热景生物(688068)

北京热景生物技术股份有限公司是一家从事研发、生产和销售体外诊断仪器和试剂的生物高新技术企业,以“发......更多>>

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IPO早班車 | 百威亚太重启港股IPO,Cloudflare于9月13日登陆纽交所

一周重大IPO动态Cloudflare美股|9月13日正式上市据IPO早知道消息,网络安全公司CloudFlare于9月13日登陆纽交所。此次的发行定价为每股15美元,筹集资金5.25亿美元,股票交易

2019-9-15 9:55:43
明天更美好:

【医疗行业观察】体外诊断(IVD)企业组团闯关科创板

体外诊断(IVD)因其快速、便捷、高穿透性和高有效性的特征,被誉为“医生的眼睛”。它通过在人体之外,对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测,为临床诊断提供决策息。目前临床上80%以上的疾病诊断都

2019-9-12 21:01:50
股票代码 买入金额(万元) 卖出金额(万元)
000723 2703.1 0
300014 1815.72 6536.27
300579 856.23 3803.29
002957 0 500.82
股票涨停次数
  • 主力控盘
  • 机构评级
  • 趋势研判
  • 时价关系

 
  该股主力数据收集中。

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  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。

 
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综述

688068股票分析综合评论: 
  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌,敬请投资者密切关注,以开盘情况及持仓成本做好计划。

所属板块

上游行业:医药生物

当前行业:医疗器械服务

下级行业:医疗器械Ⅲ

所属区域

  • 资金流向
  • 机构持仓
机构名称 持股量 占流通股%增减情况
  • 私募牛人
  • 高管买卖
名称 成功率 成功次数
徐开东 90% 18
张青 76.92% 20
徐留胜 76% 19
叶健颜 75% 21
张丽华 70.37% 19
施玉庆 66.13% 41
沈付兴 63.83% 30
名称 股数价格时间变动情况
指标/日期股东人数(户)较上期变化人均流通股(股)A股股东数(户)行业平均(户)
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  • 股票结构
  • 限售解禁
  • 十大股东
时间 总股本(万股) A股总股本 流通A股 限售A股 变动原因
2019-06-30 4664.63 半年报
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解禁日期解禁股份数(万股)前日收盘价(元)解禁市值(亿元)解禁股占总股本比例(%)解禁股份类型

前十大流通股东累计持有:万股,累计占流通股比:% ,较上期变化:万股

机构或基金名称 持有数量(万股) 占流通股比例(%) 增减情况(万股) 股份类型
  • 主要指标
  • 资产负债值
  • 利润表
  • 现金流量
主营构成 

产品类型:

产品名称:

经营范围:

北京热景生物技术股份有限公司的主营业务为从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业;公司的主要产品为检测试剂、检测仪器、生物原料;2018年8月获得中关村科技园区管理委员会颁发的中关村高新技术企业证书。

  • 行业分类
  • 产品分类
  • 地域分类
业务名称营业收入(万元)收入比例营业成本(万元)成本比例利润比例毛利率
业务名称营业收入(万元)收入比例营业成本(万元)成本比例利润比例毛利率
业务名称营业收入(万元)收入比例营业成本(万元)成本比例利润比例毛利率
  • 分配预案
  • 分红配送
披露日期 会计年度 分配预案 实施状况
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股票简称 公告日 分红(每10股) 送股(每10股) 转增股(每10股) 登记日除权日 备注
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行业分析

  • 二级行业
  • 三级行业
股票代码股票简称每股净收益(元)净利润(万元) 净利润同比增长率(%)每股净资产(元)每股经营现金流(元) 每股未分配利润(元)每股资本公积金(元)净资产收益率(%)
股票代码股票简称每股净收益(元)净利润(万元)净利润同比增长率(%)每股净资产(元)每股经营现金流(元)每股未分配利润(元)每股资本公积金(元)净资产收益率(%)
688068微流控多重核酸检测系统 688068胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒 688068降钙素原测定试剂盒 688068甲胎蛋白异质体亲和吸附离心管 688068高尔基体蛋白73测定试剂盒

