珍宝岛新药临床试验获准 科技战略领航企业发展

　　10月9日，黑龙江珍宝岛（603567）药业股份有限公司(以下简称“珍宝岛药业”)发布公告，子公司哈尔滨珍宝制药有限公司(以下简称“哈珍宝”)与【药明康德(603259)、股吧】（603259）全资子公司上海药明康德新药开发有限公司共同进行研究开发的1类创新药物AKT激酶抑制剂HZB0071片(50mg/10mg)日前已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。

　　据悉，AKT激酶抑制剂HZB0071片是哈珍宝在国内申报IND申请的AKT靶点药物，由哈珍宝拥有自主知识产权。本药物作用机理明确，药效靶点选择性高，在临床前多个肿瘤模型中评估，展示体内药效优于国外同类在研产品，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。本项目截至目前累计研发投入已达2800万元。

　　目前，AKT激酶抑制剂已经成为抗肿瘤药物开发的热点之一。研究表明，AKT作为细胞生存通路PI3KAKTmTOR的关键分子，在促进细胞生长和增殖、促进细胞运动和侵袭、抑制细胞凋亡和促进血管生成以及抵抗化疗和放疗中起到核心作用。国际上有多家大型制药企业正在开展AKT抑制剂的临床IIIII期研究，如罗氏的Ipatasertib、阿斯利康的AZD5363、诺华的Afuresertib，主要适应症为乳腺癌、胃癌等。

　　本次获得药物临床试验批件的抗肿瘤靶点药物AKT激酶抑制剂HZB0071片，作为珍宝岛药业开发并获得重大项目进展的第一个创新药物，标志着公司对肿瘤等重大疾病领域的深入拓展。珍宝岛药业目前的研发策略坚持中西药并重、仿创结合、国际双报，研发模式采取自主研发+外部合作模式，中药循证为先、化药仿创同步，生物药创新研发。同时，公司将持续以科技战略领航未来发展，致力于多品种、多类型创新药物的研发及推广，为民众提供更为优质的健康产品及专业服务。