政策助国内创新药研发提速 七股受机构青睐

    来源: 证券日报 作者:佚名

    摘要: 政策助国内创新药研发提速浙江医药:业绩大幅增长医药板块转型进入关键时点安科生物:基本符合预期生长激素粉针保持稳健增长康弘药业:深度开发康柏西普加速抗肿瘤适应症临床研究沃森生物:疫苗单抗齐头并进业绩拐点

      政策助国内创新药研发提速浙江医药(600216,股吧):业绩大幅增长 医药板块转型进入关键时点安科生物(300009,股吧):基本符合预期 生长激素粉针保持稳健增长康弘药业:深度开发康柏西普 加速抗肿瘤适应症临床研究沃森生物(300142,股吧):疫苗单抗齐头并进 业绩拐点可期智飞生物(300122,股吧):五价轮状疫苗签订具体供货协议 助推未来业绩增长亚宝药业(600351,股吧):营销改革初见成效 核心产品贴膏再显峥嵘

      (原标题:政策助国内创新药研发提速)

      政策助国内创新药研发提速

      近日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》明确了接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度,其中提到:在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报;申请人应确保境外临床试验设计科学,临床试验质量管理体系符合要求,数据统计分析准确、完整;对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请,属于“部分接受”情形的,可有条件接受等具体要求。

      分析人士指出,完全或部分接受境外临床试验数据,可减少不必要的重复研究,加快临床急需、疗效确切、安全性风险可控的药品在我国上市的进程,更好满足患者的用药需求。预计在该政策的推动下,更多的境外新药有望更快被引进国内,促进市场整体的良性竞争与健康发展;长期来看,在研发创新和高端质量的政策导向下,具有相关技术储备的创新药相关上市公司也有望迎来新的发展机遇期。

      媒 体市场研究中心根据数据统计发现,昨日A股创新药概念板块整体涨幅达到2.54%,板块中所有可交易股均实现不同程度上涨,具体来看,昨日,舒泰神(300204,股吧)收获涨停,海辰药业(300584,股吧)、百花村(600721,股吧)两只个股紧随其后,涨幅也均达到5%以上,此外,包括银河生物(000806,股吧)、泰格医药(300347,股吧)、智飞生物、南京新百(600682,股吧)、白云山(600332,股吧)、华海药业(600521,股吧)等在内的24只个股昨日也均涨逾3%。

      资金流向方面,场内大单资金的积极布局或成为创新药板块上行的重要动力之一,昨日板块整体呈现大单资金净流入态势,其中,白云山昨日大单资金净流入金额居首,达到8207.48万元,泰格医药(5214.66万元)、科伦药业(002422,股吧)(4948.15万元)、智飞生物(4913.37万元)、南京新百(4276.70万元)、信立泰(002294,股吧)(3569.66万元)、浙江医药(3403.48万元)、海普瑞(002399,股吧)(3328.85万元)、亿帆医药(002019,股吧)(3076.99万元)等8只个股昨日也均受到3000万元以上大单资金追捧,上述9只个股昨日合计吸金4.09亿元。

      业绩方面,创新药板块整体表现同样良好,在已率先披露2018年中报业绩预告的30家创新药上市公司中,报告期内业绩预喜的公司家数达到27家,占比九成。其中,海普瑞、智飞生物、科伦药业、长春高新(000661,股吧)等4家公司今年上半年净利润均有望实现同比翻番,沃森生物、中关村两家公司也均预计报告期内业绩同比扭亏。

      对于板块后市投资策略,渤海证券指出,在近期众多鼓励药品创新政策的催化下,我国创新药产业也将迎来“最好的发展时代”,持续看好国内生物创新药领域前景,推荐以下4只细分领域标的:复星医药(600196,股吧)(控股子公司复宏汉霖为国内单抗领军企业)、安科生物(精准医疗多点布局的生物创新药企业)、康弘药业(康柏西普市场空间极为广阔)以及沃森生物。

