报告期内核心竞争力分析 　　卫信康秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，以下几个方面具有核心竞争力： 　　1、研发优势 　　公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”等三大核心技术平台，在静脉维生素补充剂、静脉补铁剂、静脉补钾补镁剂等领域具备较明显的优势。 　　公司已累计取得14项发明专利、17项新药证书，拥有在研新产品项目30多个。报告期内，公司1个重点产品获得药品注册批件和新药证书，3个重点产品获得药品注册批件，其中复方电解质注射液（V）于2019年4月取得药品注册批件和新药证书，为国内独家品种；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、门冬氨酸钾镁注射液分别于2019年5月、2019年12月取得药品注册批件，并纳入2019年国家医保目录（乙类）。截至报告披露日，8个原辅料品种审评通过，登记状态为A；多种微量元素注射液于2020年3月取得药品注册批件，且被纳入2019年国家医保目录（乙类）。 　　（注：A，指已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。） 　　2、产品优势 　　公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高、竞争较小的品种开展研发，核心产品竞品较少，处于细分市场领先地位。公司研发的产品多为填补国内市场空白或竞品 　　较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景 　　的产品梯度。其中，注射用多种维生素（12）是国产独家品种，2019年获批的3.2类新药复方电解质注射液（V）及2018年获批的3.1类新药小儿多种维生素注射液（13）、小儿注射用多种维生素（13）均为国内首仿、独家生产品种，多项主要产品的原料药为原3类新药。 　　3、营销优势 　　公司产品市场竞争优势明显，从而使公司在营销网络构建和区域经销商、推广服务商遴选过程中相对处于主动地位。公司营销、推广服务网络建设采用“战略合作、利益共享”模式，即通过专业的 　　药品经销商、推广服务商数据库选择区域市场销售能力强、区域医院网络覆盖广、推广服务专业的医 　　药销售公司、推广服务公司作为区域经销商、推广服务商。区域经销商、推广服务商仅负责公司特定 　　品种在特定区域的销售、推广服务工作，能够充分发挥其专业细分优势。公司营销团队则根据产品不 　　同特点，为区域经销商、推广服务商提供销售、推广服务指导和规划，共同完成市场拓展工作，从而 　　有效贯彻和执行公司的市场推广策略。通过共享区域经销商、推广服务商的销售网络资源、营销和推 　　广服务队伍，公司销售网络目前已覆盖全国主要省市。 　　公司建立了完善的销售系统、市场管理和推广服务支持体系，在渠道、服务、品牌等方面均积累了较强的优势。随着国家政策的调整，公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机 　　构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好的市场环境。

可能面对的风险
　　1、政策风险
　　医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊商品；同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。省级药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动的政策频出，“4+7”药品集中采购试点方案已经实施。相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式产生较大的变化，对企业造成一定的影响。
　　公司将密切关注行业政策的变化，加强对行业政策及有关实施细则的理解，结合公司的产品优势，适时调整经营策略。
　　2、主导产品被进一步仿制的风险
　　公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高的品种开展研发，目前已经上市销售的主导产品包括注射用多种维生素（12）、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等，目前这些产品存在被其他制药企业进一步仿制的可能。如果其他制药企业成功仿制并推向市场销售，可能会导致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。
　　公司将继续做好产品的市场推广工作，同时加速已经开展的主导产品替代或升级产品开发，不断扩充产品线，增强产品市场竞争力。
　　3、业务合作的风险
　　为了充分利用我国医药行业充裕的GMP产能，提高现有资源利用效率，公司在研发技术优势和销售优势的基础上，采用了部分产品开展业务合作的模式，即通过技术输出和市场品牌管理，由合作方生产企业申请产品的生产批件并进行生产，公司负责合作产品的全国独家总经销。公司拥有合作产品的专利/技术、商标/品牌等，同时承担市场组织管理和推广工作，包括提供市场策略、市场准入（包括物价备案、招标投标等）、学术、产品推广以及客户开发、跟踪、维护等。
　　合作模式增强了公司及合作方的盈利能力，也带来了合作方违反合作协议的商业风险。公司在协议中已通过知识产权保护条款、违约责任条款等对自身利益实施保护，但仍然不能从根本上排除对方的违约可能。一旦合作方违约，将影响公司主导产品的市场供应，进而影响公司经营业绩。
　　公司将继续保持与合作方的良好沟通与合作，密切关注合作方的重大经营变化，同时扩大自有生产产品的销售规模及竞争力，降低因合作变化给公司带来的风险。
　　4、药品价格调整的市场风险
　　国家发改委自1998年以来对医药市场进行了多次降价，近年来，国家卫计委等监管部门相继出台了各项通知，控制药占比、控制医疗费用的增长幅度。随着行业主管部门不断改进完善药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度、二次议价等制度，进一步强化医保控费执行力度，公司产品销售价格将在较长周期内面临下调风险，对公司盈利能力产生不利影响。
　　公司将及时关注价格下降的调整预期，开拓未覆盖的中下级市场，优化终端配送渠道、扩大销售规模，努力减少因价格下调对公司盈利水平带来的影响。
　　5、药品质量安全风险
　　药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系使用者的生命健康。药品工艺复杂，生产、流通等环节的特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现疏漏，可能使产品质量发生变化。若未来公司自有生产或合作产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成不利影响，进而影响公司经营业绩。
　　公司高度重视产品质量，严格按照新版GMP、GSP要求规范生产、销售管理体系，加强供应商管理、持续提升管理水平、保证产品安全，降低因产品质量产生的风险。
　　6、研发风险
　　公司在研产品较多，药品研发具有高投入、高风险、高附加值和周期长的特点，药品的研发从前期立项筛选、产品开发、质量控制、药品注册、临床研究等到报批投产的周期长、环节多，容易受到的不确定性影响因素多，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　公司将积极规范研发工作流程，建立有效风险评估及防控机制，完善组织架构及项目激励制度，力求产品研发风险可控。
　　7、其他因素面临的风险
　　2020年1月之后受新冠肺炎疫情爆发的影响，各级医疗机构集中资源抗击疫情，正常医疗活动受到一定程度的影响，公司生产经营、物资采购、市场销售、药品流通等均受到一定程度限制。同时，随着社会经济的发展，药品质量要求日趋提升，生产质量保证、市场销售渠道等方面的投入导致企业成本上升，原辅材料、能源、动力等价格上涨和人工成本上升，都将带来产品盈利能力下降的风险。
　　在新的经营形势下，在确保员工安全、健康的前提下，公司积极有序恢复各项生产经营工作，在支持国家抗疫防疫工作的同时，积极应对市场，有效降低运营风险，确保企业持续健康高质量发展。