国家药监局：长春长生编造生产记录和产品检验记录 随意变更工艺参数和设备

　　国家药监局负责人今天通报长春长生生物（002680）科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。负责人说，该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。