投入超4000万 华海药业肝癌在研新药获批临床试验
摘要： 互联网讯（记者王卡拉）1月22日，华海药业（600521）发布公告，子公司华奥泰生物药业及华博生物研发的抗癌药HB0025获批临床试验，用于治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。
互联网讯（记者 王卡拉）1月22日，华海药业（600521）发布公告，子公司华奥泰生物药业及华博生物研发的抗癌药HB0025获批临床试验，用于治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。华海药业在HB0025项目上已合计投入研发费用约4442万元。
HB0025是一种通过柔性连接子，能同时高特异性、高亲和性地与PD-L1和VEGF这两个靶点结合。大量研究显示，阻断PD-1/PD-L1信号通路，可解除由该信号通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒T淋巴细胞，从而抑制肿瘤生长；阻断VEGF/VEGFR信号通路，可抑制血管内皮细胞增殖和新血管的形成，达到抑制肿瘤生长的目的。此外，阻断VEGF/VEGFR信号通路还可改善肿瘤微环境、提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，有利于免疫治疗。因此，同时阻断上述两条信号通路可发挥协同抗肿瘤作用。
HB0025的临床前研究表明，该药对上述两条信号通路的阻断具有协同作用，其疗效显着优于单药治疗，也优于两单药的联合治疗。
截至目前，尚无同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的药物上市，罗氏开发的Atezolizumab（抗PD-L1单抗）和Bevacizumab（抗VEGF单抗）联用疗法已被美国食药监局（FDA）和国家药监局批准用于治疗不可切除的肝细胞癌，Atezolizumab联合Bevacizumab和化疗也被FDA批准用于一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌。此外，还有大量靶向PD-1/PD-L1的单抗和靶向VEGF/VEGFR药物的联用正在开展临床研究，如国内康方生物开发的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体AK112正处于临床研究阶段。
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