中国医药阿托伐他汀钙片获注册批件 入局近20亿市场

　　8月7日，中国医药（600056）发布公告，下属全资子公司天方药业（600253）有限公司（以下简称天方有限）收到国家药监局核准签发的两份阿托伐他汀钙片《药品注册批件》。阿托伐他汀钙片为常用血脂调节药物，公开数据显示，2019年该药国内样本医院销售总额约为19.11亿元。

　　阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药，主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病，天方有限于2018年12月向国家药监局提交该药品的注册申请并获得受理，截至目前，天方有限在阿托伐他汀钙片的累计研发费用投入约为1488万元。国家药监局网站数据显示，截至目前，该类药品在国内有北京嘉林药业股份有限公司、浙江乐普药业股份有限公司（原浙江新东港药业股份有限公司）、兴安药业有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、湖南迪诺制药有限公司、北京福元医药股份有限公司、合肥英太制药有限公司七家企业通过及视同通过一致性评价。PDB 数据库样本医院用药销售统计显示，2019 年阿托伐他汀钙片国内样本医院销售总额约为19.11亿元。

　　此前，阿托伐他汀钙片已被纳入国家药品集中采购范畴，2018年的4+7带量采购中，【德展健康(000813)、股吧】（000813）阿托伐他汀钙片独家中标，2019年9月，新一轮4+7带量采购全国扩围结果公布，阿托伐他汀钙片中标企业为齐鲁制药、兴安药业、乐普制药，德展健康出局。