中国体外诊断市场起步晚，与国外相比存在一定的差距。2016 年我国人均 IVD 支出约 4.60 美元，全球人均 IVD 支出约 8.50 美元，中国仅为全球平均水平 的一半，更远低于欧美日等发达经济体国家的人均体外诊断支出水平，国民对 IVD 的支付意愿及能力较低。但中国作为体外诊断新兴市场国家，市场增长空间巨大，随着中国经济的发 展，人们生活水平的不断提高，人们对健康的需求也与日俱增，体外诊断作为疾 病诊断的重要手段将保持快速发展。此外，近几年来，国家大力推进医疗制度改 革，提出研发重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高 精度诊断产品，提升我国体外诊断产业竞争力。 国产体外诊断产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，体外 诊断产业链及大多数中高端技术都是由国外巨头主导，国产化程度较低并且进程 缓慢。但近几年来，随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，国内领先企业 纷纷加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展，甚至在某 些领域达到了全球领先水平。因此，产业链的专业化、规模化以及技术的高端化 是国产企业突围的最佳选择。