“带药入局”的投资者退出，实控人“兜底”完成定增，但康辰12年来依然无新药

　　余诗琪/文 耗时一年多，【康辰药业(603590)、股吧】（603590）一波三折的定增终于获批了。

　　近日，康辰药业（603590.SH）发布公告称，证券会核准公司非公开发行不超过1072.19万股新股。根据定增预案，预计募集资金总额不超过3亿元，发行对象为康辰药业实际控制人之一王锡娟。

　　这笔定增，康辰药业“折腾”了一年多，最终获批的方案和最初的计划之间相差甚远，不论是发行人，还是募资金额都大变样。

　　去年7月，康辰药业公布的定增预案是拟募资不超过10.56亿元，发行对象为王锡娟和康桥资本，其中康桥资本认购金额7亿元。且根据双方协定，康桥资本将为康辰药业提供2个及以上创新药品种(其中至少包括1个三期临床创新药品种),或者新增创新药产品销售收入累计不低于人民币4亿元。

　　从某种角度上讲，最终的定增成功源于创始人的“兜底”。而在去年年中公布了定增消息之后，资本市场反响很是热烈，从7月9日至7月15日的5个交易日内，其股价上涨了27%。

　　但定增方案迟迟没有获批，直到今年3月1日，康辰药业突然发布公告称，鉴于监管政策及资本市场环境的变化与公司目前的实际情况，决定终止与康桥资本合作的定增方案和战略合作协议。

　　同一天，康辰药业发布了新的定增方案，发行人只剩下实控人王锡娟，募资金额也从10.56亿元缩水至3亿元。对于定增方案变化的详细原因，康辰药业并未给出更多的解释。

　　两次定增方案的募资主要用途都是肿瘤药物KC1036的临床试验、临床用药生产、对照药采购费用和研发平台设备升级等。目前该款药物还处于临床I期，康辰药业预计整个项目研发投入将高达9.19亿元。

　　这是康辰药业“自救”方案的核心一环。长期以来，康辰药业都被诟病“靠单品打天下”，主营仅有一款手术止血药――苏灵。从2009年获批上市之后，一直是公司的营收支柱。年报显示，2020年康辰药业实现营收8.09亿元，其中来自苏灵的营收为7.92亿元，占当期营收的比例高达97.97%。

　　麻烦的是，苏灵的销售额天花板或许很快就要到了。2020年，它的营收同比减少了24.76%，也造成康辰药业的营收上市以来首次下降了24.14%。西南证券研报显示，今年上半年，苏灵预计实现收入3.5亿元，与去年同期持平。考虑到去年上半年因为疫情大量手术受到影响，今年的业绩实在有些说不过去。

　　康辰医药过去几年一直试图通过自研产品摆脱对苏灵的依赖，不过整体上很不顺利。

　　在今年7月，它撤回了仿制药――地拉罗司分散片的上市注册申请，这意味着在药品获批的最后一步，康辰药业突然喊了停。而竞争对手奥塞康在今年6月完成了同类产品的成功上市，夺得了首仿资格。

　　在今年的半年报中，康辰药业还在研发进展中特意提到该款药品获得报产受理通知，进入注册审评阶段。对于撤回，康辰药业证券事务部对媒体表示：这款药不上，对康辰“没有任何影响”，并表示撤回地拉罗司分散片的药品注册审批，是因为国家药监局关于药品审评审批的最新政策。但政策具体指的是什么，康辰药业方面并没有再详细解释。

　　这已经不是第一回了。2020年4月，康辰药业终止了研发18年，寄予厚望的盐酸洛拉曲克的临床试验。此前康辰药业在招股说明书中表示，预计2020年该款产品可获得生产批件并上市。前董秘唐志松曾对外回应：“终止临床是考虑到后续的高投入与上市的高风险。”

　　2014年8月，康辰药业曾向国家食药总局申报过该款药品的新药证书，但根据国家食药监总局2016年的相关公告显示，此次药品注册申请未获批准。公告显示，问题涉及该药品临床试验中包括记录在内的多项不规范操作。

　　这两个项目累计投入的研发费用达到8603万元，原料药产能建设为4433万元，上亿的投入就这么“打了水漂”。连着失败了两个临床后期项目，康辰药业现在的管线里基本都处在早期。

　　投资者对康辰药业的自研能力打了一个大大的问号，从2009年苏灵获批后，康辰药业再没有新药获批。

　　所以，通过定增跟康桥资本“串联”，从而拿到更多的成熟产品，就成了战略级的布局。但现在未能成行，势必会对公司的后续布局有较大影响。

　　康辰药业从去年7月也开始尝试收购策略，它向泰凌医药收购了骨科药――密盖息，并承诺在未来三年创造不低于3亿元的净利润。这款药的原研厂商是诺华，2016年时被卖给了泰凌医药。在年报中，康辰药业坦言，能否尽快恢复密盖息的销售成绩，是公司面临的最大挑战和风险。

　　获批的定增方案对于康辰药业来说，比老方案差了非常多。创始人自掏腰包，也只能给公司带来了一些运营资金。但核心问题还没有得到解决，如果扩充产品线，如何在当下不断升温的市场竞争中积累自己的优势，经观大健康将持续关注。