三生国健:701项目公司已经停止继续进行
摘要: 3月9日,有投资者向三生国健提问, 董秘您好!对于贵司前期的两个临床申请有些许疑问,还望能给解答: 1. CXSL1700058 注射用重组抗HER2人源化单抗-DM1偶联物,贵司上市问询函中告知该项目701已经停止
3月9日,有投资者向三生国健提问, 董秘您好!对于贵司前期的两个临床申请有些许疑问,还望能给解答: 1. CXSL1700058 注射用重组抗HER2人源化单抗-DM1偶联物,贵司上市问询函中告知该项目701已经停止,通过第三方数据平台查询到,20年12月25日审评完毕,不知是主动撤回了还是其他情况? 2. SB8(即615)项目(临床申请JXSL2000154和JXSL2000153),查询到的情况是20年12月2日完成审评,但是未获得默示许可,想知道目前是沟通状态还是待由地方药监局批核过程中?
公司回答表示,非常感谢您对三生国健的持续关注! 701项目公司已经停止继续进行,SB8项目是主动撤回后重新申报。
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