报告期内核心竞争力分析 　　公司将“追求员工物质和精神幸福的同时，为社会和人类健康而奋斗”的企业文化精神贯穿于日常经营管理之中，经过近20余年的不懈努力，公司在客户资源、品质管理、采购与原材料供应、技术与销售等方面形成了独特的优势，成为驱动公司长期发展的核心竞争力。 　　（一）客户资源优势 　　全球肝素制剂行业生产企业主要以美欧大型医药公司为主，行业集中度较高。目前，国际主流肝素制剂企业包括Pfizer、APP、Sanofi等传统品牌肝素制剂企业，以及Sagent、Sandoz、Amphastar等新兴肝素制剂企业。其中，Pfizer、Sanofi、Sagent、Sandoz等企业均为本公司的主要合作伙伴，其产品涵盖了达肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙、标准肝素钠等临床应用广泛的肝素制剂。 　　除拥有优质的客户资源外，本公司亦与相关合作伙伴建立了长期稳定供应关系，客户黏性较强。本公司为Pfizer全球主要的标准肝素原料药供应商；2017年公司凭借高品质肝素原料药产品优势，恢复了向全球肝素制剂龙头企业Sanofi的销售，双方合作保持良性互动，成为公司高品质肝素原料药业务重要增长点。 　　公司收购的美国Meitheal公司，拥有较为优质的美国制剂市场终端客户资源，同GPO、大型零售企业均具有较强的联系，为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。 　　（二）质量优势 　　公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念，通过持续跟踪国际优质客户的质量要求，提高产品市场竞争力。在肝素原料方面，公司同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证。在制剂方面，健友股份共拥有四条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线，研发中心为中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构，目前已有13个产品在美国市场获批。 　　公司以美国FDA的标准为基础，建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系，能够满足全球主要药政市场的监管要求，保障了公司产品能够达到全球最高的产品标准，是公司长期产品竞争力的基础。 　　（三）采购和原材料供应优势 　　公司从事肝素相关的产品生产已有20多年的历史，与上游主要供应商具有长期良好的合作关系，公司通过与主要供应商签订战略合作协议等方式进一步深化了双方的合作基础。 　　在采购原料的过程中，公司采用独具创意的集中洗脱模式，加强了对源头的追溯，提高了生产效率，有效地强化了与供应商的合作关系，有利于确保可追溯性强的原材料的稳定供应，并极大 　　程度地优化了公司供应链的管理。 　　（四）研发技术优势 　　公司研发中心于2016年零缺陷通过美国FDA认证检查，成为中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。公司在自主研发能力不断提升的基础上，也通过受托研发、合作生产等欧美医药市场成熟的药品开发模式，建立新的利润增长点同时，快速突破现有研发能力。通过中美同步研发，同步双报，一方面节约成本，一方面加快国内审评速度。 　　2019年收购美国Meitheal公司以后，公司研发产品选型综合研判中国市场和美国市场的机会，强化研发产品在中国和美国的申请注册能力。 　　（五）销售模式优势 　　在肝素制剂国内方面，采用了经销商销售模式中，借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力，有效提升第三方临床代表的业务黏性，利用第三方临床代表快速接触市场，提升学术接 　　触，扩大在现有市场的销售规模。 　　通过现有品种在美国市场的销售，公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验，未来随着在申报和在研品种在美国不断上市，包括氟维司群注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、米力农 　　注射液、肝素钠注射液（预充针）等，美国无菌注射液销售将成为公司业务的重要增长点。

可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化的风险。
　　采取措施：以政策为导向，立足自身资源优势，以产品为基础，以质量为保证，积极应对，着力市场开拓、渠道建设，成本控制，稳步提升经营质量和资产质量，努力提高盈利能力，保持企业稳步健康发展。
　　2、产品质量控制的风险
　　目前肝素类药品的主要用药市场集中于美欧日等境外药政规范市场，上述市场执行严格的cGMP标准，其明确规定其监管范围不仅涉及成品药，更是延伸到包括原料在内的药品生产全过程（包括起始原料或药用中间体的接收、生产、包装、标签、质量控制、储存和配送等过程）。由于肝素类药品直接用于心脑血管等疾病的临床治疗，对药物疗效及安全性要求较高，肝素制剂生产企业在药政监管要求基础上还会建立自身的质量控制标准。目前，公司的主要合作伙伴包括Pfizer、Sanofi、Sagent等美国主要肝素制剂生产企业，出于美国严格的药政监管要求以及对于自身产品质量、市场形象等因素的考虑，对其供应商有着严格的质量要求、甚至是个性化的产品质量要求。采取措施：建立和完善全面的风险管理制度，进一步完善质量管理体系，将FDA审计标准贯穿于公司的生产经营之中，保持产品品质的稳定性和持续性。
　　3、原材料价格上涨的风险
　　肝素粗品等原材料作为公司产品的主要成本构成，其价格波动将对公司生产成本影响较大。
　　尽管公司能够通过提高销售价格的形式向下游转嫁上述影响，但依然存在价格上涨到一定程度无法完全对外转嫁的风险，进而对公司的经营业绩产生影响。
　　报告期内由于上游受非洲猪瘟事件的影响，原料价格的上涨趋势明显增加。该事件导致整个肝素市场供求关系的加速趋紧。
　　采取措施：积极关注原材料供求趋势，建立合理战略库存储备；扩展集中洗脱供应商，加强与上游原材料供应商的黏性，建立完善的供应体系。
　　4、肝素制剂市场格局变化的风险
　　少数国际主流肝素制剂生产企业拥有绝大部分市场份额，与供应商之间往往存在着稳定的供应关系，肝素制剂的市场格局变动将对供应商的生产销售情况产生直接影响。报告期内，公司主要客户包括传统品牌肝素制剂企业以及新兴肝素制剂企业，相关客户原料采购需求的增长推动公司经营业绩的提升。随着专利药的保护到期、新的仿制药上市以及新专利药的推出，可能会对肝素类药品市场格局产生较大影响。若公司主要合作伙伴的产品市场份额或者肝素药物市场格局发生较大变动，公司无法根据市场格局实现自身的客户维护及开发计划，可能会进一步传导至公司的产品销售，对公司生产经营以及未来业务拓展产生不利影响。
　　采取措施：国际市场：深化与现有主流肝素企业客户的合作，积极开拓国际其他优质客户，增加其与公司的有效黏性；国内市场：继续深入进行全国市场布局，借助互联网思维，进一步完善临床代表的管控和服务平台，深入推进公司产品学术分享和学术推广，从而在利用第三方临床代表快速接触市场能力，最终达到提升销量的目标。