君实生物(688180)

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业......更多>>

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君实生物与Revitope签署研发及许可协议

2020-07-14 09:21:03
孤独先生:

君实生物中签号码出炉 共约4.24万个

2020-07-05 15:24:04
申购日期 股票简称 申购代码发行价
2020-07-16 国光连锁 707188 4.65
2020-07-16 沪光股份 707333 5.3
2020-07-15 科拓生物 300858 23.7
2020-07-15 冠盛股份 707088 15.57
2020-07-14 奇安信 787561 56.1
2020-07-14 协创数据 300857 9.3
2020-07-14 图南股份 300855 10.51
2020-07-13 科思股份 300856 30.56
2020-07-13 震有科技 787418 16.25
2020-07-13 德林海 787069 67.2
2020-07-13 申昊科技 300853 30.41
2020-07-13 大地熊 787077 28.07
2020-07-13 三生国健 787336 28.18
2020-07-13 芯朋微 787508 28.3
2020-07-13 力合微 787589 17.91
代码 名称 每股收益(元)每股净资产(元)
  • 主力控盘
  • 机构评级
  • 趋势研判
  • 时价关系


主力控盘:根据赢家江恩星级评定模型,给予君实生物(688180)★★★★星评定。主力机构对该股认同度较高,本股票大方向依然乐观。从机构持仓判断,近三个月来该股较上期相比,新进机构 0 家,增仓 2 家,减仓 2 家,退出 2 家,本此变动后机构所持仓位比例较上期占流通盘比 100%。

当日资金流向判断 今日资金净流入为0万。 使用《赢家江恩软件》官方看图分析该股>>

 
  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。

 
  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。

综述

688180股票分析综合评论:君实生物688180拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。单从中期资金筹码分析占流通盘100%主力控盘度较高大方向较乐观,敬请投资者密切关注,以开盘情况及持仓成本做好计划。

所属板块

上游行业:医药生物

当前行业:生物制品

下级行业:生物制品Ⅲ

所属区域

  • 资金流向
  • 机构持仓
机构名称 持股量 占流通股%增减情况
上海檀英投资合伙企业(有限合伙) 7659 41.91 230.70万
珠海高瓴天成股权投资基金(有限合伙) 2520 13.79 不变
主营业务:

新药的研发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售。

产品类型:

单克隆抗体药物、其他治疗型蛋白药物

产品名称:

单克隆抗体药物、其他治疗型蛋白药物

经营范围:

生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。

  • 分配预案
  • 分红配送
披露日期 会计年度 分配预案 实施状况
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股票简称 公告日 分红(每10股) 送股(每10股) 转增股(每10股) 登记日除权日 备注
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1、优化人力资源配置继续坚持核心价值观和企业文化体系建设,营造干事创业的良好氛围。围绕核心技术突破和业务推广,加大力度引进高水平人才,优化核心技术团队和市场团队配置。建立完善的人才引进、考核和激励机制,形成专业、管理成长双通道。采取工作导师、轮岗培养等机制,优化公司“在线学习平台”建设,完善课程体系建设,提倡“碎片化学习”和“即时学习”,提升公司全员的综合素质。2、保持高强度科创投入,完善三级科创体系持续完善“基础技术-支撑平台-应用软件”三级研发体系。以创新研究院推进新一代信息技术理论研究和独立自主的基础技术研究;以先进技术研究院推进智能软件平台、智能数据平台、协同管控平台和可信传递平台的持续优化;以各中心研发部门推进行业整体解决方案研发,紧密跟踪行业政策和用户需求,推进应用软件研发和升级。通过三级研发体系,实现前沿技术在公司业务领域的快速应用落地。3、优化产品结构、完善产业布局根据国家发展战略需求和技术演进趋势,进一步优化产品结构,大力研发推广智慧化、服务型产品,扩展 Smart 系列产品组合。发挥各领域业务协同和技术协同效应,通过技术复用、架构复用、市场复用,进一步优化公司产业布局。以力提升等因素的驱动,未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。(2)新兴市场比重不断增大欧美成熟市场的支付能力及医保报销较高,价格高昂的生物药均已实现较高的病人渗透率。中国、印度等发展中国家正在通过提升支付能力努力改善病人用药的现状,同时随着诸多生物创新药的专利到期日近和生物类似药的上市,拥有庞大病人群体的发展中国家将在世界生物药格局中占有愈发重要的地位。(3)中小型药企的崛起尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是未来将会面临中小型创新药企的巨大挑战。创新型的中小型药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式,他们从药企内部研发为主拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。多元化的研发模式使得研发资源能够共享,提高研发效率,专注在该领域研发出重磅药品的机率更高。(4)加强市场监管发展中国家由于医药行业起步较晚,法规监管较为缺失,在临床前和临床研究以及药物生产等领域法规监管相对滞后,造成药企存在不合规运营的事件层出不穷。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查,中国生物药市场将向规范化过渡。(5)鼓励创新生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长的临床需求。由于市场竞争的激烈、国家政策的扶持、对健康与新药创新研发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物医药行业发展的必然趋势。