      政策助国内创新药研发提速浙江医药:业绩大幅增长 医药板块转型进入关键时点安科生物:基本符合预期 生长激素粉针保持稳健增长康弘药业:深度开发康柏西普 加速抗肿瘤适应症临床研究沃森生物:疫苗单抗齐头并进 业绩拐点可期智飞生物:五价轮状疫苗签订具体供货协议 助推未来业绩增长亚宝药业:营销改革初见成效 核心产品贴膏再显峥嵘

      600216

      浙江医药(个股资料 操作策略 股票诊断)

      浙江医药:业绩大幅增长 医药板块转型进入关键时点

      浙江医药 600216

      研究机构:浙商证券(601878,股吧) 分析师:张海涛 撰写日期:2018-03-15

      事件:公司公告,公司2018年第一季度预计实现归属于上市公司股东的净利润46000万元-55000万元,较上年同期增加43599万元-52599万元,同比增加1815.81%-2190.65%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润45500万元-54500万元,较上年同期增加43540万元-52540万元,同比增加2220.95%-2680.04%。

      投资要点

      q维生素E供应再延迟,价格有望再次上行

      2017年10月国际巨头帝斯曼宣布2017-2018维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在2018年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显着,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。此前BASF称柠檬醛启动后,6-12周将逐步恢复VA、VE的供应,根据最新公告,因VA市场供应短缺,后期BASF柠檬醛将优先供应维生素A,暂不生产维生素E,维生素E产品供应延迟。

      维生素板块盈利能力已经逐步恢复到鼎盛时期

      公司维生素产品线结构与新和成(002001,股吧)类似,在2008-2009的维生素大周期景气的背景下公司与新和成均创造了10亿以上的净利润,由于公司2011年开始厂区搬迁,故而一定程度影响经营效率,加之医药板块发展销售费用抬升,导致业绩下滑。当下公司搬迁接近尾声,相关经营活力有望恢复,一季度业绩预告也证明公司维生素板块盈利能力已经逐步恢复到鼎盛时期

      制剂出口布局多年,当下进入关键时点

      公司是维生素龙头企业,市场更关注其维生素业务,对其医药板块业务关注较少,我们认为公司制剂出口具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)

      (2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显着优势。公司万古霉素霉素505(b)已申报生产,预计将于今年上半年获批,万古霉素美国市场空间6-7亿美金,达托霉素505(b)(2)流程预计今年上半年申报生产。

      研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点

      2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。

      盈利预测及估值

      预计公司2017-2019年实现营业收入48.32亿元、59.39亿元、53.77亿元,增速分别为-8.46%、22.90%、-9.46%。归属母公司净利润2.28亿、9.12亿、4.46亿元,增速分别为-49.23%、299.41%、-50.41%。预计2017-2019年公司EPS为0.24、0.95、0.46元/股,对应PE为46.18、11.56、23.62。

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      300009

      安科生物(个股资料 操作策略 股票诊断)

      安科生物:基本符合预期 生长激素粉针保持稳健增长

      安科生物 300009

      研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2018-07-13

      事件:2018年7月12日,公司公布2018年半年度业绩预告。预计2018年上半年实现归母净利润1.28-1.60亿元,同比增长10.59%-38.24%;实现扣非归母净利润1.18-1.45亿元,同比增长21.25%-48.99%。

      点评:基本符合预期,生长激素粉针保持稳健增长。公司上半年扣非增速快于归母净利润增速的原因在于去年同期非经常性损益金额较大、约为1,841.56万元,其中1,392.48万元为处置福韦公司100%股权产生的投资收益。单季度看,2018年第二季度实现归母净利润6835万元-1.00亿元左右,同比增长-0.15%~+46.53%,扣非归母净利润在6017万元-8717万元左右、同比增长14%-64%。我们预计生长激素上半年保持40%以上增长,入组患者保持50%以上增长。中德美联和苏豪逸明业务开展顺利,看好全年实现稳定较好增长。

