景峰医药一肿瘤辅助药获批

时间： 2019-09-06 12:57:35 来源：中国证券网作者：佚名

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摘要： (记者滕飞)景峰医药（000908）9月6日午间公告，公司控股子公司SungenPharma,LLC(下称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知，尚进向美国FDA申报的福沙匹坦新药

　　(记者滕飞)景峰医药（000908）9月6日午间公告，公司控股子公司Sungen Pharma,LLC(下称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知，尚进向美国FDA申报的福沙匹坦新药简略申请已获得批准，公司由此具备了在美国市场销售该产品的资格。

　　材料显示，福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药，用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药，防止化疗引起的恶心、呕吐。该产品为美国市场上的次级重磅产品，其市场规模在2018年超过了3.5亿美元。原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期，尚进于2019年9月5日获得了其仿制药ANDA批准，成为这个市场中第一批获批企业。

关键词：

美国,市场,产品,公司,FDA

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