(1)卓越的药物发现和开发能力公司在发现及开发创新生物药的领域具有卓越能力,能够独立进行靶点评估、机制研究及验证、临床在研药品筛选以及功能学验证等发现及开发生物药的关键步骤。公司的 21 项在研药品中包括自主研发的 13 项创新药。公司在全球设有三个研发中心,其中旧金山实验室与马里兰实验室主要专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域已知与创新靶点的机制研究、药物发现以及药物分子的精准筛选;国内苏州研发中心则主要进行在研药品的功能学验证与工艺开发。公司依托其于肿瘤免疫治疗领域的强大研究能力和自主建立的药物分子筛选平台,已自主研发出两项具备全球首创药物潜力的在研产品(即 JS004 及 JS009),其中 JS004 已获美国 FDA 和 NMPA的临床试验批准,为全球首个获得临床试验批准的抗 BTLA 单克隆抗体,标志着公司已从同类创新向全球首创进军。公司的源头创新能力,即有能力进行药物前期开发的新靶点发现和验证,意味着更高的药物研究水平,更大的药物发现与成功可能性,以及更广泛的疾病领域覆盖范围。随着公司持续进行更多创新靶点的探索与验证工作,会有更多的在研药品进入未来的开发管线,从而为公司的可持续发展提供创新动力。(2)全产业链的药物研发与生产能力自 2012 年 12 月成立以来,公司一直致力于通过自主创新开发同类首创和同类最优的大分子药物。利用自主建立的研发平台和全球一体化研发流程,公司已开发了一系列生物机制可靠的在研药品。公司力求通过自有技术和创新平台可持续地开发出能够解决未满足的临床需求的药品。公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发阶段到产业化阶段的整个过程的完整技术体系,包括七个主要技术平台:(1)抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、(2)人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、(3)抗体人源化及构建平台、(4)高产稳定表达细胞株筛选构建平台、(5)CHO 细胞发酵工艺开发平台、(6)抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台以及(7)抗体质量研究、控制及保证平台。公司建立了全球一体化的研发流程,已在美国建立实验室。旧金山实验室进行初步高通量抗体筛选和进一步人源化、选择和优化;马里兰实验室使用膜受体蛋白组库和真核细胞为基础的功能测定平台进行新靶点的筛选和抗体候选物的评估和选择;在马里兰实验室和旧金山实验室的支持下,在中国的苏州和上海生产基地负责进行稳转细胞株的建立、工艺优化、GMP 标准生产、建立和维护全球的质量系统、进行临床试验用药和商业化生产。公司在美国的实验室密切关注生物技术创新药物研发的最新技术趋势,同时中国实验室在研发过程中进行后续支持性工作,从而进行高效且低成本的研发活动。生产能力方面,公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地,分别位于苏州吴江和上海临港。苏州的吴江生产基地是公司目前正在使用的商业化生产基地和中试临床药物生产基地。苏州吴江生产基地拥有 3,000L 发酵能力,随着公司特瑞普利单抗的获批上市于 2018 年 12 月份成功取得 GMP 证书,并且于 2019 年 2 月发出了第一批商品。上海临港生产基地按照 cGMP 标准进行建设,一期项目已于 2019 年底投入试生产,一期项目产能达到 30,000L 发酵能力。销售团队方面,截至 2019 年 12 月 31 日,公司已建立具有 360 人的销售团队,负责 JS001 及其他在研药品的商业化。公司销售团队由市场部、销售部、渠道及准入部、产品医学事务部和运营部等 5 个团队组成。销售部门负责人拥有多年肿瘤领域高级管理经验,曾于多家跨国药企担任肿瘤药品销售主管。

