前沿生物(688221)

前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,...更多>>

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Ashany:

标题前沿生物中签号出炉,共51587个前沿生物披露中签结果,中签号码共有51587个,每个中签号码只能认购500股。

2020-10-19 20:13:13
Allyao:

【前沿生物中签号出炉共51587个】前沿生物披露中签结果,中签号码共有51587个,每个中签号码只能认购500股。

2020-10-19 19:53:29
苏秦jjjax:

前沿生物首次公开发行股票并在科创板上市网下初步配售结果及网上中签结果公告

2020-10-19 19:53:29
申购日期 股票简称 申购代码发行价
2020-10-23 宝丽迪 300905 49.32
2020-10-20 中金公司 780995 28.78
2020-10-20 洪通燃气 707169 22.22
2020-10-20 国安达 300902 15.38
2020-10-20 泰坦科技 787133 44.47
2020-10-19 九号公司 795009 18.94
2020-10-16 前沿生物 787221 20.5
2020-10-15 欣贺股份 003016 8.99
2020-10-15 广联航空 300900 17.87
2020-10-15 中胤时尚 300901 8.96
代码 名称 每股收益(元)每股净资产(元)
  • 主力控盘
  • 机构评级
  • 趋势研判
  • 时价关系

 
  该股主力数据收集中。

当日资金流向判断 今日资金净流入为0万。

 
  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。

 
  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。

综述

688221股票分析综合评论: 
  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌,敬请投资者密切关注,以开盘情况及持仓成本做好计划。

所属板块

上游行业:医药生物

当前行业:化学制药

下级行业:化学制剂

所属区域

  • 资金流向
  • 机构持仓
机构名称 持股量 占流通股%增减情况
主营业务:

创新药物的研发、生产和销售

产品类型:

艾可宁

产品名称:

艾可宁

经营范围:

医药科技领域内的技术开发;生物医药产品及检验技术的研发、技术转让、技术咨询、技术服务;冻干粉针剂、原料药的生产以及销售;化工产品及原料(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的生产以及销售(企业经营涉及行政许可的,凭许可证件经营);商务咨询(不得从事经纪);从事各类商品和技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

  • 分配预案
  • 分红配送
披露日期 会计年度 分配预案 实施状况
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股票简称 公告日 分红(每10股) 送股(每10股) 转增股(每10股) 登记日除权日 备注
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(1)长效注射药物的发展目前的抗逆转录病毒治疗通常需终身严格坚持每日服用多种药物,导致重大的药物负担,且时常造成患者依从性低。根据现有疗法,艾滋病是一种需要终身服药的疾病,一旦停药或是药效不达标,HIV 病毒就很可能无法被有效抑制而复制,重者导致免疫系统崩溃,故提高患者的用药依从性在艾滋病治疗中十分重要,长效注射药物将成为抗 HIV 病毒药物的重点发展方向。2016 年全球艾滋病大会共识认为,长效注射将是抗 HIV 病毒药物的重点发展方向。根据 2013 年世界权威医学期刊《Nanomedicine》一项研究显示,在 400 例正接受口服药治疗的成人HIV 患者中,73%的患者愿意或可能愿意接受长效注射药物。注射药物在以下四个方面优于口服药物:1)长效注射药物可降低患者用药频率与遗忘的概率,增强患者依从性,利于患者治疗;2)注射药物起效更快,而口服药物需要通过胃肠系统消化数小时才能充分起效;3)当 HIV 病毒感染患者不能服用口服药物时,如进行手术或患急性肠胃炎时,注射抗 HIV 病毒药物可以保持病毒抑制,并降低医务人员的 HIV 病毒暴露风险;4)长效注射药物可以减轻患者药物负担,减少患者肝脏和肾脏相关的副作用。(2)开始出现预防 HIV 病毒传染的研究,但仍然处于发展早期阶段HIV 病毒预防指为预防个体传染或传播 HIV 病毒而采取的措施,可进一步分类为 PrEP(暴露前预防)及 PEP(暴露后预防)。PrEP 治疗方案旨在预防存在HIV 病毒高感染风险个体,特别是与 HIV 病毒阳性伴侣持续发生性关系的个体的感染风险。PEP 治疗方案旨在预防已经可能接触过 HIV 病毒的个体感染 HIV病毒后,通过服用抗HIV病毒药物或者注射抗HIV病毒药物一段时间以防止HIV的感染。(3)艾滋病免疫疗法的研究免疫疗法在于诱导或激活人体免疫系统的特异性识别 HIV 病毒,以及被病毒感染的细胞。免疫疗法通过抑制 HIV 病毒复制,加速清除 HIV 病毒及病毒库,免疫疗法有望实现艾滋病持续的无药缓解,实现功能性治愈。随着抗体筛选和生产技术的突破性进展,具有高效广谱中和活性的 HIV 特异性单克隆抗体(broadlyneutralizing antibodies,bNAbs)不断涌现。艾滋病免疫疗法的重要候选药物是广谱中和抗体,其中临床研究最多的为针对 CD4 结合表位的抗体,CD4 结合位点是病毒表面较为保守的构像性位点。部分广谱中和抗体已证明其广谱性抗病毒活性和诱导或激活人体免疫系统的特异性识别HIV病毒并清除HIV病毒库的能力,从而防止健康细胞被感染 HIV 病毒,并加速消除受病毒感染的细胞。

