泽璟制药多纳非尼获批上市，红海市场能否突围？

　　登陆科创板近1年半时间之后，泽璟制药终于迎来自己首款商业化产品。

　　6月9日，泽璟制药多纳非尼获批上市，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

　　多纳非尼是一种多靶点激酶抑制剂小分子药物，基于拜耳索拉非尼的化学结构改造而来。

　　索拉非尼是一线治疗肝癌的小分子靶向药，具有双重抗肿瘤作用，既可以阻断由RAF/MEK/ERK介导的信号通路，直接抑制肿瘤细胞的增殖，也可以抑制VEGFR和PDGF，阻断肿瘤新生血管的形成，抑制肿瘤细胞的生长。

　　在2020年ASCO年会上，泽璟制药公布了多纳非尼与索拉非尼的头对临床试验结果:在总生存期指标上，多纳非尼组效优于索拉非尼组，前者中位数为12.1个月，后者为10.3个月。

　　而就其他实验指标，如中位无进展生存期、客观缓解率和疾病控制率，两者均无明显差异。

　　我国是肝癌大国，根据中国癌症登记中心统计，2018年中国肝癌新发病例数达40万例，其中肝细胞癌占比90%，约为36万例。

　　这是否意味着，多纳非尼将会有不错的商业化前景呢？答案并非如此。在一线肝癌治疗领域，已经是红海一片。

　　在小分子药物领域，拜耳的索拉非尼和瑞戈非尼、卫材的仑伐替尼均已进入医保。并且，这三款药物的仿制药，也都在登场或即将登场。

　　江西山香药业、重庆药友的索拉非尼仿制药已获批上市；扬子江药业的瑞戈非尼仿制药正在上市进程中……

　　除此之外，PD-1单抗+抗血管药物治疗肝癌的疗效也得到了证明。罗氏的阿替利珠+贝伐珠单抗已在头对头试验中，成功击溃索拉非尼。

　　国内产品中，信达生物的信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗晚期肝癌一线治疗的Ⅲ期临床结果积极，距离上市不远。

　　这种情况下，多纳非尼能够拿下多少市场份额，显然值得商榷。