(1)研发方面的规划公司将继续提升研发效率,注重研发质量与时效,认真执行研发注册申报计划。具体做好以下几个方面工作:一是加大研发投入,为在研药品临床开发和快速拓展产品管线提供强大资金支持;二是加快推进 JS001 后续多个肿瘤适应症的国内试验及 JS001 美国及国际多中心临床试验,同时重点支持全球首创药品的美国 IND 申报和临床试验;三是持续对适合大分子药物开发的潜在靶点进行跟踪及探索性研究,利用自有的抗体发现、高效筛选平台和高表达细胞株构建平台,发现和遴选新的抗体;四是在小分子研发领域投入适当资源进行全新药物靶点的探索和研究,推进与优秀小分子药物公司的研发合作。(2)商业化规划特瑞普利单抗作为国内首个具有自主知识产权且获得 NMPA 药品注册批件的国产PD-1 单抗,目前已进入正式商业化销售阶段。公司自 2018 年 10 月建立销售部门以来,快速建立了下设主要五大部门,由市场部、销售部、渠道及准入部、产品医学事务部和运营部等 5 个团队组成。公司针对特瑞普利单抗的商业化安排主要包括:1)结合“拓益”产品特性及临床数据,树立品牌形象,制定有效的市场策略及计划;2)结合市场潜力和产品特点开展有意义的研究者发起临床试验(ISS)及真实世界研究(RWS),寻找最佳免疫肿瘤方案;3)持续的专业肿瘤销售人员的培训与扩展;4)响应国家政策,积极推动地方大病医保及国家谈判。此外,公司将根据其他在研药品的申报、获批进度安排,制定更有针对性的商业化策略。(3)生产与质量管理规划公司在吴江生产基地原有的 1,500L 发酵产能基础上进行技术升级改造,目前已拥有 3,000L 的发酵产能。公司临港生产基地进一步调整了产能规划,目前临港生产基地一期工程建设产能为 30,000L 发酵规模。在质量管理方面,公司将根据实际情况,明确部门和个人工作及职责范围,加强绩效考核,不断提高管理水平;加强设备使用和维护管理,充分发挥设备技术性能;落实GMP 常态化管理,细化各项操作规则,强化员工规则和质量意识,确保药品生产质量合格。(4)人才队伍建设规划人才是公司发展的核心资源,围绕公司生产经营和未来发展所需,有针对性地引进公司亟需的人才,完善人才培养机制,加快人才成长步伐,解决制约公司发展的人才瓶颈,不断健全人才评价、培养、激励机制,建立一支知识型、创新型人才队伍,为公司后续发展提供强大智力保障。(5)筹资规划公司致力于建立与发展战略相匹配的筹资计划,支持公司在生产基地建设及其他资本性支出,在研药品的研发、临床试验及商业化等多方面的资金需求。未来公司将根据不同发展阶段的需要,充分借助境内外资本市场,适时采用权益或债务等多种筹资方式,优化资本结构并降低筹资成本,为公司持续发展提供可靠的、低成本的资金支持,确保公司发展战略的顺利实施。公司将强化资金管理,健全各项财务内控制度,提高资金使用效率。确保公司资金合理、规范使用。