(1)注重产品差异化战略,拥有一个已实现商业化的国家一类新药,且已获全球主要市场专利,填补国内抗艾滋病治疗领域空白公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破。艾可宁凭借优秀的 III 期临床试验中期数据获国家药监局特殊、优先审评,并获批上市。此外,公司拥有艾可宁在全球主要市场专利,艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了有力保障。(2)覆盖艾可宁原料药及制剂的完整生产能力本公司已为艾可宁的商业化投入大量资源,拥有用于艾可宁临床及商业化生产的 GMP 生产设施。公司自主研发出艾可宁的生产工艺,包含原料药核心生产工艺、制剂配方。公司始终将拥有 GMP 认证的生产设施作为核心竞争力的重要组成部分,不断探索提高产品的产量和质量水平。目前公司乾德路生产基地产能为 18 万支/年,公司拟将本次科创板上市的部分募集资金用于“1,000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目”建设,提升艾可宁制剂的生产能力。“1,000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目”一期建设项目设计产能为 250 万支/年。同时,为满足艾可宁的原料药需求,公司拟通过自建齐河前沿、四川前沿生产基地生产艾可宁制剂所需的原料药,保障艾可宁原料药的供应。上述产能扩建项目的实施将较大程度上缓解艾可宁的产能限制,满足持续增长的市场需求,为公司进一步发展提供坚实基础。(3)明确的商业化策略公司基于国家一类新药的特点和市场的深入调研分析,制定了明确的商业化策略,形成了商业化的核心竞争力,具体包括:1)明确的目标推广人群。艾可宁上市后的前期市场推广人群主要围绕高病毒载量及低 CD4 的住院及重症患者,推广地点主要围绕住院科室,以充分发挥及验证艾可宁能够快速降低患者体内的 HIV 病毒载量并提升患者 CD4 水平,挽救患者生命,迅速建立艾可宁区别于口服药物的产品特点及竞争优势,获得医生及患者的信任。基于前期的市场推广,艾可宁树立了临床用药口碑后,公司将着重耐药、肝肾功能异常及合并症患者的持续推广;2)临床疗效和安全性得到了权威认可。公司通过开展前瞻性研究试验、真实世界临床病例研讨、各级学术会议、专家讲座等方式,使艾可宁上市后快速进入各类专业治疗指南和专家共识(包括《中国艾滋病诊疗指南(2018 版)》、《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》、《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》等),迅速建立了艾可宁的学术地位和专家认同,使艾可宁的临床疗效和安全性得到了权威认可;3)专业学术推广团队及推广策略。公司建立了自有专业学术推广团队,结合国内医药市场发展特点,明确优先开发学术观念强、治疗水平高、示范效应好的重点医院,通过专业化学术推广来树立临床医生对于艾可宁的正确用药观念;4)拓展应用领域策略。公司通过各省HIV学组年会专题报告及科室学术会,重点运用独办全国和省级病例分享会形式,介绍艾可宁真实世界各类型患者应用病例,并拓展耐药、肝肾功能异常、合并症治疗以及暴露后预防等临床治疗领域的市场。(4)两个处于临床试验阶段的在研药物,为公司持续稳定发展提供坚实的保障除了已经实现商业化的国家一类新药艾可宁外,本公司正在加速新药产品线的全球开发,拥有两个处于临床试验阶段的新药。如果上述产品能够被成功开发上市,将为公司持续稳定发展提供坚实的保障。(5)实力雄厚且经验丰富的研发团队本公司已建立了一支配置完整、专业互补、经验丰富的核心技术及研发团队。截至 2020 年 6 月 30 日,已拥有 37 名研发人员。本公司的研发团队优势参见本招股意向书“第六节 业务与技术”之“八、发行人核心技术及研发情况”之“(五)研发机构设置及人员情况”。(6)成功研发长效多肽新药的经验,进一步保障产品管线研发进度及其他产品研发行业领先的研发能力是本公司具备长期竞争力以及未来增长和发展的驱动力。基于自主创新模式,公司积累了大量长效多肽新药开发的经验,并以此开发长效多肽新药。公司在长效多肽新药开发领域的知识积累为公司在研产品管线的研发及产品竞争力提供了有力的保障。(7)公司产品具有显著的社会效益,为国家防治重大传染病作出贡献艾滋病已经成为全球重大的公共卫生问题与社会问题,艾滋病的防治工作显得尤为重要。公司承担起治病救人、遏制 HIV 病毒蔓延的社会责任,也提升了中国在国际抗艾药市场的地位。

