发展趋势

    (一)行业格局和趋势  (1)我国体外诊断市场仍然持续增长  根据《中国医疗器械行业发展报告(2017)》,2013年我国体外诊断市场规模288亿元,2016年达到450亿元,年平均复合增长率约为16%。根据统计,我国体外诊断产品人均年消费额为4.6美元,仅为全球平均消费水平的一半,远低于发达国家的人均30-60美元的水平。我国体外诊断市场规与全球体外诊断市场规模相比明显偏低。预计我国体外诊断市场规模到2020年将超过800亿元。从细分领域看,分子诊断占我国体外诊断市场份额由2011年的11%左右上升至近年的15%以上。分子诊断具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等特点,符合精准医疗的趋势,市场规模在未来仍有持续快速增长的空间。  (2)分子诊断符合行业发展趋势  随着人们生活水平的提高,医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗,而愈加重视预防性医学。  分子诊断作为预测诊断的主要方法,既可以对个体遗传病进行检测,也能进行预防诊断筛查并提供用药指导,PCR、基因芯片、NGS均为发展方向,POCT化、自动化、多功能、集成化以及智能化是产品的主要发展导向。  (二)公司发展战略  公司专注体外诊断领域的研发与创新,致力于成为技术领先、产品一流、具有国际竞争力的多品种诊断产品和服务提供商。在保持现在产品竞争优势的同时,公司为未来的发展战略储备了必要的技术与研发项目,将不断引进优秀人才,丰富优化产品结构:  1、以现有诊断试剂产品和业务为基础,不断增加核酸分子诊断试剂及相关领域产品品种,尤其是拓展临床应用的产品品种,优化产品结构,布局液体活检、高通量测序、新型肿瘤标志物检测等前沿领域;同时,切入即时诊断领域,布局POCT。公司POCT领域已经有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒检测试剂盒(胶体金法)等产品推出并实现收入。  2、基于人工智能、大数据等先进技术,对现有仪器产品进行改进,研发新的产品,推动诊断试剂、仪器的“一体集成化”、“床旁化”进程,实现“样本进、结果出”的全自动一体化检测。  3、公司已经成功研发诊断试剂冻干技术,能有效简化试剂配制、移液等步骤,最大限度的减少操作错误或污染的风险;同时,试剂可以常温运输和保存,降低运输成本、延长保质时效。公司部分疾控领域产品已推出冻干剂型的实时荧光定量PCR产品,未来还将继续扩大至其他产品。  4、加速上游酶、抗原、抗体等核心原材料的研发,形成上游原材料,中游仪器+试剂,下游检验所的全产业链布局,以形成“原材料+仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。  5、积极优化经销商管理体系,完善直销布局;加快试剂类产品的国外认证及注册流程,打开海外市场。  (三)经营计划  根据公司的总体发展战略,公司制定了业务发展计划:  1、技术开发与创新方面  (1)严格评估研发项目立项,扩充和完善技术研究团队:审慎、科学地加快研发项目;持续引进一批国内外高技术人才,重点引进复合型技术人才,优化人才结构;加快前瞻性技术的产业化速度,提高产业转化效率;  (2)积极开展学术与经验交流,加大与科研院所的合作,紧跟行业发展方向;  (3)提高资金投入:公司将加大研发技术方面的投入,增加与改善研发工作环境与工作设施,并着重将资金投入到技术含量高、创新性强、用户需求迫切且市场容量大的项目上,以提升公司的核心竞争力。  2、生产能力扩张方面  公司泰州总部产业园项目正在实施中,未来生产面积、生产设备的扩增,将将有效解决市产能不足的问题,提高生产自动化程度,提升产品质量控制水平,并为未来产品升级、新产品的生产做好准备。  3、市场开拓与营销方面  公司将进一步完善营销网络建设,通过优化整合经销商,完善直销终端客户布局,积极参与学术会议活动,加大媒体宣传力度,拓展体外检测服务等方式拓展市场。  (1)优化整合经销商,优先选择与综合实力较强的经销商合作,完善直销终端客户布局,加大对终端用户的开拓与覆盖范围,进一步提升应用培训、产品推广、技术支持和售后服务服务能力。  (2)公司将根据产品推广及市场发展状况有选择地利用媒体力量进行宣传,树立企业品牌形象。  (3)公司将充分利用下设的医学检验所发展医学检验服务,逐步拓展服务的内容和范围,并有步骤地扩充医学检验服务业务的营业网点,形成“从研发到产品,从产品到服务”的产业链,带动诊断试剂的生产与销售,提高本公司产品和服务的竞争力,进而提升盈利能力与抗风险能力。  (4)公司将根据海外业务的开展情况,有计划的选择重点市场区域进行集中营销,推行全球化战略。  4、人力资源培养方面  一方面,公司将开展各类内外培训,提高员工的专业技能。同时,公司将在内部持续完善绩效考评机制,以激发员工工作积极性。公司将在内部合作与竞争中充分开发员工潜能,使员工在自我实现的同时,促进公司效率与业绩的提高。  另一方面,公司将积极引进高素质、高水平人才,改善公司人才结构,完善公司人才配置。