      主营业务后续增长动力强劲,生长激素水针报生产进展顺利。目前生长激素水针已完成所有技术审评,我们预计有望于2018Q3获批上市。生长激素行业高增长,安科生物水针若获批上市将有效补充公司产品线,为公司提供增长新动力。

      子公司博生吉CAR-T已申报临床,有望成为获批临床第一梯队。2017年作为细胞疗法元年,海外诺华和Kite CAR-T产品均超预期提前获批上市,国内创新加快、细胞疗法《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式稿已出台。安科生物子公司博生吉CAR-T产品是申报临床第一梯队,有望在2018年获批临床。

      优质子公司中德美联在法医检测领域保持领先优势,Y染色体库和常染色体库建设稳步推进;苏豪逸明深耕多肽原料药领域,大品种缩宫素原料药待审评。

      在研产品线靓丽,曲妥珠单抗类似药(临床III期、国内空间52亿)、贝伐珠单抗类似药(I期)、长效生长激素(临床III期)、替诺福韦(申报生产受理)和缩宫素原料药(待审评)等多个大品种靠近临床后阶段。

      盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为13.76、16.57、19.90亿元,同比增长25.54%、20.36%、20.16%,归属母公司净利润3.80、4.85、6.14亿元,同比增长36.78%、27.79%、26.55%,对应EPS为0.38、0.48、0.61元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,优质子公司中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗处于临床Ⅲ期,CAR-T细胞产品申报临床获得受理,水针报批生产进入优先审评,维持“增持”评级。

      风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险,在研产品进度不及预期的风险,精准医疗产业化不及预期的风险,业务整合情况不及预期的风险。

      政策助国内创新药研发提速浙江医药:业绩大幅增长 医药板块转型进入关键时点安科生物:基本符合预期 生长激素粉针保持稳健增长康弘药业:深度开发康柏西普 加速抗肿瘤适应症临床研究沃森生物:疫苗单抗齐头并进 业绩拐点可期智飞生物:五价轮状疫苗签订具体供货协议 助推未来业绩增长亚宝药业:营销改革初见成效 核心产品贴膏再显峥嵘

      002773

      康弘药业(个股资料 操作策略 股票诊断)

      康弘药业:深度开发康柏西普 加速抗肿瘤适应症临床研究

      康弘药业 (002773,股吧)002773

      研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2018-05-28

      公司公告,于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的关于重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)的《药物临床试验批件》,适应症为实体肿瘤,如肠癌、肺癌等。重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液,即KH903,为康柏西普的抗肿瘤制剂,已经完成I 期临床试验,适应症为转移性结直肠癌和实体瘤。此次获批临床,表明公司康柏西普抗肿瘤注射液可以开展II、III 期临床试验。

      康柏西普有潜力用于结直肠癌等多种肿瘤的治疗。抗VEGF 单抗/融合蛋白能够与血管及组织中的 VEGF 结合,阻断由 VEGF 介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递,可用于治疗各种伴病理性血管生长的实体肿瘤。目前,全球有两款抗VEGF 生物药获批肿瘤适应症,包括罗氏的贝伐珠单抗(安维汀)和再生元/赛诺菲的阿柏西普(Zaltrap)。

      贝伐珠单抗可以用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等,2017年全球市场规模约66亿瑞士法郎;阿柏西普抗肿瘤制剂可以用于结直肠癌,2017年全球市场规模约7500万欧元。

      深度开发康柏西普,市场潜力有望进一步突破。公司深度开发康柏西普,1)眼底疾病方面,已获批适应症包括WAMD 和病理性近视;DME 适应症纳入优先审评、RVO 适应症处于III 期临床试验;2)眼表疾病方面,康柏西普滴眼液KH906已经获批临床,有望用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管治疗;3)抗肿瘤方面,康柏西普已经完成结直肠癌等适应症的I 期临床探索,后续有望开展II、III 期临床研究。随着新适应症的不断拓展,康柏西普市场潜力有望不断突破。

