①技术优势经过多年的发展，公司已在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用过程中积累的丰富经验，并在包括聚乙二醇原料的生产、聚乙二醇活性衍生物的合成以及聚乙二醇化药物及医疗器械的研发等各环节建立了完整自主的核心技术体系，形成“高纯度聚乙二醇原料研制技术”、“医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技术”、“聚乙二醇医药应用创新技术”三大核心技术，为公司持续创新发展奠定了坚实基础。公司核心研发团队在医用药用聚乙二醇领域有多年的技术积累，在精确分子量下可以使聚乙二醇原料及活性衍生物的纯度达到 99%以上，产品性能处于国内领先地位。发行人拥有独立厂房进行聚乙二醇材料的生产，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，保证了产品长期稳定的供应。公司通过多年的研发工作，公司掌握了较为全面的产品库，目前常规产品目录中有 600 余种产品，在聚乙二醇材料领域拥有明显的技术积累和优势。同时公司对药物化学领域有很强的理解，可以根据下游医药企业的不同需求，为客户提供多样的定制化服务。公司研发部门可以按照客户的特殊需求，迅速制定合成工艺，并安排生产部门生产。发行人拥有多项聚乙二醇衍生物合成工艺专利及非专利技术，有力保障和巩固了在聚乙二醇衍生物定制化研制方面的优势。目前，发行人已支持国内已上市 6 款聚乙二醇修饰药物中的 4 款，在国内医用药用聚乙二醇材料领域拥有绝对优势。发行人凭借自身对医用药用聚乙二醇材料的独到理解，积极向下游拓展，正自主开发多项全球创新的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械产品，其中抗肿瘤的 1 类新药聚乙二醇伊立替康已于 2016 年获得临床批件，现正在进行一期临床试验。发行人未来不准备完成上述药物和器械的全部研发工作并上市销售，而是预计在研发工作取得一定进展时寻求对外转让或授权，以进一步挖掘聚乙二醇材料和聚乙二醇化技术的商业价值。发行人上述自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仍处于临床前研究或 I 期临床研究阶段，报告期内尚未取得收入。②稳定持续的生产能力公司是参照国际 cGMP 标准生产聚乙二醇衍生物的规模化生产商，拥有占地15,000 多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地，具备年产 2 吨聚乙二醇原材料、单批生产量达到 50Kg 的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的生产能力，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物原材料工业化生产的公司之一。公司的客户业务范围广泛，从学术研究科研院校到临床前研究机构，再到大规模生产的医药企业等等，覆盖聚乙二醇修饰药物及器械的全产业链。为服务上述客户在不同研发阶段的不同需求，公司所具有的持续且稳定的聚乙二醇原料及其衍生物生产能力是关键保障。公司不仅具备实验室级别的复杂、高难度聚乙二醇材料的研制能力，也拥有工业级别的扩大生产能力，且同时保证聚乙二醇材料在放大生产过程中的纯度和低分散度。公司通过上述生产能力，从药物及器械研发初期即与下游客户保持密切联系，不仅为未来药物上市提供更多业务机会，也吸引了更多下游相关企业与公司接洽新的业务。③丰富的客户项目储备通过为包括美国排名前50的大学以及相关行业排名前10的研究机构在内的超过 600 个学术型客户提供高度定制化的聚乙二醇活性衍生物，用于新药品、医疗器械研发及科学研究。公司不仅为下游客户提供生产和研发所用的材料，同时也通过积累多年来在聚乙二醇材料及聚乙二醇修饰药物的研制经验、向其提供与聚乙二醇修饰药物相关的技术服务。对于预计未来有良好应用前景的客户拥有的开发项目，公司从早期开始便积极与客户沟通，在提供优质材料的基础上，有针对性的进行技术服务，提高和优化客户的研发效率和研发思路。借助于此，公司能够牢牢地把握聚乙二醇材料领域动向，保持在技术竞争中的有利位置，并为基于聚乙二醇材料的应用创新技术服务提供源源不断的经验来源。④盈利模式多元化对于医疗器械和医药产品来说，从开始进行研究到最终上市，费用的支出以及风险主要集中在临床试验阶段，公司在完成大部分的临床前研究或取得一期临床试验批件时就与合作伙伴签订专利使用授权或临床研究批文转让合同，获得里程碑收入及产品上市后销售分成，实现风险和收益共担。