开立医疗(300633.SZ):超声电子上消化道内窥镜(EG-UR5)取得CE认证
摘要: 9月20日丨开立医疗(300633,股吧)(300633.SZ)公布,公司的超声电子(000823,股吧)上消化道内窥镜(EG-UR5)于近日取得CE认证,该产品取得CE认证证书表明符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件。
9月20日丨开立医疗(300633,股吧)(300633.SZ)公布,公司的【超声电子(000823)、股吧】(000823,股吧)上消化道内窥镜(EG-UR5)于近日取得CE认证,该产品取得CE认证证书表明符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件。
产品名称为超声电子上消化道内窥镜;型号/规格:EG-UR5;注册分类:IIa;临床用途:用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查和诊断。
该种医疗器械产品目前已根据93/42/EEC(MDD指令)附录II的相关规定,取得CE认证。
超声电子内窥镜是消化疾病诊断和治疗的重要手段之一,是目前电子消化内窥镜领域内的最高端、最先进的产品。
超声电子内窥镜是光学内窥镜与超声技术长期发展后结合的产物,能将大角度扫描的微型超声探头直接插入人体腔内,光学内窥镜观察人体体内器官表面,同时,超声探头扫查表层以下组织和血管,能够清晰显示人体内脏器官的层次结构。
公司研发的超声电子内窥镜具备测试性能优良、稳定性好、性价比高等优点,能较好的满足市场需求。
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