      盈利预测和投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为8.42亿元、10.95亿元、14.24亿元,同比分别增长30.63%、30.16%和30.01%。我们给予公司利润40-45倍估值,对应市值337-379亿元;

      给予目前康柏西普海外临床93亿元估值。公司合计估值430-472亿元,对应目标区间63.7-69.93元,维持“增持”评级。

      风险提示:康柏西普推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;

      药品降价的风险。

      政策助国内创新药研发提速浙江医药:业绩大幅增长 医药板块转型进入关键时点安科生物:基本符合预期 生长激素粉针保持稳健增长康弘药业:深度开发康柏西普 加速抗肿瘤适应症临床研究沃森生物:疫苗单抗齐头并进 业绩拐点可期智飞生物:五价轮状疫苗签订具体供货协议 助推未来业绩增长亚宝药业:营销改革初见成效 核心产品贴膏再显峥嵘

      300142

      沃森生物(个股资料 操作策略 股票诊断)

      沃森生物:疫苗单抗齐头并进 业绩拐点可期

      沃森生物 300142

      研究机构:国元证券(000728,股吧) 分析师:金红 撰写日期:2018-06-08

      公司是研发能力很强的生物药龙头,多款重磅产品即将陆续上市,业绩将实现跨越式增长。23价肺炎球菌多糖疫苗2017年8月份上市销售;13价肺炎球菌结合疫苗进入生产申报阶段;2价HPV疫苗处于临床三期阶段。其中,23价肺炎多糖疫苗是短期业绩增长点,竞争格局好,2017年销售额1亿,2018年有望达到3-4亿。

      重磅品种13价肺炎结合疫苗申报生产已受理,预计18年4季度获批。2价HPV疫苗处于临床三期后期,有望2019年上市,成为首个国产HPV疫苗,并已和盖茨基金会签订销售协议。9价HPV申报临床获批,进度国内领先。这两个重磅产品上市后每年将为公司带来10亿以上净利。

      公司单抗平台布局完善,多个重磅品种处于临床三期阶段。控股子公司嘉和生物是国内领先的单抗研发平台,在研的项目数量超过10个,产品梯队合理。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗仿制药的研发均已进入了III期临床试验阶段,研发进度处于国内领先水平,预计2020年实现上市销售。抗PD-1人源化单抗和重组抗IL-6人源化单抗等均已进入了临床阶段。

      2017年一次性计提河北大安股权赔偿,导致17年业绩亏损幅度较大,经营最大的不确定性已经排除,2017年成为业绩最低点,2018年业绩反转,2019-2020年业绩有望爆发。我们预计18年-20年公司实现收入8.0亿、21.8亿、39.6亿元,净利润1.46亿元、3.56亿元、5.94亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。

      风险提示:

      1、在研产品申报进度不及预期;

      2、上市产品销售不及预期;

      3、行业突发黑天鹅事件

      政策助国内创新药研发提速浙江医药:业绩大幅增长 医药板块转型进入关键时点安科生物:基本符合预期 生长激素粉针保持稳健增长康弘药业:深度开发康柏西普 加速抗肿瘤适应症临床研究沃森生物:疫苗单抗齐头并进 业绩拐点可期智飞生物:五价轮状疫苗签订具体供货协议 助推未来业绩增长亚宝药业:营销改革初见成效 核心产品贴膏再显峥嵘

      300122

      智飞生物(个股资料 操作策略 股票诊断)

