成大生物获得药物临床试验批件

　　（记者 阮晓琴）成大生物近日披露，公司于9月20日收到由国家药监局下发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的药物临床试验批件。

　　冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）主要用于狂犬病的预防，该产品系用狂犬病病毒固定毒感染人二倍体细胞，经培养、收获、浓缩、纯化、灭活病毒，冻干制成，不含任何防腐剂和抗生素，具有免疫效果好、副反应低、持久性强等特点。

　　狂犬病是由狂犬病病毒引起的人兽共患疾病，潜伏期一般为1 至3 个月，是病死率高达100%的急性传染病，接种冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。

　　本项临床试验批件有效期为获得批准之日起3年内实施，逾期未实施的，批件自行废止。公司称，将按照国家有关规定尽快组织实施临床试验。