此外，公司也可根据自身的资金及人员完备情况，在评估项目收益风险的基础上，选择性地自主推进临床试验，并在项目进展过程中与合作伙伴达成共同开发或转让等多种形式的合作。目前，除了可以取得医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的销售利润外，公司已向合作伙伴按照上市产品的销售额收取一定比例的收入分成，相关收入占比已经接近 10%。随着后续新产品的逐步上市销售，公司来自于技术服务的收入比例有望进一步上升，收入多元化的同时大大降低了公司的经营风险。⑤团队和品牌优势公司是国内最早从事聚乙二醇材料研发的企业之一。通过多年发展，公司拥有一支专业、稳定的科研队伍，具有丰富的研发、产业化经验，能够满足客户的各种定制化需求，提供专业化的产品和服务。截至 2019 年 12 月 31 日，公司共有研发人员 26 人，其中以董事长 XUAN ZHAO 为代表的公司核心技术人员在国内外聚乙二醇材料领域工作多年，拥有的丰富的聚乙二醇材料研发生产经验和实力，在行业内具有一定声望。公司已在聚乙二醇及其衍生物领域深耕近 20 年，在国内外均积累了一定知名度。鉴于公司在该领域的实力和影响力，越来越多的下游客户在进入聚乙二醇修饰药物领域时会优先与公司接触并开展业务；同时也有相当数量的医药企业在了解到公司产品和服务优质高效后，转而成为公司的客户。⑥客户黏性优势医药企业对原料的要求非常严格。药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料与产品的相融性、药物稳定性与临床等方面的壁垒，使得制药公司、特别是国际制药企业在供应商合作伙伴资质方面的认证需经历较为严格的过程。供应商的品牌与信任度的建立更需要通过与制药企业的长期合作才能建立。因此，对于下游客户而言，更换供应商的风险和成本较大，往往倾向于选择稳定的供应商长期合作。发行人聚乙二醇衍生物产品与下游医药产品存在较强的关联性，且发行人对部分聚乙二醇修饰蛋白拥有专利，一旦建立合作关系，下游客户通常不会轻易更换聚乙二醇衍生物供应商。发行人自主研发的聚乙二醇衍生物在美国进行了 6 项DMF 注册（均为 II 类，指医药原料药、中间体、准备物料等重要医药物料）并获得了客户的引用。若下游企业对聚乙二醇供应商进行变更，需要进行大量评估工作，时间成本和变更费用较高。根据《药品生产质量管理规范》中关于药品生产质量管理的基本要求的规定，生产工艺及其重大变更均经过验证，因此，下游企业在产品获批后第一供应商供货及时的情况下一般不会变更供应商，尤其是对于有技术门槛、难合成的医用药用聚乙二醇衍生物，故发行人与下游客户的合作关系具有较强的黏性。

（一）创新医药产品研发失败风险发行人基于其医用药用聚乙二醇衍生物及其应用的深厚技术积累，自主开发创新的聚乙二醇修饰药物或医疗器械，充分挖掘核心技术的附加值，最大化公司效益。其中，抗肿瘤 1 类新药聚乙二醇伊立替康已进入 I 期临床试验。但创新药物或医疗器械研发具有投入大、周期长、风险高的特点，需要经历产品研发、临床前研究、临床研究申报、I-III 期临床研究、生产申报及规模化生产等多个环节，且均受主管部门的审批及监管。假如公司创新医药产品开发在上述任一环节推进不顺，可能导致研发进度延迟甚至研发失败，公司前期的研发投入将无法收回，对公司的经营业绩将产生不利影响，也将影响公司战略规划的实施。（二）美国国际贸易保护风险报告期内，发行人美国销售收入占主营业务收入的比重依次为 50.51%、47.03%和 50.11%。根据发行人与海外客户签订的协议约定，公司境外销售的关税一般由客户承担。2018 年 6 月 15 日，美国贸易代表办公室宣布对自中国进口的 500 亿美元商品加征 25%关税，同年 8 月 23 日实施的加征关税清单涉及发行人的主要产品聚乙二醇衍生物。发行人的产品聚乙二醇衍生物按美国海关商品编码（HTS Code）归属为 3907.20.0000 类，即“聚缩醛以外的初级形式的聚醚”，关税由先前的 6.5%增加至 31.5%。2020 年 3 月 25 日，公司向美国商务部提出更改进口关税商品编码的申请获得批准，编码变更为 3404.20.0000 类，即“聚（环氧乙烯）（聚乙二醇）”，较之前适用税率降低 6.5 个百分点，目前关税降为 25%。截至 2019 年末，由于发行人美国主要客户对供应商稳定性要求较高、聚乙二醇衍生物占客户终端产品价值比例较小、且合同约定关税由客户承担等原因，美国增加关税事项对发行人的美国出口业务影响可控。但假如中国未来与美国的贸易争端持续升级，加征关税的税率进一步提高或实行出口配额等政策，会削弱公司对美出口业务的竞争力，公司经营业绩会受到一定负面影响。