(1)免疫诊断的发展情况免疫诊断是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各类指标的诊断方法。特异性是指一种抗体只能和一种抗原相结合,这种一一对应关系决定了免疫诊断具有较高的灵敏度。免疫诊断是近年来我国体外诊断领域规模最大、新增品种多、增长速度快的领域。2016 年市场规模已超过 100 亿元,预计2018 年市场规模接近 150 亿元,年均增长速度超过 15%。免疫诊断按照方法学分类主要分为放射免疫、酶联免疫、免疫层析和化学发光等。免疫层析根据标志物的不同又可以细分胶体金、荧光免疫、上转发光等。化学发光根据抗原抗体包被方式不同,可以分为微孔板式和磁微粒管式,其中,磁微粒管式化学发光是国际主流的最先进的化学发光技术。根据发光底物不同,磁微粒管式化学发光又分为吖啶酯直接化学发光、碱性磷酸酶(ALP)酶促化学发光、辣根过氧化氢酶(HRP)酶促化学发光和电化学发光。不同发光系统在检测样本和检测疾病项目以及检测灵敏度、灵敏度、线性等特性方面无实质差异。发行人的化学发光技术为磁微粒碱性磷酸酶化学发光。(2)免疫诊断的发展趋势①封闭式系统拥有较大优势,联动销售模式成为主流,装机量决定了后续发展潜力体外诊断产品主要由诊断仪器和诊断试剂构成,按照搭配试剂来划分,可分为开放式系统和封闭式系统。开放式系统所使用的检测试剂与设备之间并无专业性限制,同一系统适用于不同厂家的试剂,而封闭式系统须搭配专属试剂才能顺利完成检验。②适应不同应用场景的多样化需求,两极化发展趋势明显依照不同检测条件和使用场景,市场终端对体外诊断产品的需求日益呈现向“全自动、高通量、流水线”和“小型、快速、简便”两级分化的趋势。二级以上医院、第三方独立医学检验机构等具备中心实验室和专业技术人员的医疗机构,日均检测样本量大、检测项目多,需要高通量、高效率、高灵敏度的检测设备,因此在这些使用场景中,免疫诊断设备呈现大型化、高通量、全自动、流水线式发展趋势,尽量提高样本检测的自动化程度,减少工作人员数量、降低劳动强度、加快检测效率和出具报告时间。随着分级诊疗制度、家庭医生签约制度推行,医疗需求下沉,对基层医疗机构诊疗服务能力要求更高,基层医疗机构需要更多能够覆盖心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、传染病等疾病的诊断技术手段,但是由于多数不具备中心实验室、缺少专业技术人员、检测样本数量少而分散,基层医院对检测设备的通道数量、检测速度等方面要求不高,需要小型化、操作简单、价格适中、性能稳定的产品。同时,由于大型设备开机、维护、清洗需要时间和成本,对于大型医院的急诊、ICU、临床科室以及检验科的门急诊等,需要小型化、操作简单,能够即时检测、快速准确报告结果的检验设备。③化学发光优势突出,国产品牌高速增长,进口替代趋势明显化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广,已成为免疫诊断领域的国际主流先进技术。在发达国家,化学发光已占免疫诊断市场的 90%以上。我国化学发光市场发展迅速,从 2010 年 20 亿元增长到 2015 年的 69 亿元,年均增长率 28%,化学发光在免疫诊断市场占比也已超过 70%。由于化学发光技术研发难度较大,特别是对于检测仪器的要求较高,一直以来都是由罗氏、雅培等跨国企业垄断,跨国企业的优势主要在于其掌握了最先进的化学发光技术,同时拥有较为丰富的检验试剂菜单,并在特定领域具备显著的领先优势,如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的传染病检测、贝克曼和西门子的特定蛋白、激素检测等。目前,上述四家跨国企业约占据国内化学发光市场 80%以上。