公司致力于成为面向全球市场、具备新药研发、生产及销售综合实力,具有国际竞争力的生物医药企业。未来,公司将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化能力。产能方面,公司将提升艾可宁原料药及制剂的生产能力,服务中国及全球艾滋病市场的巨大用药需求。商业化方面,公司将逐渐扩大商业化团队,提升公司产品在中国艾滋病治疗领域的覆盖率和销售渗透率,并逐渐布局海外市场。持续创新方面,公司将基于自主创新模式及长效多肽新药开发的经验,加速现有产品管线的临床开发,为医生和患者提供更多的新药产品,丰富收入来源并提高盈利能力。在自主创新的同时,公司将寻求与全球的科研机构合作,通过授权和收购等途径来丰富公司的产品管线。此外,公司希望借助资本市场,完善新药研发、生产及商业化的全产业链布局,不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。

(一)发行人产品管线较少且已上市产品艾可宁适应症单一的风险公司拥有一个已上市原创抗艾滋病新药艾可宁,拥有两项处于临床研发阶段的在研产品,分别为艾可宁+3BNC117联合疗法及新型透皮镇痛贴片AB001。目前公司产品管线较少,且艾可宁的获批适应症为已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者,获批适应症单一。如果艾可宁经营环境发生重大变化、销售不达预期,或公司在研药品的临床进展或商业化不及预期,均将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。(二)艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用的风险与其他抗HIV病毒的“鸡尾酒疗法”类似,艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用,无法作为抗HIV病毒的完整治疗方案。使用艾可宁期间,HIV患者仍需每日服用其他抗逆转录病毒药物,若患者未能每日服用其他抗逆转录病毒药物,可能导致治疗效果不及预期。(三)艾可宁的用药方式可能对市场推广及销量产生不利影响的风险艾可宁需通过静脉注射方式每周给药一次,并需每日搭配另一种抗逆转录病毒药物联合使用。该用药方式需要患者每周赴医院接受药物注射,对患者的日常用药造成一定不便利性,进而可能对艾可宁的市场推广和销量产生较大不利影响。(四)艾可宁用药成本水平相对较高的风险截至目前,艾可宁尚未进入医保目录,在此情形下,患者使用艾可宁治疗的月用药成本约为7,936元,相较于其他免费药物或者已经进入医保目录的抗HIV病毒药物,艾可宁的用药成本水平相对较高,部分患者可能无法承担长期使用艾可宁的用药成本,由此可能对艾可宁的市场推广和销售、以及公司经营业绩产生较大不利影响。

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