(一)产品集中度较高的风险报告期内,特瑞普利为公司唯一的上市销售药物,2019 年度其销售收入占公司主营业务收入的 99.999%。截至 2020 年 5 月 17 日,特瑞普利针对治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌适应症和治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌适应症已向 NMPA 提交 NDA 申请并获受理,同时正在进行针对包括黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症的Ⅲ期临床试验;同时,修美乐生物类似药 UBP1211 已向 NMPA 提交 NDA 申请并获受理。短期来看,特瑞普利仍将是公司收入和利润的主要来源。如果特瑞普利的经营环境发生重大变化、销售产生波动、临床开发进度不达预期等,都将对公司的经营业绩和财务状况产生不利的影响。(二)与公司知识产权相关的风险公司的长远发展与其在中国、美国和其他国家取得和维护专利技术和在研药品有关的专利的能力有较强相关性。公司在知识产权领域面临诸多限制和风险。1、公司可能无法取得和维持保护公司技术和药物的知识产权截至 2020 年 5 月 17 日,公司已通过在中国、美国、日本等国家提交专利申请来保护具有商业重要性的在研药品或相关技术,但不排除公司知识产权仍存在可能被侵害或保护不充分的风险。除已经获得授权的专利外,公司目前仍有部分知识产权已提交专利,但尚处于专利审查过程中。若相关专利申请未能获得授权,则可能对公司业务造成不利影响。公司处于生物创新药领域,其知识产权保护涉及多方面,若公司无法通过知识产权为其在研产品或相关技术提供专利保护,第三方则有可能开发与公司相似或相同的产品或技术并参与与公司的竞争,从而对公司产品成功实现商业化造成不利影响。2、公司存在无法在全球范围内保护知识产权的风险公司的在研药品在全球其他国家提交专利申请、进行相关的诉讼、维护和抗辩,对于公司来说有可能成本过于高昂。公司的知识产权在我国之外的其他国家,其保护的范围和效力可能与中国不同。公司可能无法阻止第三方在中国以外的相关国家使用公司的知识产权,无法在全球范围内有效的保护发行人的知识产权。3、为保护或使用公司的知识产权,公司可能会涉及法律诉讼,存在成本高昂、耗费时间较长且不成功的风险竞争对手可能会侵犯、滥用或以其他方式损害公司的知识产权。为制止侵权或阻止未经授权的使用,公司可能需要通过诉讼方式来维护公司的知识产权。诉讼可能会导致大额成本和管理资源分散,有可能影响公司的业务和财务业绩。4、如公司无法保护商业秘密的机密性,公司业务和竞争地位存在受损的风险除公司目前已获授权或待审批专利申请外,公司依赖未申请专利的专有技术和其他专有资料在内的商业秘密来维持公司的竞争地位。公司可以通过与接触相关商业秘密的相关主体,如公司员工、合作研发对象、临床试验外包服务机构等达成保密协议或约定保密条款。然而,任何一方均有可能违反保密协议或保密条款的约定而披露、使用公司的商业秘密,但公司可能因此无法获得足够补偿。如果公司的商业秘密由竞争对方获取,公司的竞争地位可能因此受到损害。5、公司正在研发或未来拟研发的候选药物可能存在侵犯第三方专利权的风险公司正在研发或未来拟研发的候选药物可能存在公司并不知悉的第三方专利或专利申请的情况,且随着发行人相关细分业务领域对新药发明专利保护的不断变化和发展,公司正在研发或未来拟研发的候选药物可能存在侵犯第三方专利权的风险,可能面临知识产权相关的申诉、追索,从而可能导致公司需为此付出高额成本、延迟公司研发、生产或销售相关药品。(三)公司同时在香港联交所 H 股市场和 A 股市场挂牌上市的特殊风险本次公开发行股票上市后,公司股票将同时在上交所和香港联交所挂牌上市,由于中国大陆和香港两地监管规则的差异,公司在治理结构、规范运作、信息披露、内部控制、投资者保护等方面所需遵守的相关法律法规存在一定程度的不同,发行人需同时符合两地监管机构的上市监管规则,这对发行人合规运行和投资者关系管理提出更大挑战。本次发行的 A 股股票上市后,A 股投资者和 H 股投资者分属不同的类别股东,并将根据相关规定对需履行类别股东分别表决的特定事项(如增加或者减少该类别股份的数量,取消或减少该类别股份所具有的、取得已产生的股利或者累积股利的权利等)进行分类表决。H 股类别股东大会的召集、召开及表决结果,可能对 A 股类别股东产生一定影响。发行人于香港联交所 H 股和上交所 A 股同时挂牌上市后,将同时受到香港和中国境内两地市场联动的影响。H 股和 A 股投资者对公司的理解和评估可能存在不同,公司于两个市场的股票价格可能存在差异,股价受到影响的因素和对影响因素的敏感程度也存在不同,境外资本市场的系统风险、公司 H 股股价的波动可能对 A 股投资者产生不利影响。

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