(1)研发实力较强,技术优势突出公司的技术和产品在国内处于领先地位。发行人经过持续多年技术研发,构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台,开发了一系列的体外诊断试剂及仪器,可应用于全场景的免疫诊断。其中上转发光技术率先将稀土元素所构成的上转发光材料(UCP)应用于临床及生物安全领域,并荣获 2015 年国家技术发明二等奖,是目前国内唯一获得此奖项的免疫诊断方法学。上转发光技术不仅灵敏度高、可定量,示踪物稳定性高,检测结果可追溯,抗干扰性强,而且对检测环境要求不高,不仅可以满足不同层次的临床需求,还广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安消防、边防口岸、食品安全、重大活动安保等公共安全领域。磁微粒化学发光作为免疫诊断的国际主流先进技术,公司通过持续多年研发投入,掌握了单人份化学发光和高通量化学发光技术,连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品,构建起可满足不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台,成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。发行人先后承担了多项国家 863 项目、国家科技重大专项、科技部中小企业创新基金等国家和省部级以上科技项目,是北京市重大科技成果转化项目的实施单位。2017 年,公司作为牵头单位,联合 26 家单位共同申请“十三五”国家科技重大专项,就“乙型肝炎临床诊断及监测新型试剂”进行研发,包含国内 IVD领域的第一个真实世界研究。2018 年经国家人力资源和社会保障部批准设立博士后科研工作站,发行人的研发创新能力获得进一步认可。发行人已经形成了高效、可持续的创新机制,搭建了相对完善的研发组织架构和产学研合作平台,制定了明确的研发目标和合理的研发策略,并通过有效的项目管理和人才激励制度保证研发目标的实现。发行人拥有各类研发人员 116 人,占员工总数的 20.24%,每年研发投入约占营业收入的 10%,保证了企业核心技术的不断创新。(2)产品优势突出①临床检测试剂发行人的产品在临床领域覆盖肝炎肝癌、心脑血管、炎症感染、肾损伤、早产、类风湿、骨代谢、肿瘤标志物等,广泛应用于全国各级医院、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三方检测中心、体检中心等。心脑血管疾病诊断系列,发行人的 NT-proBNP 相比于普通心衰的 BNP 指标具有良好的重复性,抗干扰性强;cTnI/CK-MB/MYO(心梗三项)多指标组合产品,可以同时检测多个疾病指标,有助于疾病的即时诊断。PCT/CRP/IL-6(降钙素原/C-反应蛋白/白介素 6)联合检测感染因子能够提高感染的早期诊断率,避免漏诊,其中 IL-6 被国家卫计委列入重症医学质量控制指标。同时,发行人基于多年在肝病领域研究新型肝炎肝癌诊断标志物的基础,打造了肝炎至肝癌健康管理体系的系列产品。②公共安全检测试剂发行人的产品在公共安全领域覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病等,广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料等。凭借过硬的质量、先进的技术和良好的企业信誉,发行人的公共安全类产品获得了用户的高度认可。公共安全产品成功产业化以来,还多次应用于奥运会、世博会、国庆阅兵、APEC 会议、金砖国家峰会等国家重大活动的安保工作。毒品三项检测试剂盒(上转发光法)获评为 2018 年北京市新技术新产品。③仪器类产品目前发行人已经基本建立了完善的全场景应用免疫诊断技术平台。从高精度上转发光 POCT,到 MQ60 小型全自动化学发光免疫分析仪、中型 MQ60 plus 全自动化学发光免疫分析仪,再到 C2000 大型全自动化学发光免疫分析仪,已经成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

