安信证券--康泰生物：乙肝疫苗生产场地变更获批 2020年底有望实现批签发

　　【研究报告内容摘要】

　　事件:公司公告,公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批件》,公司乙肝疫苗(酿酒酵母)(包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格)生产场地变更已获批准,由“深圳市南山区科技工业园科发路6号”变更至“深圳市光明区马田街道薯田埔路18号”。

　　点评:公司办公地址与乙肝疫苗生产车间原本位于南山区科技工业园,2014年公司启动光明区康泰生物（300601）园建设,并计划在建成后对南山区厂房进行拆除重建,即康泰生物城市更新单元项目。2018年10月公司办公地址搬迁至光明区,南山区原乙肝疫苗生产车间也随即停止生产并进行搬迁。公司在停产搬迁前,已根据市场需求,合理安排了乙肝疫苗的生产任务,以保障停产期间市场的稳定供应;综合批签发及终端销售数据,我们预计,公司乙肝疫苗2020年销量有望维持平稳。本次公司乙肝疫苗获批生产场地变更,意味着公司乙肝疫苗光明区生产车间即将正式投产,综合考虑生产及批签发周期,预计公司乙肝疫苗有望在2020年底重新获得批签发,2021年销量有望稳健增长。

　　四联苗20Q2销售恢复快速增长,疫情提升23价肺炎疫苗接种率。

　　20Q1受新冠疫情影响,国内疫苗接种短期处于停滞状态,公司产品销量大幅下滑,预计四联苗销量同比下滑50%左右。但随着国内疫情得到控制,目前各地已陆续开始开展疫苗补种工作,公司四联苗不仅含有需要优先补种的百白破疫苗,同时能够有效减少接种针次,因此在疫苗集中补种过程中,四联苗表现出更加明显的竞争优势,公司四联苗销量也在20Q2出现明显反弹。我们预计,疫情对公司业绩的影响相对短期,从全年维度来看,公司业绩有望受影响不大。根据中检院披露数据与公司公告,2019年公司23价肺炎疫苗批签发量为89万支,但受限于准入省份数量较少,预计2019年实际销量仅在5万支左右。但随着2020年各省份市场准入的完成(目前已完成17个省份的市场准入),同时受益于新冠疫情带来的民众肺炎疫苗接种意识提升,预计公司23价肺炎疫苗2020年销量有望大幅增长。

　　现有品种有望迎来量价齐升,重磅品种研发申报有序推进。《疫苗管理法》于2019年12月正式实施,这为疫苗企业提供了提价契机;根据各省招标数据显示,公司四联苗单价由西林瓶的285元/支提至预充式的368元/支,60μg乙肝疫苗由220元/支提至320元/支,其他疫苗价格同样有大幅提升。随着各省份招投标的进行,公司产品提价有望在未来2-3年陆续落地,进而为公司带来持续业绩弹性。产品研发方面,根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2021H1获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020下半年申报生产,并有望于2021年底获批上市。此外,公司水痘疫苗已完成III期临床研究;IPV即将开展III期临床,并已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。

　　投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为37.4%、48.8%、64.4%,净利润增速分别为47.9%、74.5%、73.7%,成长性突出;给予买入-A投资评级。

　　风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。