盖茨基金会支持昆药集团 助抗疟新药冲击“世卫认证”

　　近日，【昆药集团(600422)、股吧】（600422）与比尔及梅琳达.盖茨基金会(简称“基金会”)签署了“昆药集团科泰复(双氢青蒿素磷酸哌喹)世卫预认证资助”协议。该基金会将根据项目进展分批次向昆药集团投入共计125.15万美元，折合人民币约860万元，帮助昆药集团的科泰复产品通过世界卫生组织预认证(以下简称“世卫认证”)。此前，昆药集团旗下全资子公司重庆华方武陵山制药有限公司的蒿甲醚原料药和双氢青蒿素原料已获得认证。

　　为全球抗疟疾作贡献

　　据介绍，作为全球最大的慈善基金会，比尔及梅林达.盖茨基金会(Bill&Melinda Gates Foundation)主要专注在世界范围内对HIV、肺结核、疟疾、热带病、传染性疾病、腹泻等疾病进行相关产品研发及防治，尤其是在抗疟药品、抗疟工具、疫苗研制、新药研发方面与业内企业有着广泛合作。该基金会每年有43亿美元的预算，其中60%用于研发，约30%的预算用于重点国家和项目的支持，5%左右用于政策的倡导和沟通。

　　作为国内青蒿素进行产业化发展的代表企业，昆药集团在青蒿素类抗疟药的研究、生产和以青蒿素类药物为基础的疟疾治疗方法(ACT疗法)的研究和推广居于国际领先水平。自2017年10月该基金会首次来访昆药集团后，双方针对昆药集团PQ议题进行了近一年的深入交流，充分对接合作需求，并逐步完善合作细则。而此次项目启动会议标志着该基金会与昆药集团携手推进该产品为期3年的PQ认证工作正式开始。该基金会有关负责人表示，除给予资金补助外，基金会还将通过其全球范围内的专家资源向昆药持续提供技术支持，帮助昆药集团进行产品技术攻关及质量管理体系提升，以顺利达成“世卫认证”。

　　昆药集团此次冲击“世卫认证”的产品科泰复主要用于治疗恶性疟和间日疟，该药物是青蒿素的衍生物，可与磷酸哌喹组成复方制剂，杀死疟原虫，而疟疾正是由按蚊叮咬感染疟原虫所致。昆药集团总裁钟祥刚表示，此次PQ项目的合作，将有助于昆药集团从根本上推进和加速产品科泰复的国际质量标准提升。昆药集团将在国际市场布局重点产品科泰复的公立市场开发，以期在3年项目合作周期内获得PQ认证。通过世卫认证后，昆药集团或将成为抗疟药公立市场采购的主要参与者，在未来产品周期内大幅提高科泰复销售额。同时，昆药集团在该项目所获得的相关技术经验也将为后续其他品种的国际化创造有利条件。

　　启动仪式当天，盖茨基金会一行参观了昆药集团生产基地车间和质量部，并就相关质量议题与昆药集团进行深入讨论。

　　创新延伸青蒿素产业链

　　疟疾是严重危害人类健康的疾病之一，据国际卫生组织统计，目前全球有99个国家流行疟疾，约33亿人受威胁。

　　自上世纪70年代起，昆药集团便参与青蒿素项目的开发，是我国最早参与青蒿素的发现及衍生物蒿甲醚合成研究及产业化的企业之一；在以青蒿素类药物为基础的疟疾治疗方法(ACT疗法)研究和推广一次服药就达到治愈目的ACT创新药物方面处于行业领先地位。为了让昆药集团打造青蒿素全产业链，做大做强青蒿素产业，昆药集团大股东华立集团于2015年将旗下所有青蒿素产业注入昆药，此举使得昆药不仅拥有了青蒿素业务的完整产业链，也成为全球最大的抗疟药原料药生产商、全球品种最全的抗疟药品供应商。昆药集团参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准(青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液)收载于国际药典标准。其中，生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最主要的抗疟药，其针剂主要出口南美、非洲、南【太平洋(601099)、股吧】地区，拯救了全球特别是发展中国家数百万的生命，蒿甲醚等抗疟制剂已在全球35个国家登记注册。公司的销售网络覆盖了11个亚洲国家、5个大洋洲国家、27个非洲国家、2个欧洲国家及4个拉丁美洲国家，在部分地区设有下属分支机构及营销团队。在青蒿素及其衍生物的二次开发领域，昆药集团与屠呦呦教授团队合作的“双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目”，2018年已进入临床二期，该项目有望填补红斑狼疮有效治疗领域的空白，为人类治疗免疫性疾病作出重大贡献。

　　在未来发展规划中，昆药集团将聚焦心脑血管疾病，专注慢性病治疗领域，打造精品国药，深入抗疟国际市场，同时增加药品注册、开拓非洲基层医疗市场、建立药品销售及终端渠道、推进药品当地化生产，使昆药集团成为包含国际化认证、研发、制造、贸易和医疗的国际化卫生服务提供商。