体外诊断板块2021年报及2022一季报总结：新冠改变格局 常规检验逐步恢复

　　本报告导读：

　　国内外疫情反复带动新冠检测需求提升，抗原POCT 快速增长， 常规检验逐步恢复，发光国产替代进程加快。

　　摘要：

　　板块内部分化较大。体外诊断板块(可比37 家)2021 年收入同比增长34%(2 年CAGR 46%)，扣非净利润同比增长46%(2 年CAGR117%)，2022 年Q1 收入和扣非净利增速分别为54%和66%。板块内部分化较大，新冠检测相关产品(核酸分子和抗原POCT 类)贡献明显增量，常规检验随着门诊量恢复逐步恢复增长。

　　国内外疫情反复带动新冠检测需求提升，抗原POCT 快速增长。

　　POCT 类上市公司2019-2021 年收入分别为47/121/290 亿元，2022 年Q1 收入达到207 亿，主要受海外疫情蔓延下快检需求带动，产品迭代较快，抗原自检产品贡献明显增量。根据海关出口数据，海外需求随疫情发展变化而波动。22 年3 月国内推广抗原检测作为核酸筛查补充，新增使用场景带来新增市场，但应用场景和量价受防控政策、供给端变化影响较大；同时竞争加剧下毛利率有所下降。新冠核酸检测试剂受益于国内局部地区疫情反复带动筛查需求提升，但持续集采降价，同时海外需求回落，分子类公司21 年收入在20 年高基数上2保持10%增长，22 年Q1 增长19%，同时集采下毛利率下降。疫情防控日趋常态化，新冠检测有望将成为常规检验项目继续贡献业绩。

　　常规检验逐步恢复，发光国产替代进程加快。常态化防控下，21 年医疗卫生机构诊疗和住院人次有所恢复，带动常规检验项目恢复增长，免疫类公司收入21 年增长18%(2 年 CAGR 17%)，生化临检类公司收入21 年增长17%(2 年 CAGR 3%)。随着终端诊疗量恢复，各厂家装机数量增加和开机率提升，直接带动了配套试剂需求的增长，国产龙头发光收入恢复快速增长。2021 年8 月，安徽省对化学发光部分项目集采；2019 年9 月，南京市对迈瑞和普门进行议价谈判；从实施结果来看，终端采购价下降主要由渠道消化，国产头部品牌在集采地区仪器装机和试剂消耗均得到了显着提升，拉动业务快速增长。体外诊断试剂经历了两票制到阳光采购，再到安徽模式下的集采谈判，国产品牌性价比优势明显，未来国产替代进程有望加速。

　　投资建议：未来有望受益于医疗新基建和国产替代，维持迈瑞医疗、【安图生物(603658)、股吧】、普门科技、迈克生物增持评级。

　　风险提示：政策变动风险，疫情反复业务恢复不及预期