    核心竞争力

      (一)核心竞争力分析  1、研发优势  公司组建了训练有素的研发团队,建立了高效灵活的研发体制。公司不断引进国际化背景的行业专家,专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床  检验学、自动化控制等,形成跨学科的复合型团队。公司高度重视研发创新,持续保持了对研发  创新的高投入,以保障公司未来发展的源动力。  2、“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式优势  公司在过去几年,保持了在仪器、试剂领域的优势,并且已逐步拓展到关键原材料生产、第三方检测服务领域,已经形成“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式,适应精准医疗的发展方向,利于提高客户的服务体验与满意度,成为公司的核心竞争力。  3、营销服务优势  公司采用直销和经销相结合的销售模式,初步建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络。公司销售队伍人员结构合理,并拥有经验丰富的技术支持服务团队,能够有针对性地对经销商、终  端客户服务  (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施。

    经营计划

    根据公司的总体发展战略,公司制定了业务发展计划:  1、技术开发与创新方面  (1)严格评估研发项目立项,扩充和完善技术研究团队:审慎、科学地加快研发项目;持续引进一批国内外高技术人才,重点引进复合型技术人才,优化人才结构;加快前瞻性技术的产业化速度,提高产业转化效率;  (2)积极开展学术与经验交流,加大与科研院所的合作,紧跟行业发展方向;  (3)提高资金投入:公司将加大研发技术方面的投入,增加与改善研发工作环境与工作设施,并着重将资金投入到技术含量高、创新性强、用户需求迫切且市场容量大的项目上,以提升公司的核心竞争力。  2、生产能力扩张方面  公司泰州总部产业园项目正在实施中,未来生产面积、生产设备的扩增,将将有效解决市产能不足的问题,提高生产自动化程度,提升产品质量控制水平,并为未来产品升级、新产品的生产做好准备。  3、市场开拓与营销方面  公司将进一步完善营销网络建设,通过优化整合经销商,完善直销终端客户布局,积极参与学术会议活动,加大媒体宣传力度,拓展体外检测服务等方式拓展市场。  (1)优化整合经销商,优先选择与综合实力较强的经销商合作,完善直销终端客户布局,加大对终端用户的开拓与覆盖范围,进一步提升应用培训、产品推广、技术支持和售后服务服务能力。  (2)公司将根据产品推广及市场发展状况有选择地利用媒体力量进行宣传,树立企业品牌形象。  (3)公司将充分利用下设的医学检验所发展医学检验服务,逐步拓展服务的内容和范围,并有步骤地扩充医学检验服务业务的营业网点,形成“从研发到产品,从产品到服务”的产业链,带动诊断试剂的生产与销售,提高本公司产品和服务的竞争力,进而提升盈利能力与抗风险能力。  (4)公司将根据海外业务的开展情况,有计划的选择重点市场区域进行集中营销,推行全球化战略。  4、人力资源培养方面  一方面,公司将开展各类内外培训,提高员工的专业技能。同时,公司将在内部持续完善绩效考评机制,以激发员工工作积极性。公司将在内部合作与竞争中充分开发员工潜能,使员工在自我实现的同时,促进公司效率与业绩的提高。  另一方面,公司将积极引进高素质、高水平人才,改善公司人才结构,完善公司人才配置。