1、不断完善现有产品结构,加快创新项目的开发,建立完整的体外诊断产业链公司将以核心优势产品为基础,通过差异化战略不断升级现有产品,将每一系列产品做精、做细;加快化学发光产品的全场景应用,在现有仪器平台的基础上,开发小型化学发光市场,切入高端全自动化学发光市场;积极研发创新项目,前瞻性布局前沿技术的基础研究,坚持以市场为导向的研发策略,在研发过程中及时关注客户需求,将优势资源集中投入到技术含量高、诊断价值大、临床及公共安全需求迫切且量大面广的项目上。公司将加大对生物活性原料研发的投入比重,加快核心原材料生产工艺的产业化过程,在满足公司对产品质量控制的要求,逐步掌握公司试剂产品生产中大部分关键原材料的制备技术,将业务向体外诊断试剂产业链的上游拓展,降低产品成本,增强公司盈利能力。2、深耕国内市场,适度增加国际市场营销力度,提升公司市场知名度2015 年 9 月 8 日,国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,强调以基层为重点完善分级诊疗服务体系,推动优质医疗资源下沉。公司将把握政策契机,利用公司 POCT 产品和单人份小型化学发光产品的快速、高效、便携、小型的特点,快速占领基层市场,扩大市场份额;其次,随着人们的健康意识不断提高,体检市场正在崛起,公司将加大对体检客户的营销力度,提高公司在体检市场的占有率;除此之外,公司将进一步加强临床诊断销售中心和公共安全销售中心的销售渠道建设,对现有销售渠道精耕细作,以此更好的掌握客户需求,提高面向经销商及终端客户的服务质量,提高公司的核心竞争力。在国际市场营销方面,未来三至五年内,公司将加大已进入地区的营销力度,包括展会宣传、召开产品发布会、培育经销商、设立境外子公司等;同时瞄准其他潜力较大的国外市场,开发新的市场,利用公司的优势产品打入市场,提高公司产品的国际知名度。3、布局大健康领域,逐步成为医学与大健康诊断解决方案供应商与传统健康产业相比,大健康产业提供的不单单是产品,而是健康生活的解决方案。伴随着移动互联网的发展,医疗健康将与物联网、云计算、大数据等信息技术进一步融合,通过采集和分析人体体征的动态变化数据,实现人体状态的实时监测和个人健康管理。公司设立子公司北京微态康健康科技有限公司,布局大健康领域,专注于微生物菌群研究,利用微流控芯片核酸检测技术,检测人体短腔道(肠道、阴道、口腔等)中微生物菌群状态,基于检测结果给出解决方案。

(一)部分产品技术依赖的风险2010 年 8 月 12 日,发行人同军科院微生物所签署《专利实施许可合同》,双方约定军科院微生物研究所许可发行人以独占方式实施其拥有的两项发明专利权(一种经过表面修饰活化的上转换发光材料、基于上转换发光技术免疫层析试纸条),许可期限:2010 年 7 月 31 日-2030 年 7 月 31 日,发行人每年按照上转发光试剂销售收入规模的 2%计算支付专利许可费。发行人在军科院微生物所两项专利技术的独家授权许可基础上,通过进一步研发解决了产业化的核心工艺,成功开发出多种系列化产品,目前已成为公司最主要的收入来源,报告期,上转发光试剂产品收入分别为8,454.70万元、10,090.29万元、10,624.31万元、5,155.42万元,占营业收入的比例分别为 69.19%、71.01%、56.78%、54.86%。2016 年、2017年公司通过普通许可方式分别获得了北京大学所拥有的“一种高度灵敏和特异的血液 HBVpgRNA 荧光定量 PCR 检测体系和检测方法”和“核苷酸组合物、试剂盒及其用途”专利使用权,公司在该专利技术基础上进行成果转化和产业化,目前相关产品已进入注册申请阶段,并获得 NMPA 的优先审批。上述专利授权许可期限均为专利有效期满截止,但仍不排除专利授权许可被提前终止的情形,因此,公司存在一定的技术依赖风险。(二)研发失败的风险体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行业,是典型的技术密集型行业,对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大,研发周期较长且投入也相对较大,同时在法律及安全方面的要求较为严苛。因此,在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高等情形,所以体外诊断行业的新技术和新产品研发始终具有较高的风险性。目前公司在实验室研发阶段产品 34 项,包括肿瘤诊断、阿尔茨海默症诊断、肾病诊断、自身免疫病诊断等多个方向试剂产品以及仪器和生物原料,如公司未能准确把握市场需求、未能持续进行研发投入、或技术路线选出现偏差,新产品研发将面临终止或失败的风险。(三)市场竞争加剧的风险体外诊断行业是国家鼓励发展的行业,2018 年营业收入超过 2 亿元的上市公司达到 23 家,且将吸引更多的企业进入本行业,市场竞争将会进一步加剧。从竞争参与群体来看,包括国际跨国公司如罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、新产业、万泰生物、万孚生物等,其中国际跨国公司在国内三级以上医院的高端市场中占据相对垄断地位,国内企业随着研发、生产技术水平的不断提高,部分企业的产品质量已经接近或达到国际先进水平,国产产品的市场份额正在逐步扩大。

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