      智飞生物:五价轮状疫苗签订具体供货协议 助推未来业绩增长

      智飞生物 300122

      研究机构:招商证券(600999,股吧) 分析师:吴斌 撰写日期:2018-07-11

      事件:公司与美国默沙东公司签署口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗Rotateq(中文商品名乐儿德)补充协议,18/19/20/21年基础采购计划额为2.47/6.50/9.49/13.00亿元人民币,采购额可依据特定情况协商调整,具体以双方书面确认订单为准。点评如下: 默沙东的Rotateq疫苗2017年全球销售额6.86亿美元,是全球范围内得到高度认可的疫苗产品。轮状病毒疫苗是WHO推荐的预防婴幼儿因轮状病毒A引起腹泻脱水的口服疫苗,目前全球范围内主要是默沙东的Rotateq和葛兰素史克的Rotarix疫苗,分别是5价(G1、G2、G3、G4和G6血清型)和1价的(G1血清型)的口服轮状病毒减毒活疫苗,分别需要在出生后6月内接种3剂和2剂,或者在6月龄-3岁每年接种1剂。Rotateq2017年销售额为6.86亿美元,同比+5%,据统计从2006年FDA批准以来累计接种超过1亿人次,在安全性和有效性方面得到了高度认可。需要注意的是Rotarix 1价轮状病毒疫苗也能有效预防G1、G3、G4和G9血清型病毒引起的腹泻脱水。

      Rotateq国内获批前,国内轮状病毒疫苗市场为兰州所LLR独占,5年内竞争格局良好。之前国内的轮状病毒疫苗只有兰州所的LLR(Lanzhou Lamb Rotavirus),是2000年获批上市的1价(G10血清型)疫苗。16/17年该疫苗批签发390/480万支,我们估计主要还是6月后的幼儿接种较多,中标价为170元左右/剂,市场规模6.6-8.2亿元。2018年4月Rotateq国内获批上市,打破兰州所LLR垄断的局面。竞争格局方面,Rotarix在2015年终止了国内上市的进程。目前国内进度靠前在研产品有兰州所的3价轮状病毒基因重配疫苗,已经于2016年11月报产,从报产时间上看,落后Rotateq 9个月左右。此外,武汉所的6价重配轮状病毒活疫苗于2015年获得临床批件,从临床备案来看已经进入III期临床。

      此次签订Rotateq补充协议,确定基础采购额,助推公司未来业绩增长。本次补充协议确定18/19/20/21的基础采购额为2.47/6.50/9.49/13.00亿元人民币。我们预计Rotateq中标价280元/剂左右,作为多价疫苗理应享受对LLR的溢价。我们估计采购价为中标价的4-5折,净利润率维持在一个合理水平。需要注意的是实际采购额是依据特定情况协商调整,一切以实际情况为准。

      但基于智飞生物强大的疫苗营销能力,我们相信其代理的Rotateq有望实现快速放量,特别是0-6月龄接种3剂的这一个群体将会在智飞强大的学术推广下迅速扩大。

      维持“审慎推荐-A”评级。我们预计18-20年公司归母净利润分别为13.52/19.79/22.82亿元,对应EPS分别为0.85/1.24/1.43元,当前股价对应18pe估值为59x。公司三联苗处于快速放量期,代理的HPV-4、HPV-9和5价轮状病毒疫苗潜在市场空间广阔,注射用母牛分枝杆菌有望年内获批助推未来业绩增长。特别是HPV疫苗,目前处于消化存量、高速放量的时期,公司理应享受高估值,维持“审慎推荐-A”评级。

      风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期。

      政策助国内创新药研发提速浙江医药:业绩大幅增长 医药板块转型进入关键时点安科生物:基本符合预期 生长激素粉针保持稳健增长康弘药业:深度开发康柏西普 加速抗肿瘤适应症临床研究沃森生物:疫苗单抗齐头并进 业绩拐点可期智飞生物:五价轮状疫苗签订具体供货协议 助推未来业绩增长亚宝药业:营销改革初见成效 核心产品贴膏再显峥嵘

      600351

      亚宝药业(个股资料 操作策略 股票诊断)

