济民制药安全注射器获国内批文

　　 【济民制药(603222)、股吧】（603222）全资子公司聚民生物科技有限公司获得医疗器械批文“国械注准20213140196”，产品为“一次性使用无菌自毁式注射器”。注册证有效期：2021年3月24日至2026年3月23日。

　　公司生产的安全注射器为美国RTI公司的专利产品，截至目前，公司为国内唯一一家获得美国RTI公司授权可以在中国境内制造和销售该产品的公司。据了解，公司现在生产的安全注射器全部被美国相关部门采购，目前产能已达4300万支/月，今年新增4条生产线，预计7月份可以达到7100万支/月。

　　2018年10月25日，济民制药全资子公司聚民生物与美国RTI公司签订了《LICENSE AGREEMENT》（《许可协议》）。美国RTI准许聚民生物在中国境内制造和销售带有可回缩针的注射器、针头和采血设备；准许使用RTI的生产技术、专利和商标。聚民生物在该许可协议项下就RTI的许可技术和商标向其支付特许权使用费，其中安全注射器/安全注射针0.015美元/支-0.03美元/支，特许权使用费的支付均基于实际制造的许可产品的数量，并按季度支付给美国RTI，以美元计价。

　　公司认为，安全注射器注射完毕后，针尖自动回缩，针尖不外露，保护医务工作者以及患者的安全，从根本上解决了被刺伤的风险，安全注射器在国内市场前景。公司已启动安全注射器国内市场推广工作，随着后期销售的实现，预计对公司业绩将产生积极影响。（陶君）