君实生物一在研药与其他公司新药联用临床试验申请获得受理
摘要: (原标题:君实生物一在研药与其他公司新药联用临床试验申请获得受理)新三板公司君实生物20日晚公告称,近日贝达药业全资子公司卡南吉收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》。卡南吉新药Vor
(原标题:君实生物一在研药与其他公司新药联用临床试验申请获得受理)
新三板公司君实生物20日晚公告称,近日贝达药业全资子公司卡南吉收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》。卡南吉新药Vorolanib(CM082)和君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体(产品代号“JS001”)联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。
君实生物表示,该临床试验的申请获受理,将从整体上进一步推进公司在研药物JS001在联合用药上的探索。临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。
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