恩华药业签署许可协议合作开发Protollin用于治疗老年性痴呆
摘要： 恩华药业（002262）(002262.SZ)公告，公司为了加强新产品的开发力度，丰富公司在中枢神经领域用药的产品线，增强公司的核心竞争力，
【恩华药业(002262)、股吧】（002262）(002262.SZ)公告，公司为了加强新产品的开发力度，丰富公司在中枢神经领域用药的产品线，增强公司的核心竞争力，公司近日与I-Mab Biopharma US Limited(简称“I-Mab US”)共同作为被许可方，与许可方The Brighamand Women’s Hospital,Inc.(简称“BWH”)、Biodextris Inc.(简称“BDX”)就合作开发Protollin(一个用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品)研发项目，共同签署了《许可协议》。
公告显示，Protollin，独家许可给公司和I-Mab US的在研专利技术产品―一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法制剂，由特殊细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成。目前处于治疗老年性痴呆(阿尔茨海默病，AD)的临床前研发阶段。期望Protollin可以间歇性地作为门诊治疗，也可以在家里使用。如果成功，它将不仅能减缓疾病的进展，而且还能在高危(健康)人群中起到预防作用。
BWH将负责包括生物标志物的发现和验证，临床前研究及临床试验。BDX将承担工艺开发和临床试验用药的生产。I-Mab US和公司将为临床前研究、临床开发以及未来潜在的商业化提供资金。
协议约定，许可领域仅指治疗人类神经疾病，包括阿尔茨海默病，并排除任何其他领域。在大中华区内(包括中华人民共和国、中国香港、中国澳门和中国台湾)，由公司负责按照相关注册法规要求，进行进口注册或国内生产时按新药注册。在大中华区内，这项许可是排他性的。
公司拥有大中华地区有关的分许可收入的100%。根据公司对全球开发的投入，公司将享有相应的全球权益，并拥有授予分许可和商业化的权利。
本协议的签署有助于丰富公司在中枢神经领域用药的产品线，对于提升公司的核心竞争力具有重要意义。Protollin在中国研发成功并上市，将用于老年性痴呆的治疗，有利于进一步提升公司业绩。
许可,疾病,Protollin