    市场风险

    (一)尚未盈利的风险  (二)业绩大幅下滑或亏损的风险  (三)核心竞争力风险  1、新产品研发风险  公司在国内率先倡导多重荧光定量PCR检测,产品主要集中于传染病类核酸分子诊断试剂、HPV类诊断试剂和干化学试剂。  传染病检测方面,由于部分传染病具有新发、突发的特点,部分发病率较高的传染病病原体属于RNA病毒,不断发生变异,且疾控中心等传染病监测防控机构对产品性能、疫情发生时反应的及时性要求高,如果公司不能持续及时研发出满足疫情防控需求的产品,可能对公司的发展造成不利影响。  临床相关方面,诊断试剂产品的研究、开发涉及多种学科,需要长期的基础研究、技术工艺积累等,新产品研发从立项到最终取得注册证一般需要3-5年的时间并经历多个阶段及环节,任何一个环节都关系着研发的成败,研发风险较高  综上,公司在新产品开发方面,可能会由于前瞻不足、判断失误、投入大、环节多、周期长等诸多因素影响,而导致研发失败或终止,对公司的发展将造成不利影响。  2、核心技术失密风险  在长期研发和生产实践中,公司形成了独有的核心技术,包括各种引物探针、试剂配方、仪器设计方案、操作规程等,构成了公司的核心机密和核心竞争力。出于保护核心技术的考虑,公  司仅对其中部分关键技术和设备申请了专利。公司建立了严格的保密制度以防范核心机密泄密风  险。如果公司不能持续有效地对相关专有技术和商业秘密进行管理,公司的核心技术存在泄露和  被他人窃取的风险。一旦核心技术失密,将对公司的生产经营产生不利影响。  3、核心技术人员流失风险  拥有高素质、强专业、稳定化的技术人才团队是持续保持技术领先优势及核心竞争力的重要保障。诊断试剂行业快速增长的市场需求使得业内对人才的竞争日趋激烈,能否培养并留住核心  技术人才是公司能否持续保持竞争优势的关键。公司一直注重研发人才的科学培养和管理,制定  了完善的激励机制,为技术人员提供良好的科研环境、科研资源、发展空间。尽管公司在稳定技  术人才团队方面采取的多种措施取得了较好的效果,但仍不能排除部分技术人才流失的可能。若核心技术人才流失,将会对本公司的生产经营造成不利影响。  (四)经营风险  1、市场竞争加剧的风险  尽管体外诊断试剂行业存在一定的技术、品牌和市场准入壁垒,但较高的行业利润率水平、广阔的市场发展空间等因素,将吸引更多的资本进入本行业,市场竞争可能加剧。如果公司未来  不能继续保持在技术与产品、服务与市场、品牌、客户信任等方面的优势,激烈的市场竞争环境  可能会对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。  2、产品价格下降的风险  根据国家现行的相关规定,凡是进入《医疗机构临床检测项目目录》的非营利性医疗机构服务项目的最高价格标准由各地价格主管机关负责制定和调整。临床领域,公司的主要产品用于HPV及女性阴道炎检测,相关的检测项目均属于医保覆盖的医疗服务支付范围。随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的进一步调整,相关主管部门存在下调部分检测项目价格的可能,从而可能导致试剂产品采购价格的下降。此外,同类新产品推出导致竞争加剧、技术革新等均可能导致公司试剂产品的价格下降,进而对公司的毛利率水平和收入水平造成不利影响。  3、经销商管理风险  公司在产品销售环节采取“直销和经销相结合”的销售模式,制定有严格的经销商管理制度。  随着经销商规模和覆盖区域的扩大,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加  大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为,可能导致公司产品销售出现区域性下滑,对公司产生不利影响  4、联动销售业务经营风险  由于仪器和试剂的匹配性对检验质量有较大影响,诊断试剂与诊断仪器联动销售成为国内外体外诊断产品生产企业普遍采用的业务模式。仪器与试剂联动销售模式下,公司的利润来源主要  是试剂的销售收入,如果经销商向公司采购试剂的金额均低于预期,试剂销售收入增长缓慢,则  公司将面临无法收回仪器成本及经营业绩下滑的风险。此外,该模式下公司仪器由终端客户进行  使用,尽管公司制定了严格的设备管理制度,但仍存在终端客户使用不善或未严格履行保管义务  而导致仪器损毁的风险。  (五)行业风险  公司传染病类检测试剂主要销往疾控中心等领域,HPV类诊断试剂、阴道微生态类检测试剂销往医院等医疗机构。国家对销往医院等医疗机构的诊断试剂实行严格的分类管理和生产许可制度,行业的行政主管部门为药监局,除此之外还需要满足卫健委和行业协会的相关规定。我国对医疗器械生产经营的监管制度主要有分类管理制度、生产许可制度、产品生产注册制度、经营许可制度。同时,对医疗器械的使用也制订了相关规定,主要有《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的变动,可能会给公司的生产经营带来不利的影响。  我国医疗卫生行业改革不断深化,2016年以来陆续推出两票制、阳光采购与集中采购、带量采购等改革措施。如果公司不能顺应医疗改革的方向,及时制定相关应对措施,对经销商系统进行优化,持续保持研发投入与产品创新,可能会面临经营业绩下滑的风险。  (六)宏观环境风险  公司部分试剂类、仪器类原材料来源于海外采购,在当前复杂的国际贸易环境和全球新冠疫情形势下,若未来海外原材料供应商供应发生变化,可能对公司的正常生产、经营造成不利影响。  (七)存托凭证相关风险  (八)其他重大风险