      亚宝药业:营销改革初见成效 核心产品贴膏再显峥嵘

      亚宝药业 600351

      研究机构:广证恒生咨询 分析师:唐爱金 撰写日期:2018-05-25

      营销改革初见成效,各渠道及产品恢复性高增长

      年顺应国家医药行业政策:94号文+两票制+营改增,公司积极推动营销改革:(1)在经销体系方面,淘汰和精选优质经销商,由70余家一级经销商、300余家二级经销商、1700余家三级商业客户的多级经销体系改革为50余家一级和700余家二级的布局并进行重点培育,建立PRM/MRM系统及开票员系统平台,实现渠道与终端的可视/可控/有序,实现近所有经销商数据直连工作;(2)在零售终端方面,加大与全国KA/NKA/中小型连锁/单体药店深度合作,2017年底已有效覆盖700多家连锁药店及二十多万家终端;(3)在第三终端市场方面,继续加大“春播医生”培训,目前基层市场已建立成熟培训体系;公司秉承深耕终端,下沉渠道终端理念,营销改革初显成效,2017年OTC终端实现营业收入9.33亿,同比增长了60%,销售数据的可视化,使销售渠道持续健康发展。丁桂儿脐贴、珍菊降压片、复方利平片的销售量同比2016年分别实现超高速增长(84.39%、90.8%、132.7%)。

      高毛利软膏剂营销重回正轨,核心产品丁桂儿+消肿止痛贴再显峥嵘

      软膏剂受2016年营销改革影响,营收规模下滑至5.4亿元,2017年后重新回到8.65亿元,同比增长达60.2%;其中丁桂儿脐贴儿童用药依从性好,2013年销售额已突破5亿元,受营销改革影响,2016年销售额下降较大,2017年销售达4.6亿元,同比增长104.44%。目前在儿童腹泻贴剂领域的市占率已约50%左右,我们预计2018全年营收规模有望达6亿元,未来3年内有潜力成为10亿元大品种;受益于春播行动的医学培训卓有成效,消肿止痛贴4年复合增速达91%,至2017年收入已达4亿,未来3年有望持续25%以上增速。

      “研发新药+扩张并购”,齐头并进推动公司产品质量升级及管线丰富

      公司研发投入持续攀升,2017年已达1.81亿,占营收的7.1%(相当于净利润规模90%,研发费用资本化率仅3.15%);北京研发团队主导公司现有产品的二次开发升级、仿制药项目和10个的一致性评价品种,其中苯磺酸氨氯地平和马来酸依那普利已申报,2018会获批,有3-4个今年做完BE备案,恩替卡韦片和甲钴胺片、枸橼酸莫沙必利片预计能完成BE试验,目前苯甲酸阿格列汀片及原料药已申报生产批件。江苏创新药有8个联合开发的创新药项目,其中与礼来合作有3个糖尿病的项目,盐酸亚格拉汀(正进行I期临床,礼来在美国已经进行二期临床),SY-008为新靶点尚无与其具有相同靶点的同类药物上市(I期临床中),SY-009(已申报临床)。与加拿大西安大略大学合作的脓毒血症A5项目(SY-005),目前完成临床前研究,为全球1类生物新药。与加拿大合作的治疗急性脑卒中创新药(SY-007)正申报临床。公司通过外延收获儿科品种薏芽健脾凝胶,其为果冻凝胶剂型,健脾益胃潜力品种正高速增长;清松制药为恩替卡韦优质原料药产家,有望受益一致性评价订单上量。

      盈利预测与估值:

      按照我们测算,公司2018-2020年对应EPS分别为0.36、0.48、0.64元,对应21/16/12倍PE。考虑公司业绩成长性及新药研发投入的长期价值,给予公司2018年30倍PE,对应目标价10.9元/股,维持“强烈推荐”评级。

      风险提示:一致性评价进度不及预期;营销改革不达预期;行业政策风险;市场竞争加剧。

    关键词:

    增长,创新,有望,万元,获批

    审核:yj115 编辑:yj127

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