复星凯特细胞治疗基地在张江落成

　　日前，复星凯特生物科技有限公司(以下称“复星凯特”)宣布，其落地张江的细胞治疗基地正式启动。记者了解到，复星凯特是复星医药(600196) 和美国Kite Pharma于2017年携手共建的合营公司，落户于上海张江。作为中国第一梯队的CAR-T药品研发企业，复星凯特将借助Kite Pharma(凯特药业)先进的CAR-T治疗技术、复星深厚的医药健康产业基础，开创中国细胞免疫治疗产业化发展的新纪元。

　　与“巨人”站在一起植根张江

　　癌症严重威胁着人类的健康，传统的治疗方法，都难以从根本上治愈癌症。近年来，复星医药持续加大研发投入，围绕癌症治疗的研究和创新步伐不断加快，在化学创新药、生物类似药和创新药、高价值仿制药和细胞免疫治疗技术方面都有布局。

　　CAR-T作为“活细胞”的药物，与传统药物的开发有着很大的区别。简单来说，这类疗法是一种极为个性化的治疗，从患者的供血中分离T细胞，运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，使其可以特异性识别和杀伤癌细胞，在体外扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。

　　复星国际董事长郭广昌表示，CAR-T疗法的出现，让复星看到了治愈癌症的希望。复星这次不仅仅是把一个药品、一个技术带到中国，而是站在“巨人”的肩膀上，与吉利德科学(Gilead)和凯特药业共同设立植根上海张江的全球研发和销售平台，针对全球患者的痛点和迫切需求，带来最好的药物，加速提升全球癌症的治疗技术和效果。“在大健康领域，复星选择与全球最好、最成熟的研发团队和企业进行合作，共同研发、共同推动医药行业技术进步，并最终实现中国研发、全球销售的目标。”

　　据悉，2017年12月，复星凯特已遵循国家GMP标准，按照凯特药业生产工艺设计理念，建成了先进的细胞制备的超洁净实验室。

　　国产技术正大跨步前进

　　目前，复星凯特正在全面推进凯特药业获FDA批准的第一个产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、制备验证等工作，致力于早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。Yescarta将有可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品，对国内CAR-T细胞治疗的规范化和产业化发展，具有重要意义。

　　据悉，Yescarta在今年10月18日正式获得美国FDA(食品药品监督管理局)的批准，这是美国FDA批准的首款针对特定类型的大B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法，同时，也是第一款申报EMA(欧盟药品管理局)上市申请的CAR-T药物。Yescarta主要用于治疗曾至少接受过两种或以上其他治疗方案后无效或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者。在凯特药业的注册临床试验中，51%的难治复发患者得到完全缓解，即肿瘤细胞全部被清除。

　　复星医药总裁兼CEO吴以芳表示，“公司成立到GMP(药品生产质量管理规范)标准基地落成，仅用了7个月，表明了复星凯特高效执行和快速按照药品的路径去申报CAR-T产品的决心。这对国内的淋巴瘤患者来说是一个福音，复星医药的细胞治疗技术平台也由此迈出了重要的、战略性的一步。”

　　中国是除美国以外的全球第二大医药市场。癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手。就当全球都在力争研发免疫疗法时，张江平台也加速了国产技术的大跨步前进。

　　复星凯特CEO王立群表示：在免疫细胞治疗方面，中国以非常快的速度跟进了这类创新疗法的世界步伐。我们非常有希望在研发和产业化领域缩小差距，甚至达到世界领先水平。我认为，这也是国内免疫治疗发展的重要动力之一。 ：