    时价预警

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    • 江恩支撑:62.0
    • 江恩阻力:75.75
    • 时间窗口:2024-04-08

    数据来自赢家江恩软件

    热论
    萌萌乖喵兔兔唔:

    当天硕世生物挑战蓝色外轨线 以穿头破脚小阴线收盘

    当天硕世生物最高价66.56挑战了赢家极反通道工具蓝色外轨线,受到蓝色外轨线强力压制,最终收盘停留在在蓝色外轨线与生命线上方的强势通道区域。硕世生物近10个交易日涨幅15.38%。

    风雅中带野:

    688399低开收上下影小阳线,今日收盘价为67.72

    688399今日低开收阳,收盘价为67.72,相较于昨日阳线收盘价67.64,上涨0.08元,微涨0.12%,近两日连收两根阳线,近两日呈现上涨趋势,近一周股价呈上涨走势,目前以上下影小阳线收盘,代表

    似郎君:

    证券日报网讯3月21日晚间,硕世生物发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。(编辑张昕)

    不会取名:

    3月20日硕世生物688399主力资金净流入1521.07万元,近三日股价66.96元创百日新高

    3月20日硕世生物688399股价小幅上涨4.03%,开盘价为63.85元,收盘价为66.42元,较昨日上涨2.57元,自近期低点3月11日,经过7个交易日至今日创出近2个月高点,涨幅达20.0%。

    多余似我:

    硕世生物(688399)近3日累计涨幅15.61%,所属新冠检测概念今日大涨2.13%

    硕世生物(688399)今日小幅上涨4.03%,近3日累计涨幅15.61%,资金流向,主力资金净流入1521.07万元,超大单净流入-168.91万元,大单净流入1689.98万元 ,3日主力资金净流

    浔久:

    目前688399硕世生物以穿头破脚大阳线K线收盘,涨幅11.98%

    目前688399硕世生物收盘报收64.33元,涨幅11.98%,今日最高价为66.49元,最低价为57.4元,今日以穿头破脚大阳线收盘,虽然这种K线通常代表多方能量目前占据上风,但如果是出现在经过一波

    FF77:

    688399历史性大底部,庄家在吸货,目前突破横盘平台,首推56,站上100以上!!

    月下听花:

    硕世生物(688399) 周盘点(3月11日-3月15日)

    硕世生物(688399)本周股价出现上涨,本周微涨2.61%,近一周股价呈上涨走向,本周最高价为58.88元,出现在3月14日,最低价为55.8元,出现在3月11日

    定海珠:

    688399硕世生物在高点61.36后,回调了5.37元 医疗器械概念近7天下跌0.42%

    周五688399硕世生物收盘价为55.99,微跌0.5%,近期高点是61.36元,时间是2024年2月28日,到现在已经下跌7天,共跌去了5.37元,跌幅为9.59%。其中下跌超过5%的有1天。

    暗香疏影818:

    公司董事会于近日收到了公司证券事务代表周进提交的辞职报告,周进因个人原因辞去公司证券事务代表职务,辞职报告自送达董事会之日起生效。辞职后,周进将不再担任公司其他任何职务。