辉瑞公司药品专利即将到期 多个畅销产品销售额下降

　　药品专利即将到期 辉瑞全球市场竞争加剧掘金中国存压力

　　面对部分产品专利到期及市场竞争加剧，美国辉瑞制药有限公司(以下简称“辉瑞公司”，Pfizer Inc.)业绩增速正在放缓。

　　日前，瑞士制药巨头诺华宣布，欧盟委员会已批准旗下的抗癌药Kisqali与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于乳腺癌女性患者治疗。批准适用于包括冰岛、挪威、列支敦士登在内的所有28个欧盟成员国。这将给辉瑞公司抗癌药帕博西尼带来竞争压力。据了解，自2016年11月获批上市后，帕博西尼迅速抢占欧洲市场。据辉瑞公司最近公布的未经审计的二季度财报显示，2017年上半年，帕博西尼的全球销售额达8.53亿美元。

　　实际上，随着全球市场竞争进入白热化，辉瑞公司在多个区域市场业绩承压。由此，辉瑞公司主动收缩了部分区域市场的业务。

　　药品专利即将到期

　　随着产品老化、药品专利到期等问题，辉瑞公司的多个畅销产品销售额均有下降。

　　8月初，辉瑞公司公布的未经审计的二季度财报显示，第二季度营收129亿美元，比去年同期的131.47亿美元减少了2%。2017年上半年营收为256.75亿美元，同比减少2%。

　　在辉瑞公司旗下设有的核心医疗与创新医疗(002173)两大板块的40余种主要产品中，超过一半的产品均在二季度表现出销量下滑的趋势。其中，核心医疗板块的营业收入相比去年同期下滑14%。

　　对此，董事长兼首席执行官Ian Read表示，主要源于有关产品专利过期的不利因素影响。

　　公开资料显示，辉瑞旗下的抗ED产品西地那非(Viagra)在美国市场的专利保护将于2017年12月11日到期。财报数据显示，西地那非销量大挫14%，由2016年上半年的7.96亿美元减至2017年上半年的6.87亿美元。

　　专利到期后，随着Teva、Mylan等仿制厂商入场，西地那非现有的市场份额无疑将被分割。

　　据鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣介绍，现在很多国家都在推进仿制药研发，研发周期在缩短，药品专利到期后，很快就会有相应的仿制药在市场推出。“市场相对稳定下，在仿制药进入市场分割市场份额后，原研药生产厂家的市场份额势必会受到冲击。”

　　此外，一向被视为辉瑞“利润奶牛”的沛儿13？(Prevnar)也表现出销量承压。

　　二季度财报数据显示，2017年上半年，沛儿13？的全球销量达25.47亿美元，同比减少8%；美国市场销量15.83亿美元，同比减少12%。

　　辉瑞公司在财报中坦言，由于对于儿童适应症目前不是一个合适的政府采购时间，同时对成人适应症来说，由于与上一年同季度相比新接种人群减少，沛儿13？的收入也持续下降。

　　在华拓展存压力

　　2016年10月，中国国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)正式批准了辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿13？疫苗的进口药品注册证。由此，沛儿13？成为中国市场上针对两岁以下儿童惟一的肺炎疫苗。

　　此外，辉瑞公司近期宣布，首个新型类风湿关节炎口服靶向药物JAK激酶抑制剂尚杰(枸橼酸托法替布Xeljanz)在中国上市。辉瑞在中国制药市场上又占一隅。

　　早在今年3月， 食药监总局正式批准了辉瑞公司研产的尚杰的上市申请。彼时，国内已经有28家药企获得了枸橼酸托法替布制剂或原研药的临床批准，其中不乏罗欣药业、海正药业(600267) 、石药集团、正大天晴、齐鲁制药等知名药企。

　　史立臣分析认为，在中国政府严控药价、取消药品加成等政策的影响下，辉瑞等外资药企在华的发展路径面临较大压力，“它们目前并不强调拓展业务，更多是适应中国的医药政策，进入国家药品目录本身就是一个适应过程”。

　　撤资海正辉瑞仍存变数

　　辉瑞在中国市场排兵布阵的同时，也与中国企业屡现“分手”风波。

　　2012年9月13日，浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)与辉瑞公司合资组建海正辉瑞制药有限公司(以下简称“海正辉瑞”)，成为当时跨国药企与中国本土公司在商业和生产上深入合作的典型案例。

　　彼时，海正药业借助合资将从原料药为主的药企转变为品牌仿制药公司，并打入国际市场。辉瑞则通过合资企业的本土优势，进军中国三线城市及乡镇基层市场。

　　按照约定，海正药业占股51%，主要负责药品的生产和新药的研发、报批，而辉瑞公司占股49%，负责营销体系的建立。海正辉瑞主要运营的医药商业业务，主要包括省医药公司的第三方业务以及在过渡期内推广辉瑞产品的业务。

　　据悉，根据海正药业与辉瑞公司签订的合作协议，辉瑞的获批产品转移到海正药业进行生产销售，海正辉瑞在这段过渡期内负责推广辉瑞的产品，在推广过渡期结束后，相关业务将转为海正药业的自产制剂业务。

　　2016年10月起，辉瑞欲从海正辉瑞撤资的消息频频传出。2016年11月，海正药业在回复上海证券交易所的问询函中明确，“关于‘辉瑞考虑撤资’的情况是存在的”。

　　时隔半年后，辉瑞公司与海正药业均未向外公布撤资事宜的具体方案。《中国经营报》记者也从海正药业证券事务代表张敏处获悉，辉瑞公司的撤资事宜尚未有一个确切结果。

　　对于海正药业而言，海正辉瑞一直是其重要的营收、利润来源。数据显示，海正辉瑞2017年上半年实现营收20亿元，约占海正药业整体营收的36%，净利润为2.75亿元，而海正药业同期归属于上市公司股东的净利润仅0.13亿元。

　　不过，辉瑞公司在2017年二季度财报中表示，2016年上半年，辉瑞公司与海正药业合资项目发生减值亏损2.11亿美元，约合人民币14亿元。此前曾有媒体报道，辉瑞方面正考虑撤资，正是基于海正辉瑞业绩大幅下降的压力。在2017年海正药业业绩仍然表现低迷下，辉瑞是否会撤资，仍然存在一定的变数。 ：