美诺华上半年原料药规模不断扩大 制剂业务有望迎来高增长

　　本报记者 吴奕萱

　　7月30日晚间，美诺华（603538）发布2020年半年报显示，公司今年1-6月份实现营业收入6.51亿元，较上年同期增长16.01%；归属于上市公司股东的净利润1.07亿元，较上年同期增长24.57%。

　　特色原料药规模不断扩大

　　中间体及原料药为美诺华的核心业务，原料药是所有成品药原料中的重中之重，原料药的纯度、杂质、稳定性、手性、晶型、粒径等都将影响药品质量。2019年公司中间体及原料药实现收入9.74亿元，同比增长33.14%，占总营收比重79.38%。今年上半年，公司该板块业务核心产品缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等新增拉丁美洲、东南亚等地区的销售，韩国、中东和欧洲地区销量也不断增加。

　　尤其是沙坦类产品全球供不应求，同时下游客户对氯吡格雷等产品需求增加，降压类与抗血栓类产品量价齐升，提升了板块整体毛利率。美诺华上半年综合毛利率为38.39%，较上年同比增长2.01个百分点。

　　此外，新产能的释放是公司原料药稳定性、持续性、成长性发展的重要保障。目前美诺华自有研发和生产的产品覆盖心血管、中枢神经、消化道、内分泌、抗感染为主的治疗领域，随着新产能带动的新客户进入，产品结构已扩展至抗病毒、风湿免疫、抗肿瘤等重要治疗领域，产品多样化组合，为未来业绩的稳定增长提供动力。

　　据悉，美诺华“宣城美诺华1600吨原料药一期项目”2019年实现投产，今年上半年培哚普利中间体等产品实现商业化生产，阿比朵尔等产品完成技术转移、验证批生产。

　　随着国家一致性评价、关联审评、带量采购等医药政策改革深入推进，国内安全环保政策趋严及全球性药品质量标准提升，致使医药产业转型升级加剧，引导行业向集中化、规范化发展。从行业需求端分析，高质量特色原料药供给端紧缺，具有研发、规模和产品优势的企业得以快速增长。

　　制剂业务进展顺利

　　今年上半年，美诺华制剂一体化发展战略持续推进。公司通过与战略客户KRKA共同组建科尔康美诺华在制剂业务上展开深度合作，整合优化产业资源，产业升级成果已快速体现。

　　公告显示，上半年美诺华天康制剂生产线产能利用率提升，产量较去年同期增长144%。战略联合开发与自研产品申报审评中的品种增加至7个，部分品种进入国内优先审评通道。

　　美诺华介绍，公司制剂业务发展的第一阶段以现有原料药为基础的“慢病组合”为主，聚焦降血压、降血脂、抗血栓、糖尿病治疗领域，形成以慢性病的组合优势；第二阶段将以差异化布局高端制剂为发展目标，进行特色品种的研发布局，强化公司制剂市场竞争力。

　　美诺华表示，公司制剂业务依托自身中间体、原料药优势在国家“带量采购”政策背景下极具竞争力，原料药的质量和规模优势凸显，制剂业务具备较好的持续增长潜力，有望进入一体化优势发展的快速道。目前，公司“年产30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”建设正稳步推进，随着产能的逐步释放，制剂业务有望实现高速增长。

　　（编辑 田冬）