阿尔茨海默病新药正式上市定价多少，阿尔茨海默病新药正式上市的具体内容

　　老年痴呆症对于每个人和家庭来说都是非常痛苦，而人们也在不断的努力去治疗和缓解这种病，近日阿尔茨海默病新药正式上市，这对于许多家庭来说是福音，具体是什么情况一起来看看。

　　12月29日讯，今日，我国原创治疗阿尔茨海默症的新药“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）正式在国内上市。据了解，患者可凭医生处方，在全国1000多家专业药房购买。“九期一”定价为每盒895元，按此计算，患者服用一年需要花费四万元左右。

　　11月2日，国家药品监督管理局宣布，批准治疗阿尔茨海默症原创新药甘露特钠胶囊上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。这款名为“九期一”的新药由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发，是具有完全自主知识产权的全球原创新药。阿尔茨海默病新药正式上市，填补了过去17年AD治疗领域无新药上市的空白。

　　据悉，九期一国际多中心3期临床研究，将以超过2000例患者为对象，在北美、欧盟等地区200个临床中心，开展12个月的双盲试验和6个月开放试验，进一步验证九期一的临床价值。预计2024年完成国际多中心临床试验，争取2025年完成新药全球注册申报。

　　为何中国能原创新药“九期一”？

　　《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者。病患多，相关的治疗药物需求也大，但是目前全球已经有17年没有治疗阿尔茨海默病的药物问世了，在这一疾病领域，新药研发失败已是常态。在绿谷制药董事长吕松涛看来，“九期一”面对的这些质疑有不少都是在此背景下产生的：

　　“我想质疑这个是完全可以理解的。整个17年没有药，为什么一个中国的科学家能做出来了？另外为什么国际上几千亿美金都不能成功，中国一个小公司把它做出来了？这都很自然的一种反应。我想只有用科研的实际行动进一步去揭示药物本身的规律和价值，这才是未来对于质疑最好的一种解决方式。”

　　耿美玉坦言，目前的研究成果主要集中在临床效果，将深入研究九期一的作用机制：

　　“我们对九期一作用机制的研究，到目前为止应该是冰山一角。我们将来会继续沿着以脑肠轴理论为基础的机制的探讨，我们希望未来随着对九期一深入探讨，我们也一会进行基于机制特征的新的适应症的拓展。”

　　与“九期一”在中国上市同步，上海绿谷制药有限公司29号日宣布，未来计划投入30亿美元，支持九期一上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应症研究和机制深入研究等。

　　阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，一旦患病，人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。随着我国人口老龄化加快，阿尔茨海默症的危害越发显现。

　　这款名为“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的原创新药，由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年，在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。“九期一”是我国原创、国际首个 靶向 脑—肠 轴 的阿尔茨海默症治疗新药，其研发逻辑背后，是对阿尔茨海默症发病机理的一种全新认识。

　　此前，世界范围内治疗阿尔茨海默症主要依靠之前上市的5种药物，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的治疗药物，但大多已宣告失败。支撑上述大多数抗阿尔茨海默症新药试验的理论认为，大脑中β-淀粉样蛋白沉积引发炎症，进而损伤神经元，导致阿尔茨海默症发病。但是，靶向β-淀粉样蛋白研发药物的临床试验结果显示，其临床药效不明显。

　　我国科研团队围绕“九期一”长达22年的研究之后，对阿尔茨海默症的发病机理得出全新认识：肠道菌群紊乱 所诱发的神经炎症是阿尔茨海默症的重要发病机制。中国工程院院士、中科院上海药物所原所长丁健认为，如果把治疗阿尔茨海默症比作灭蚊子，原先的思路是在屋里一只一只拍，最多进一步把窗户关上。“九期一”则采用一个新思路，要全面清理屋里屋外的污染源，让蚊子无处滋生。

　　阿尔茨海默症

　　阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。

　　该病可能是一组异质性疾病，在多种因素（包括生物和社会心理因素）的作用下才发病。从目前研究来看，该病的可能因素和假说多达30余种，如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。

　　随着阿尔茨海默病新药正式上市也将拯救很多的家庭，同时对于A股市场中生物医疗概念股票产生一定的影响。

　　【复旦复华(600624)、股吧】（600624）：复华生物医药产业依靠复旦大学生命科学院、复旦大学药学院的雄厚学科优势和人才资源，已形成了具备极强竞争力的、富有特色的研发、生产、营销一体化的经营模式。目前已基本形成拥有自主知识产权，以抗肿瘤、心脑血管、老年人用药为主系列；冻干制剂、天然药物为特色的系列产品。 与复旦大学合作研发DNA耐热聚合酶和各类PCR基因诊断试剂盒，以及共同开发、应用基因工程疫苗，填补了国内和国际空白。控股子公司复华药业自行研发水溶珍珠粉、松果体素含片等系列保健品，积极开拓拥有大量人群的天然功能型营养保健品市场。

　　以上就是关于阿尔茨海默病新药正式上市的全部内容，希望能对你有所帮助，也希望新药能够让更多痛苦的家庭得到缓解，也非常感谢科研工作者们的努力。