。
      3、新药研发风险
      公司是一家以创新药研发为特色和优势的医药企业,目前主要的新药研发项目涉及肿瘤、血液等多个领域。新药研发风险高、周期长、投入大,包括临床前研究、临床试验和药品审批等阶段,整个过程存在重大不确定性。
      公司董事长王锡娟女士及其领导的研发团队,具备丰富的药学研究及药品研发经验,拥有成功的临床试验经验,王锡娟女士具备超过15年的研发经验。公司以临床需求为导向,建立了完整的研发平台,拥有包括选题调研、项目筛选、临床前研究、临床研究、注册申报及临床再研究在内的完整的研发体系。但由于在研品种在临床前研究、临床试验、审批的各个阶段都存在失败的可能,如在研品种研发失败,将会对公司前期研发投入的收回和未来的成长潜力产生不利影响。

     

    时价预警

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    • 江恩支撑:29.68
    • 江恩阻力:33.9
    • 时间窗口:2024-04-15

    数据来自赢家江恩软件

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